如果认证机构不能在第二阶段结束后（）内验证对严重不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段。A、1个月B、3个月C、6个月D、9个月

第1题：

组织应在认证证书有效期满前（）个月，向认证机构提出复评申请？

A1

B2

C3

D4

C
略

第2题：

认证机构暂停获证客户的认证资格，一般情况下暂停期限不超过（）.

• A、1个月
• B、3个月
• C、6个月
• D、12个月

正确答案:C

第3题：

如果认证机构不能在第二阶段结束后（）内验证对严重不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段。

• A、1个月
• B、3个月
• C、6个月
• D、9个月

正确答案:C

第4题：

依据ISO/IEC17021-1，认证机构在做出决定前应确认（）。

• A、审核组提供的信息足以确定认证要求的满足情况
• B、审核组提供的信息足以确定认证范围
• C、对于所有严重不符合，认证机构已审查、接受和验证了纠正和纠正措施
• D、对于所有轻微不符合，认证机构已审查和接受了顾客对纠正和纠正措施的计划

正确答案:A,B,C,D

第5题：

关于工程项目标准化管理首次认证，对新开工项目应在开工（）期间完成首次认证。

• A、1个月内
• B、3个月内
• C、3至6个月内
• D、半年内

正确答案:C

第6题：

初次现场检查期间对认证委托人提出警告的，应在检查后的（）时间内对不符合项进行整改。

• A、28天
• B、1个月
• C、2个月
• D、3个月

正确答案:D

第7题：

对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？

• A、3个月
• B、6个月
• C、9个月
• D、12个月

正确答案:B

第8题：

省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内组织认证。

• A、3个月
• B、6个月
• C、9个月
• D、12个月

正确答案:A

第9题：

如果认证机构不能在第二阶段结束后（）内验证对（）不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段。

• A、3个月；/
• B、6个月；/
• C、3个月；严重
• D、6个月；严重

正确答案:D

第10题：

如果认证机构不能在第二阶段审核结束后（）内验证对（）不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段审核。

• A、3个月；/
• B、6个月；/
• C、3个月；严重
• D、6个月；严重

正确答案:D

第11题：

第12题：

第13题：

省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后（）内组织认证。

A3个月

B6个月

C9个月

D12个月

A
本组题考查要点是"《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的时限"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。第三十二条规定，国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查，对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的，转为正式标准。

第14题：

如果认证机构不能在第二阶段结束后（）个月内验证对严重不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证钱再实施一次第二阶段。

• A、1
• B、3
• C、6
• D、9

正确答案:C

第15题：

依据ISO/IEC17021-1标准，监督审核应至少每年进行一次，第一次监督审核时间为（）。

• A、以发放体系证书时间的那天起12个月内
• B、纠正措施关闭的那天起12个月内
• C、初次认证审核第二阶段审核最后一天起12个月内
• D、审核报告发放那天起12个月内

正确答案:C

第16题：

依据CC01-CNAS-2015，认证机构在做出决定前应确认（）。

• A、审核组提供的信息足以确定认证要求的满足情况
• B、审核组提供的信息足以确定认证范围
• C、对于所有严重不符合，认证机构已审查、接受和验证了纠正和纠正措施
• D、对于所有轻微不符合，认证机构已审查和接受客户对纠正和纠正措施的计划

正确答案:A,B,C,D

第17题：

组织应在认证证书有效期满前（）个月，向认证机构提出复评申请？

• A、1
• B、2
• C、3
• D、4

正确答案:C

第18题：

自证书撤销之日起（）后才能再次向认证机构提出认证申请。

• A、1个月
• B、3个月
• C、6个月
• D、12个月

正确答案:D

第19题：

申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前（　）个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题？

• A、[3]
• B、[6]
• C、[9]
• D、[12]

正确答案:D

第20题：

依据CNAS-CC01：2015，认证机构应审查客户提交的纠正和纠正措施，以确定其是否可被接受。（）应予以记录。

• A、所取得的为不符合的解决提供支持的证据
• B、纠正和纠正措施实施过程的证据
• C、对不符合的解决进行审查和验证的记录
• D、改进的结果

正确答案:A

第21题：

依据ISO/IEC17021-1标准，以下说法错误的是（）。

• A、审核组长和审核员所需的知识和技能可以通过技术专家和翻译人员补充
• B、技术专家应在审核员指导下工作
• C、管理体系的初次认证审核应分为2个阶段实施：第一阶段和第二阶段
• D、初次认证后第一次监督审核应在认证决定日期起12个月内进行

正确答案:D

第22题：

监督审核应至少每个日历年进行一次，初次认证后的第一次监督审核应在（）进行。

• A、认证决定日期起12个月内
• B、初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内
• C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内
• D、颁发认证证书之日起一年内

正确答案:A

第23题：

第24题：