对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）A、及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施B、在7日内作出行政处理决定C、对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》

题目

对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）

  • A、及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施
  • B、在7日内作出行政处理决定
  • C、对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定
  • D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
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1.第 12 题 药品进口必须先获得（　　）A．我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》B．我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》C．口岸药品检验所检验合格　　&&D．进口所在地省级口岸检验所检验合格E．生物制品须持特有的检验合格证

2.负责进口药品质量检验的部门是A．国家药典委员会B．中国药品生物制品检定所C．口岸药品检验所D．省级药品检验所E．县级药品检验所

3.进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，进口单位应当在收到（）后2日内，将全部进口药品流通、使用的详细情况，报告所在地口岸食品药品监督管理部门。A、《进口准许证》B、《进口药品检验报告书》C、《进口药品通关单》D、《进口药品报验单》

4.海关放行进口药品的依据是（ ）。A．国家食品药品监督管理局的批准B．口岸所在地省级药品监督管理部门的批准C．口岸所在地省级药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》D．《进口药品注册证》或《医药产品注册证》E．口岸药品检验所检验报告书

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  • 第1题：

    口岸药品检验所应当到（）规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

    • A、《进口药品口岸检验通知书》
    • B、《进口药品批件》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品注册证》

    正确答案:A

  • 第2题：

    对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，并附相关资料一份，无需办理（）。

    • A、《进口准许证》
    • B、《进口药品批件》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品注册证》

    正确答案:C

  • 第3题：

    国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）

    • A、及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施
    • B、在7日内作出行政处理决定
    • C、转交中国药品生物制品检定所检验
    • D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》

    正确答案:D

  • 第4题：

    口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。

    • A、中国药典
    • B、国家药品标准
    • C、《进口药品注册证》载明的注册标准
    • D、国外药品生产企业的注册标准

    正确答案:C

  • 第5题：

    英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）

    • A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
    • B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
    • C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
    • D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    对普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）现场抽样完成后，口岸药品检验所应当在进口单位持有的（）原件上注明“已抽样”的字样，并加盖抽样单位的公章。

    • A、《进口药品通关单》
    • B、《进口药品检验报告书》
    • C、《进口药品口岸检验通知书》
    • D、进口药品注册证

    正确答案:A

  • 第7题：

    进口药品的检验按《进口药品管理制度》和有关规定进行。由下列何单位进行检验？（）

    • A、国家药检局指定研究机构
    • B、县级以上药品检验所
    • C、口岸药品检验所
    • D、省级药品检验所

    正确答案:C

  • 第8题：

    单选题
    国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）
    A

    生物制品检验合格证

    B

    生物制品批签发证明

    C

    《进口药品检验报告书》

    D

    《进口药品通关单》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）
    A

    只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》

    B

    办理《进口药品通关单》

    C

    经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续

    D

    经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）进口时，应当（）
    A

    先口岸检验，后进口备案

    B

    先进口备案，后口岸检验

    C

    只进口备案，不口岸检验

    D

    只口岸检验，不进口备案


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）
    A

    及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施

    B

    在7日内作出行政处理决定

    C

    转交中国药品生物制品检定所检验

    D

    不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    对麻醉药品、精神药品，发放《进口药品口岸检验通知书》的部门是（　　）。
    A

    口岸药品监督管理局

    B

    口岸药品检验所

    C

    省药品监督管理局

    D

    省药品检验所


    正确答案： D
    解析：
    麻醉药品、精神药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。

  • 第13题：

    进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。

    • A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
    • B、首次在中国境内销售的药品
    • C、国务院规定的其他药品
    • D、非首次在中国境内销售的药品

    正确答案:A,B,C

  • 第14题：

    对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）

    • A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
    • B、办理《进口药品通关单》
    • C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
    • D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

    正确答案:A

  • 第15题：

    下列哪一种情形的进口药品，不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续？（）

    • A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
    • B、首次在中国境内销售的药品
    • C、麻醉药品、精神药品
    • D、国务院规定的其他药品

    正确答案:C

  • 第16题：

    首次在中国境内销售的进口药品，必须（）

    • A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
    • B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
    • C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
    • D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

    正确答案:A

  • 第17题：

    普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）进口时，应当（）

    • A、先口岸检验，后进口备案
    • B、先进口备案，后口岸检验
    • C、只进口备案，不口岸检验
    • D、只口岸检验，不进口备案

    正确答案:B

  • 第18题：

    国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）

    • A、生物制品检验合格证
    • B、生物制品批签发证明
    • C、《进口药品检验报告书》
    • D、《进口药品通关单》

    正确答案:B

  • 第19题：

    多选题
    对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）
    A

    及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施

    B

    在7日内作出行政处理决定

    C

    对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定

    D

    不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）
    A

    口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》

    B

    口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》

    C

    口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局

    D

    对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    进口药品的检验按《进口药品管理制度》和有关规定进行。由下列何单位进行检验？（）
    A

    国家药检局指定研究机构

    B

    县级以上药品检验所

    C

    口岸药品检验所

    D

    省级药品检验所


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    首次在中国境内销售的进口药品，必须（）
    A

    经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续

    B

    经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续

    C

    经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

    D

    经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。
    A

    中国药典

    B

    国家药品标准

    C

    《进口药品注册证》载明的注册标准

    D

    国外药品生产企业的注册标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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