国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械的监管内容包括( )。① 负责药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并实施监督, 起草相关法律和规章制度② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督③ 负责药品及医疗器械价格、 服务价格和收费政策④ 拟定并完善执业药师资格准入制度, 指导监督执业药师注册工作A. ①②③B. ①②④C. ①③④D. ②③④

题目

国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械的监管内容包括( )。

① 负责药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并实施监督, 起草相关法律和规章制度

② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督

③ 负责药品及医疗器械价格、 服务价格和收费政策

④ 拟定并完善执业药师资格准入制度, 指导监督执业药师注册工作

A. ①②③

B. ①②④

C. ①③④

D. ②③④


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  • 第1题:

    国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括

    A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

    B、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施

    C、负责对医疗机构进行监管

    D、负责食品药品安全事故应急体系建设

    E、指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为


    参考答案:C

  • 第2题:

    国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括

    A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
    B.负责制定食品药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施
    C.负责对医疗机构进行监管
    D.负责食品药品安全事故应急体系建设
    E.指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为

    答案:C
    解析:
    国家食品药品监督管理局主要职责 (一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。(三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。(六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。(七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。(九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。(十)指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。(十一)拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。(十二)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。(十三)承办国务院及卫生部交办的其他事项。C项不属于。

  • 第3题:

    国家食品药品监督管理局的职责不包括
    A.制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范
    B.发布药品、医疗器械质量安全信息
    C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策
    D.监督管理药品、医疗器械质量安全
    E.负责药品、医疗器械注册和监督管理


    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.设区的市级食品药品监督管理机构

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构


    正确答案:A

  • 第5题:

    国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括

    A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
    B.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施
    C.负责对医疗机构进行监管
    D.负责食品药品安全事故应急体系建设
    E.指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为

    答案:C
    解析: