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  • 第1题:

    配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少( )

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:B
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:文件

  • 第2题:

    药检室的原始检验记录、检验报告单的保存时限是

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年
    E.5年

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    原始检验记录,检验报告单,按装订成册应保存( )。

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年
    E.5年

    答案:C
    解析:
    根据检验的结果,应出具检验报告书,检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存3年。

  • 第4题:

    新药监测期不超过

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:E

  • 第5题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年
    E.5年

    原始检验记录,检验报告单应保存( )。

    答案:C
    解析:
    ⒈ 根据检验的结果,应出具检验报告书,检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存3年。 ⒉ 药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验1次,其他制剂品种每2个月检查1次,认真填写记录,并保存3年。 ⒊ 执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。 ⒋ 检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。