生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号.

题目

生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号.

相似考题

1.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A．注册文号B．批准文号C．许可证书D．生产证书E．注册证书

2.开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、卫计委D、市级药品监督管理部门

3.生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：()A.国家中医药管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门

4.第 66 题 生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 （　　）

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  • 第1题：

    第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（　　）。

    A．处方药

    B．已有国家标准的药品

    C．中药材

    D．中药饮片

    E．化学原料药


    正确答案：ABE

  • 第2题：

    乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传 查看材料

    A.无需审批

    B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

    C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

    D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案


    正确答案：D
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第3题：

    生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 ( )

    A．药品批准文号

    B．上市许可的药品

    C．变更登记

    D．转正申请

    E．监测期


    正确答案：A
    解析：《药品注册管理办法》：已有国家标准药品的申报与审批

  • 第4题：

    特殊情况下，医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过

    A．国务院药品监督管理部门批准

    B．省级药品监督管理部门批准

    C．国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准

    D．省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准

    E．医院药事管理委员会批准


    正确答案：C

  • 第5题：

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有

    A．新药

    B．已有国家标准的药品

    C．中药材

    D．中药饮片

    E．化学原料药


    正确答案：ABE

  • 第6题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

    乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传 查看材料

    A.无需审批
    B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    答案：D
    解析：
    在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故选D。

  • 第7题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）

    • A、国家中医药管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、卫生部
    • D、国家食品药品监督管理局
    • E、省级工商行政管理部门

    正确答案:D

  • 第8题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）

    • A、注册文号
    • B、批准文号
    • C、许可证书
    • D、生产证书
    • E、注册证书

    正确答案:B

  • 第9题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）

    • A、无需审批
    • B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    • C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    • D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
    A

    注册文号

    B

    批准文号

    C

    许可证书

    D

    生产证书

    E

    注册证书


    正确答案： D
    解析： 《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

  • 第11题：

    单选题
    开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    卫计委

    D

    市级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    批准药品生产并发给药品批准文号的是（）
    A

    工商行政管理部门

    B

    县级药品监督管理部门

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    国务院药品监督管理部门

    E

    药监部门设置或确定的药品检验机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市级药品监督管理部门

    D.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第14题：

    <2> .若该药品生产企业取得广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传

    A.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门

    B.需要经过发布地省级药监部门批准

    C.无需审批

    D.需要经过发布地省级药品监督管理部门备案


    正确答案：D
    在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省.自治区.直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案。【该题针对“药品广告管理”知识点进行考核】【答疑编号100745747】

  • 第15题：

    生产新药或者已有国家标准的药品，

    A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

    C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

    E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号


    参考答案：C

  • 第16题：

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（ ）。

    A．处方药

    B．已有国家标准的药品

    C．中药材

    D．中药饮片

    E．化学原料药


    正确答案：ABE

  • 第17题：

    生产新药或者已有国家标准的药品，

    A.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
    B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
    C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
    D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
    E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、县级以上地方药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第19题：

    批准药品生产并发给药品批准文号的是（）

    • A、工商行政管理部门
    • B、县级药品监督管理部门
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门
    • E、药监部门设置或确定的药品检验机构

    正确答案:D

  • 第20题：

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有：（）。

    • A、处方药
    • B、已有国家标准的药品
    • C、中药材
    • D、化学原料药

    正确答案:B,D

  • 第21题：

    单选题
    A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传，并向药品监督管理部门提出申请，并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息，并依法对该企业进行了处理。若该药品生产企业取得广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）
    A

    需要经过企业所在地省级药品监督管理部门

    B

    需要经过发布地省级药监部门批准

    C

    无需审批

    D

    需要经过发布地省级药品监督管理部门备案


    正确答案： C
    解析： 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案。对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

  • 第22题：

    单选题
    生产新药或者已有国家标准的药品的（）
    A

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    B

    须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

    C

    须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

    D

    须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

    E

    须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）
    A

    国家中医药管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    卫生部

    D

    国家食品药品监督管理局

    E

    省级工商行政管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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