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  • 第1题:

    主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构,生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:B

  • 第2题:

    关于中药材规范化种植的国家认证是

    A.GMP认证

    B.GAP认证

    C.GCP认证

    D.GLP认证

    E.GSP认证


    正确答案:B

  • 第3题:

    根据下面内容,回答下列各题: A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP 药物非临床研究质量管理规范


    正确答案:B
    B

  • 第4题:

    开展新药临床研究应

    A.以GLP为指导
    B.以GSP为指导
    C.以GCP为指导
    D.以GAP为指导
    E.以GMP为指导

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.CFDA食品药品审核查验中心
    C.CFDA药品审评中心
    D.CFDA药品评价中心

    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    药品在购进、储存、销售等环节实行的质 量管理规范,英文缩写是

    A. GLP B. GCP
    C. GMP D. GSP
    E. GAP


    答案:D
    解析:

  • 第7题:

    GMP、GLP、GSP中文名称是什么?


    正确答案: GMP——药品生产质量管理规范;
    GLP——药品非临床研究质量管理规范;
    GSP——药品经营质量管理规范。

  • 第8题:

    什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?


    正确答案: GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,它是医药商品经营企业应遵守的规范;
    GLP是《药品非临床研究质量管理规范》;
    GCP是《药品临床试验管理规范》;
    GAP是《中药材质量管理规范》。

  • 第9题:

    问答题
    GMP、GLP、GSP中文名称是什么?

    正确答案: GMP——药品生产质量管理规范;
    GLP——药品非临床研究质量管理规范;
    GSP——药品经营质量管理规范。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。

    正确答案: GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
    GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
    GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    药物临床研究必须执行(  )
    A

    《GAP》

    B

    《GLP》

    C

    《GMP》

    D

    《GCP》

    E

    《GDP》


    正确答案: B
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括(  )。
    A

    GLP、GMP、GSP、GCP

    B

    GCP、GLP、GMP、GTP

    C

    GAP、GCP、GLP、GSP

    D

    GBP、GLP、GMP、GSP

    E

    GMP、GTP、GBP、GLP


    正确答案: B
    解析:
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括:《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

  • 第13题:

    我国规定,药品生产企业必须通过

    A、GCP认证

    B、GLP认证

    C、GMP认证

    D、GSP认证

    E、GPP认证


    参考答案:C

  • 第14题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是


    正确答案:B

  • 第15题:

    药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

    A.GAP(GUP)

    B.GCP(GLP)

    C.GAP(GLP)

    D.GMP(GSP)

    E.GMP(GUP)


    正确答案:D

  • 第16题:

    开展新药临床研究应

    A:以GLP为指导
    B:以GMP为指导
    C:以GCP为指导
    D:以GAP为指导
    E:以GSP为指导

    答案:C
    解析:

  • 第17题:

    药品生产质量管理规范,英文缩写是

    A. GLP B. GCP
    C. GMP D. GSP
    E. GAP


    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA食品药品审核查验中心

    CCFDA药品审评中心

    DCFDA药品评价中心


    B

  • 第19题:

    解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容?


    正确答案: 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP;
    《药品生产质量管理规范》简称GMP;
    《药品经营质量管理规范》简称GSP;
    《药品临床试验质量管理规范》简称GCP;
    《中药材生产质量管理规范》简称GAP。

  • 第20题:

    简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。


    正确答案:GMP--Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范
    GLP--Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范
    GCP--Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范

  • 第21题:

    问答题
    解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容?

    正确答案: 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP;
    《药品生产质量管理规范》简称GMP;
    《药品经营质量管理规范》简称GSP;
    《药品临床试验质量管理规范》简称GCP;
    《中药材生产质量管理规范》简称GAP。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?

    正确答案: GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,它是医药商品经营企业应遵守的规范;
    GLP是《药品非临床研究质量管理规范》;
    GCP是《药品临床试验管理规范》;
    GAP是《中药材质量管理规范》。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    CFDA食品药品审核查验中心

    C

    CFDA药品审评中心

    D

    CFDA药品评价中心


    正确答案: B
    解析: 暂无解析