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  • 第1题:

    在创建和更新成文信息时,应进行评审和批准,以确保()。

    • A、充分性
    • B、有效性
    • C、适宜性和充分性
    • D、适宜性

    正确答案:C

  • 第2题:

    根据ISO9001:2015标准,以下关于内部审核的描述正确是()

    • A、组织应确保相关管理部门获得审核结果报告
    • B、组织应编制形成文件的程序
    • C、审核员不应审核自己的工作
    • D、组织应保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息

    正确答案:A,D

  • 第3题:

    在创建和更新形成文件的信息时,组织应确保哪些方面?


    正确答案: A.标识和说明(如标题、日期、作者、索引编号等);
    B.形式(如语言、软件版本、图表)和载体(如纸质、电子格式);
    C.评审和批准,以保持适宜性和充分性。

  • 第4题:

    在创建和更新成文信息时,组织应确保适当的:标识和说明(如()、()、作者、())。

    • A、标题
    • B、日期
    • C、批准
    • D、索引编号

    正确答案:A,B,D

  • 第5题:

    以下关于文件控制程序要求中错误的是()。

    • A、文件发布前应得到批准
    • B、必要时需对文件进行评审和更新
    • C、确保文件保持清晰,易于识别
    • D、外来文件通常不需进行特别控制
    • E、应防止作废文件的非预期使用

    正确答案:D

  • 第6题:

    在创建和更新成文信息时,组织应确保适当的()。

    • A、标识和符合
    • B、格式
    • C、评审和批准,确保适宜性和充分性
    • D、标识和说明

    正确答案:B,C,D

  • 第7题:

    在创建和更新成文信息时,要进行评审和批准,确保()。

    • A、充分性
    • B、有效性
    • C、适宜性和充分性
    • D、适宜性

    正确答案:C

  • 第8题:

    在创建和更新成文信息时,要进行评审和批准,以确保()。

    • A、充分性
    • B、有效性
    • C、适宜性和充分性
    • D、适宜性

    正确答案:C

  • 第9题:

    设备设施的相关工艺安全信息应齐全、准确、规范,及时补充完善和更新,在设备调拨时,设备工艺安全信息应进行移交和更新,确保工艺安全信息完整性。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    单选题
    在创建和更新形成文件的信息时,组织应确保以下相关事项得到适当安排,以下不正确的是()
    A

    标识和说明

    B

    方针和战略

    C

    格式和媒介

    D

    评审和批准,以确保适宜性和充分性


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    如果产品和服务要求发生更改,组织应()
    A

    确保相关的形成文件的信息得到修改

    B

    并确保相关人员知道己更改的要求

    C

    并确保相关人员知道己更改的要求

    D

    重新签订合同


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    在创建和更新成文信息时,组织应确保适当的:标识和说明(如()、()、作者、())。
    A

    标题

    B

    日期

    C

    批准

    D

    索引编号


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    在创建和更新成文信息时,应进行评审和批准,以确保()。

    • A、充分性和有效性
    • B、有效性和适宜性
    • C、适宜性和充分性
    • D、适宜性合符合性

    正确答案:C

  • 第14题:

    依据ISO 13485:2016标准,最高管理者应确保组织的职责和权限得到()

    • A、规定和沟通
    • B、形成文件
    • C、上级认可
    • D、规定,形成文件沟通

    正确答案:D

  • 第15题:

    在创建和更新成文信息时,组织应确保适当的:技术文件和图样的审签、工艺和()、标准化检查。

    • A、专业会签
    • B、校对
    • C、质量会签
    • D、领导审查

    正确答案:C

  • 第16题:

    如果产品和服务要求发生更改,组织应()

    • A、确保相关的形成文件的信息得到修改
    • B、并确保相关人员知道己更改的要求
    • C、并确保相关人员知道己更改的要求
    • D、重新签订合同

    正确答案:A,B,C

  • 第17题:

    根据ISO 9001:2015标准7.5.2条款要求,在创建和更新成文信息时,组织应却确保适当的()。

    • A、标识和符号
    • B、评审和批准,以保持适宜性和充分性
    • C、形式
    • D、标识和说明

    正确答案:B,C,D

  • 第18题:

    根据GB/T19001-2016 标准7.5.2条款要求,在创建和更新成文信息时,组织应却确保适当的()。

    • A、标识和符号
    • B、评审和批准,以保持适宜性和充分性
    • C、形式
    • D、标识和说明

    正确答案:B,C,D

  • 第19题:

    最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到()。

    • A、分派
    • B、沟通
    • C、理解
    • D、更新

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    以下不属于ISO9000质量管理体系标准条款对文件控制要求的是()

    • A、文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的
    • B、每年至少对文件进行一次更新,并再次批准
    • C、确保外来文件得到识别,并控制其分发
    • D、防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识

    正确答案:B

  • 第21题:

    多选题
    根据ISO9001:2015标准,以下关于内部审核的描述正确是()
    A

    组织应确保相关管理部门获得审核结果报告

    B

    组织应编制形成文件的程序

    C

    审核员不应审核自己的工作

    D

    组织应保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    在创建和更新成文信息时,组织应确保适当的:技术文件和图样的审签、工艺和()、标准化检查。
    A

    专业会签

    B

    校对

    C

    质量会签

    D

    领导审查


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到()
    A

    分派

    B

    沟通

    C

    理解

    D

    更新


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析