溶出度检查有哪些注意事项？

第1题：

第2题：

对于片剂需要检查溶出度，而对于胶囊剂不需要检查溶出度。

正确答案:错误

第3题：

简述溶出度检查有哪些注意事项？

正确答案: （1）溶出度仪按要求校正合格。
（2）溶出介质按品种项下规定的新鲜配制并脱气完全；如果溶出介质为缓冲液，应调节pH至规定pH值±0.05之内。
（3）取样位置按规定要求。
（4）在达到规定溶出时间时，应在仪器开动的情况下取样。自6杯中完成取样，时间应在1分钟之内。从每个杯内取出规定体积的溶液，应立即用适当的无吸附的微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30秒内完成，滤液应澄清。

第4题：

关于溶出度的叙述正确的为（）

• A、检查溶出度的制剂也进行崩解时限的检查
• B、溶出度测定方法有转篮法、浆法、小杯法、循环法
• C、循环法是我国药典收载的法定方法
• D、溶出度是指制剂中某主药有效成分在水中溶出的速度与程度
• E、溶出度测定目的是探索其与体内生物利用度的关系

正确答案:B,C,D,E

第5题：

下列关于溶出度的叙述正确的为

• A、溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和
• B、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查
• C、凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查
• D、凡检查溶出度的制剂，不再进行卫生学检查

正确答案:B

第6题：

溶出度检查操作中，加入每个溶出槽内溶出液的温度应为室温。

正确答案:错误

第7题：

溶出度是指（）。目前中国药典溶出度检查的方法有（）、（）和（）。

正确答案:指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度；小杯法；转篮法；桨法

第8题：

下列哪些类型的片剂不用进行崩解时限检查（）

• A、肠溶衣片
• B、糖衣片
• C、薄膜衣片
• D、普通片剂
• E、规定检查溶出度释放度或融变时限的片剂

正确答案:E

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

做溶出度检查时如胶囊壳对分析有干扰，如何处理？

正确答案:如胶囊壳对分析有干扰，应取不少于6粒胶囊，尽可能完全除尽内容物，按该品种项规定的溶出度试验方法同法测定每个空胶囊的空白值，作必要的校正。如校正值大于标示值的25%，试验无效。如校正值不大于标示量的2%，可忽略不计。

第15题：

下列关于溶出度的叙述正确的是（）。

• A、溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和
• B、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查
• C、凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查
• D、需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药

正确答案:B

第16题：

药物制剂溶出度与释放度有何区别？什么情况下要进行溶出度测定？

正确答案: 溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。对难溶性的药物一般都应进行溶出度的检查。

第17题：

凡规定检查溶出度或释放度或溶散时限的制剂，不再进行崩解时限检查。

正确答案:正确

第18题：

目前中国药典溶出度检查的方法有（）、（）和（）。

正确答案:篮法；桨法；小杯法

第19题：

测定溶出度有何意义？常用何法测定？哪些药物必须测定溶出度？

正确答案: 溶出度是指在规定的溶出介质中，药物从片剂或胶囊剂等固体制剂溶出的速度和程度。对固体药物制剂而言，溶出是影响吸收的重要因素。固体制剂的溶出速度能够在一定程度上反映药物的吸收情况，可以作为考察固体制剂内在质量的指标。常用转篮法、浆法、循环法、及崩解仪法测定溶出度。
对于一些药物必须测定溶出度：难溶或难吸收的药物；药理作用强烈、安全指数小的药物以及治疗剂量与中毒剂量相近的药物；用于治疗严重疾病的药物；要求长效（缓释）或速效的药物。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：