是否所有过程都要程序化文件加以控制？

题目

是否所有过程都要程序化文件加以控制？

相似考题

1.是否所有职位都要进行专业科目考试?

2.下列属于管理制度控制的有()。A、工程项目文件的形成B、积累C、收集D、程序化

3.凡是机关工作活动中形成的所有文件材料都要立卷归档。（ ）

4.报名表成绩是否是所有科目成绩都要写上?

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  • 第1题：

    检验中必须对所有的环境都要加以监控和记录。( )


    答案：错
    解析：

  • 第2题：

    风险评价是对风险进行分析、评估、分级，对现有控制措施的充分性加以考虑，以及对风险是否可接受予以确定的过程。


    正确答案:正确

  • 第3题：

    是否所有被规范性引用的文件，都要在标准体系表中体现，如何界定范围？


    正确答案: 不是所有规范性引用的文件都要进入标准体系表（明细表）中。对标准化方针目标有影响的、对生产经营服务过程质量有直接影响的标准，要纳入到标准体系，通过标准体系运行，保证企业方针目标的实现。其中一些规范性引用的文件，可能是工作中一个微小的过程，只是涉及到引用标准中的一两个条款，或是间接引用，被引用的标准又引用了其他标准，你套我，我套它，都列入体系就太多了，这种情况就不要放到标准体系明细表中，放到我们的“企业标准体系管理信息系统”中“规范性引用文件”库中就可以了，但要建立链接关系。界定原则就是直接执行的标准。假如没有这个标准或因未执行好这个标准，直接影响到生产经营服务等过程的质量，或者直接作用于结果质量，或不符合国家法规要求，那么该技术标准一定要放入标准体系表中。

  • 第4题：

    用来表征生产设备或过程运行是否正常而需要加以控制的物理量是（）

    • A、被控对象
    • B、被控变量
    • C、操纵变量
    • D、测量值

    正确答案:B

  • 第5题：

    关于质量管理体系文件，以下说法正确的是（）。

    • A、其数量多少由体系主管部门决定
    • B、任何过程控制都需要文件加以指导
    • C、过程控制文件必须详细
    • D、在保证管理有效前提下可以尽量简洁、少量。

    正确答案:D

  • 第6题：

    培训流程的构成要素包括（）。

    • A、标准化的培训流程
    • B、程序化的过程控制
    • C、规范化的操作方法
    • D、具体化的指导文件
    • E、明晰化的责任分

    正确答案:A,B,D,E

  • 第7题：

    以下哪项是正式组织与非正式组织的区别？（）

    • A、是否程序化设立
    • B、是否程序化解散
    • C、是否程序化运作
    • D、是否正式在工商行政管理部门注册
    • E、是否合法

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    投诉处理体系文件的管理中，我们把文件控制的内容加以归纳，对投诉处理体系文件进行控制主要抓住什么（）

    • A、文件的批准和发放的控制
    • B、文件更改的控制
    • C、文件作废的控制
    • D、以上选项都是

    正确答案:D

  • 第9题：

    多选题
    培训工作流程的构成要素有（）。
    A

    标准化的培训流程

    B

    程序化的过程控制

    C

    质量管理的控制

    D

    具体化的指导文件

    E

    明晰化的责任分工


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    是否所有的AEFI都要报告？报告范围是什么？

    正确答案： A.EFI的监测是疫苗上市后的监测，旨在发现相对罕见和较重的反应或事件，不要求对较轻的反应进行监测和报告。
    A.EFI报告范围按照发生时限分为以下情形：
    ①24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等；
    ②5天内：如发热（腋温≥38.6℃）、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等；
    ③15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等；
    ④6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等；
    ⑤3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等；
    ⑥接种卡介苗后1＃12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等；
    ⑦其他：怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    用来表征生产设备或过程运行是否正常而需要加以控制的物理量是（）

    正确答案： 被控变量
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    是否所有设备都要做DQ，包括标准的核心生产设备？如果需要，请问至少要求设备制造商提供哪些文件？由于保密原因，部分制造商不愿提供核心机密的文件。

