药品检验机构接到样品，在取得检验必须的材料后应当按照（）、（）完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告（）批准。

题目

药品检验机构接到样品，在取得检验必须的材料后应当按照（）、（）完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告（）批准。

相似考题

1.检验检测机构接到定期检验要求后,应当按照安全技术规范的要求及时进行安全性能检验和能效测试。()此题为判断题(对，错)。

2.当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中抽取。判断对错

3.当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交A、书面申请和复验的样品B、书面申请C、原药品检验报告书D、复验的样品和原药品检验报告书E、书面申请和原检验报告书

4.包括样品检验和药品标准复核的检验是查看材料

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  • 第1题：

    药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是


    正确答案：A

  • 第2题：

    关于药品注册检验叙述正确的是

    A.申请药品注册必须进行药品注册检验
    B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
    C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
    D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

    答案：A,B,C,D
    解析：
    依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

  • 第3题：

    检验检测机构接到定期检验要求后，应当按照安全技术规范的要求及时进行安全性能检验。

    A对

    B错


    对
    略

  • 第4题：

    抽样人员完成药品抽样后，应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的（）、“（）”完整等情况下予以收验。


    正确答案:内容相符；药品封签

  • 第5题：

    药品检验所在接到检验通知和样品后，应当在什么时限内完成检验工作？


    正确答案:应当在30日内完成检验，出具检验报告书。特殊药品和疫苗类制品可以在60日内完成。

  • 第6题：

    药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的（）生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。

    • A、1个
    • B、3个
    • C、2个
    • D、5个

    正确答案:B

  • 第7题：

    《特种设备安全监察条例》规定，检验检测机构接到定期检验要求后，应当按照安全技术规范的要求（）进行安全性能检验和能效测试。


    正确答案:及时

  • 第8题：

    《特种设备安全监察条例》规定，检验检测机构接到定期检验要求后，应当按照安全技术规范的要求及时进行安全性能检验。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当（）

    • A、向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
    • B、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
    • C、向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • D、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • E、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品

    正确答案:C

  • 第11题：

    问答题
    药品检验所在接到检验通知和样品后，应当在什么时限内完成检验工作？

    正确答案： 应当在30日内完成检验，出具检验报告书。特殊药品和疫苗类制品可以在60日内完成。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交（）
    A

    书面申请和复验的样品

    B

    书面申请

    C

    原药品检验报告书

    D

    复验的样品和原药品检验报告书

    E

    书面申请和原检验报告书


    正确答案： A
    解析： 本题考查的是药品检验复验申请的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十九条，当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中抽取。

  • 第13题：

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议申请复验的，复验的样品( )抽取。

    A.应当重新抽取

    B.应当加倍抽取

    C.从原药品检验机构留样中抽取


    正确答案：C

  • 第14题：

    药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是

    A.只能向原药品检验所提出复验申请
    B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请
    C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样
    D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样

    答案：D
    解析：
    (1)复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。故A、B错误。(2)复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故C错误，D正确。

  • 第15题：

    申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。


    正确答案:正确

  • 第16题：

    食品安全监督检查人员抽样时的注意事项（）。

    • A、必须按照抽样计划和抽样程序进行
    • B、填写抽样记录
    • C、抽样检验应当购买产品样品，不得收取检验费和其他任何费用
    • D、应当及时将样品送达有资质的检验机构

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具检验报告书并提出意见，报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在（）内完成。

    • A、15日
    • B、30日
    • C、45日
    • D、60日

    正确答案:D

  • 第18题：

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验样品从（）中抽取。


    正确答案:原药品检验机构留样

  • 第19题：

    《特种设备安全法》规定，特种设备检验机构接到定期检验要求后，应当按照国家标准要求进行安全性能检验。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    检验检测机构接到定期检验要求后，应当按照安全技术规范的要求及时进行安全性能检验。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    检验机构应当妥善保管接收的样品。检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在（）个工作日内完成检验，检验完成后（）内检验机构应当向组织审查部门及申请者递交检验报告。（）

    • A、30；5日
    • B、15；5日
    • C、30；2日
    • D、15；2日

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为样品的检验是（  ）
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    复验


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    判断题
    检验检测机构接到定期检验要求后，应当按照安全技术规范的要求及时进行安全性能检验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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