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  • 第1题:

    药具入库程序有哪些?


    正确答案: (一)准备入库
    仓储部门依照合同计划安排好入库药具的存放仓位、搬运设备、工具和货垫等。
    (二)接收货物、核对凭证
    药具到货后,保管人员检查到货凭证,与采购计划、到货凭证、实际到货种类进行核对。
    (三)搬卸货物、分类堆码
    保管人员指导装卸人员按药具种类、规格、批号及时卸货,分类摆放于待验库(区)。
    (四)包装数量及标志的核对检查
    按照外包装进行数量清点、查收,同时对外包装标志进行初步查看,避免药具品种出现差错。
    (五)回单收讫
    清点、查收数量无误后,与运输人员办理交接手续。
    (六)通知质量验收人员,进行入库质量验收。

  • 第2题:

    计划生育药具质量管理要求有哪些?


    正确答案: 药具入库时,按照规定的程序和检查项目进行入库质量验收;药具在库时,要进行定期的养护、检查;药具出库时,要进行出库复核和质量检查等全过程质量管理。

  • 第3题:

    《全国计划生育药具质量管理规范》对药具质量机构的设置、人员配备的要求有哪些?


    正确答案: ①国家人口计生委药具发展中心、供应站、省级药具管理机构应设置质量管理部门,并配备医学、药学和相关学历的质量管理人员和与采购规模相适应的验收员和养护保管员;
    ②地市级计划生育药具管理机构和县级计划生育药具管理或技术服务机构,应配备与药具周转量和仓储规模相适应的专兼职验收员和养护保管员;
    ③乡(镇)、村(居)的药具发放人员承担药具质量管理工作。

  • 第4题:

    药具质量验收记录应记载哪些内容?


    正确答案: 验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格(或型号,或标称宽度)、剂型(或类型)、批准文号(或医疗器械产品注册证号)、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。

  • 第5题:

    进行药具入库质量验收时,如药具无产品合格证和出厂检验报告视为不合格产品。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    药具入库、发放、报废有哪些要求?


    正确答案: 实行避孕药具入库、发放、报废管理制度。做到避孕药具出、入库有凭据,发放有登记,报废有审批,追加避孕药具按程序报批。

  • 第7题:

    问答题
    计划生育药具质量管理要求有哪些?

    正确答案: 药具入库时,按照规定的程序和检查项目进行入库质量验收;药具在库时,要进行定期的养护、检查;药具出库时,要进行出库复核和质量检查等全过程质量管理。
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    问答题
    简述药具入库质量验收要求有哪些?

    正确答案: ①做好验收记录;
    ②合适场所、限定时间内完成:验收应在符合规定的场所进行,在1~2天内完成;
    ③逐批验收(依据是合同规定的产品标准和附加质量条款);
    ④验收后需抽样送检时,抽检样品应符合法定抽样原则。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    药具质量验收记录应记载哪些内容?

    正确答案: 验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格(或型号,或标称宽度)、剂型(或类型)、批准文号(或医疗器械产品注册证号)、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    简述药具入库的流程。

    正确答案: 入库准备—→接收货物、核对凭证—→搬卸货物、分类堆码—→检查标志、核对数量—→回单收讫—→入库质量验收—→验收合格、接收入库。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    药具入库时如何验收标签标识?

    正确答案: 目测观察、对比:
    ①外、中、消费各级包装上的标识(标签)应与最新执行的质量标准或其他有关文件的规定相符;
    ②标签标识所示与实物应吻合;
    ③大、中、小各类包装标签的标识应一致;④标签标识版式、内容未发生变化。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    在库药具要严格执行《全国计划生育药具质量管理规范》,建立药具库存明细账、库存卡,出入库药具要求()。
    A

    称量重量

    B

    质量完好

    C

    数量准确

    D

    手续齐全


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    简述药具入库时如何进行外观验收?


    正确答案: ①避孕药品按制剂检查,分成6类:片剂、注射剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋植剂,具体外观验收项目略;
    ②橡胶避孕套外观验收项目:裸套6项、密封包装4项、消费包装6项、大包装箱3项;
    ③宫内节育器外观验收项目:清洁度、光滑度、螺管旋合排列情况。
    具体检查指标及判定标准见《全国计划生育药具质量管理规范》。

  • 第14题:

    计生药具入库时数量验收的内容是什么?


    正确答案: 根据到货凭证和采购合同对产品名称、生产企业、规格、批号、数量等进行核对检验。

  • 第15题:

    药具入库时如何验收标签标识?


    正确答案: 目测观察、对比:
    ①外、中、消费各级包装上的标识(标签)应与最新执行的质量标准或其他有关文件的规定相符;
    ②标签标识所示与实物应吻合;
    ③大、中、小各类包装标签的标识应一致;④标签标识版式、内容未发生变化。

  • 第16题:

    药具入库时内包装验收项目是什么?


    正确答案: 内包装是指盛装药具的瓶、盒、袋等小包装和最小包装单元。
    内包装验收项目:应洁净、统一、无破损、无裂痕、无渗漏;
    印字内容齐全、整齐,印字清晰可辨,封口严密,无油墨污染。
    除了要满足以上要求外,内包装的检查还应符合产品质量标准或其他另行规定的包装要求。

  • 第17题:

    简述药具入库的流程。


    正确答案: 入库准备—→接收货物、核对凭证—→搬卸货物、分类堆码—→检查标志、核对数量—→回单收讫—→入库质量验收—→验收合格、接收入库。

  • 第18题:

    问答题
    《全国计划生育药具质量管理规范》对药具质量机构的设置、人员配备的要求有哪些?

    正确答案: ①国家人口计生委药具发展中心、供应站、省级药具管理机构应设置质量管理部门,并配备医学、药学和相关学历的质量管理人员和与采购规模相适应的验收员和养护保管员;
    ②地市级计划生育药具管理机构和县级计划生育药具管理或技术服务机构,应配备与药具周转量和仓储规模相适应的专兼职验收员和养护保管员;
    ③乡(镇)、村(居)的药具发放人员承担药具质量管理工作。
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    问答题
    药具入库时内包装验收项目是什么?

    正确答案: 内包装是指盛装药具的瓶、盒、袋等小包装和最小包装单元。
    内包装验收项目:应洁净、统一、无破损、无裂痕、无渗漏;
    印字内容齐全、整齐,印字清晰可辨,封口严密,无油墨污染。
    除了要满足以上要求外,内包装的检查还应符合产品质量标准或其他另行规定的包装要求。
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    简述药具入库时如何进行外观验收?

    正确答案: ①避孕药品按制剂检查,分成6类:片剂、注射剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋植剂,具体外观验收项目略;
    ②橡胶避孕套外观验收项目:裸套6项、密封包装4项、消费包装6项、大包装箱3项;
    ③宫内节育器外观验收项目:清洁度、光滑度、螺管旋合排列情况。
    具体检查指标及判定标准见《全国计划生育药具质量管理规范》。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    药具入库质量验收内容有哪些?

    正确答案: ①数量验收;
    ②内包装、外包装验收;
    ③标签标识及说明书验收;
    ④产品合格证和出厂检验报告验收;
    ⑤外观验收。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    药具入库、发放、报废有哪些要求?

    正确答案: 实行避孕药具入库、发放、报废管理制度。做到避孕药具出、入库有凭据,发放有登记,报废有审批,追加避孕药具按程序报批。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    进行药具入库质量验收时,如药具无产品合格证和出厂检验报告视为不合格产品。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析