    正确答案： 企业只需要设备能生产出符合要求的产品，无权索取设备制造厂的专利或关键技术数据。因此，DQ的目标应集中在产品和工艺的符合性上，不是设备的运行参数。在编写URS时，切忌不要盲目将不同企业的URS随意合并，也不要将供货商认为技术保密的内容作为URS的内容来处理，这样会使本来简单的问题搞得十分烦琐，将GMP随意扩大到了设备的技术标准是完全没有必要的，设备技术标准应由GB、及ASME和BPE等国际标准管辖，它不是GMP的范围。这种概念上的混淆应当避免。另设备应有FAT（设备在供货商的测试），通过FAT，企业的风险就大大降低了。这是目前企业应努力的方向。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    是否所有设备都要做DQ，包括标准的核心生产设备？如果需要，请问至少要求设备制造商提供哪些文件？由于保密原因，部分制造商不愿提供核心机密的文件。
    企业只需要设备能生产出符合要求的产品，无权索取设备制造厂的专利或关键技术数据。因此，DQ的目标应集中在产品和工艺的符合性上，不是设备的运行参数。在编写URS时，切忌不要盲目将不同企业的URS随意合并，也不要将供货商认为技术保密的内容作为URS的内容来处理，这样会使本来简单的问题搞得十分烦琐，将GMP随意扩大到了设备的技术标准是完全没有必要的，设备技术标准应由GB、及ASME和BPE等国际标准管辖，它不是GMP的范围。这种概念上的混淆应当避免。另设备应有FAT（设备在供货商的测试），通过FAT，企业的风险就大大降低了。这是目前企业应努力的方向。
    略

  • 第14题：

    是否所有的葡萄酒都要经过橡木桶培养？


    正确答案: 并不一定。
    例如适合年轻时即饮用的葡萄酒，经橡木桶培养反而会失去原有怡人的清新鲜果香，而且还可能因此破坏口味的均衡感，例如宝祖利新酒就不入橡木桶。口味清淡、酒香不够浓郁的葡萄酒也避免作橡木桶的培养，以免橡木桶的木香和单宁完全掩盖了酒的原味。

  • 第15题：

    是否所有电视机都要加装机顶盒才能收看数字电视？


    正确答案:是的。因为当前市场上所有的包括等离子电视机、液晶电视机在内的所谓“数字电视机”，都只能接收模拟电视信号，并不能直接接收数字电视信号。因此就目前情况，所有电视机必须要加装机顶盒才能收看数字电视。

  • 第16题：

    用来表征生产设备或过程运行是否正常而需要加以控制的物理量是（）


    正确答案:被控变量

  • 第17题：

    培训工作流程的构成要素有（）。

    • A、标准化的培训流程
    • B、程序化的过程控制
    • C、质量管理的控制
    • D、具体化的指导文件
    • E、明晰化的责任分工

    正确答案:A,B,D,E

  • 第18题：

    要有效地控制影响产品质量的因素，就必须在生产或服务过程的所有主要阶段加以控制。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    所有欠平衡钻井现场是否都要配备H2S报警仪？


    正确答案: 所有欠平衡钻井现场都要配备H2S报警仪。

  • 第20题：

    单选题
    关于两化融合管理体系文件，以下说法正确的是（）
    A

    其数量多少由体系主管部门决定

    B

    任何过程控制都需要文件加以指导

    C

    过程控制文件必须详细

    D

    在保证管理有效前提下可以尽量简洁、少量


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    检验中必须对所有的环境都要加以监控和记录。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于质量管理体系文件，以下说法正确的是（）。
    A

    其数量多少由体系主管部门决定

    B

    任何过程控制都需要文件加以指导

    C

    过程控制文件必须详细

    D

    在保证管理有效前提下可以尽量简洁、少量。


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    以下哪项是正式组织与非正式组织的区别？（）
    A

    是否程序化设立

    B

    是否程序化解散

    C

    是否程序化运作

    D

    是否正式在工商行政管理部门注册

    E

    是否合法


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

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