直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的（）A、Ⅰ类B、Ⅱ类C、Ⅲ类D、Ⅳ类

题目

直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的（）

  • A、Ⅰ类
  • B、Ⅱ类
  • C、Ⅲ类
  • D、Ⅳ类
相似考题

1.有关药品包装的叙述正确的是A、内包装系指直接与药品接触的包装B、外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量C、非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识D、Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器E、I类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

2.有关药品包装的叙述正确的是A.内包装系指直接与药品接触的包装B.外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量C.非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识D.II类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器E.I类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定

4.有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器C.Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材E.塑料输液瓶或袋属于l类药包材

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  • 第1题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，对其进行批准注册的部门是（ ）


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据<药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    根据<药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A．直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C．直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D．医院制剂的直接药品的容器

    E．中药饮片的包装容器


    D[解析]本题考查的是《药品管理法实施条例》的药品包装和容器。

    根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条四十四条。

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料容器，必须符合药用要求和保障人体健康、全的准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

    直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督理部门组织制定并公布。

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第3题：

    根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D、医院制剂的直接药品的容器

    E、中药饮片的包装容器


    参考答案：D

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.中药饮片的包装材料和容器

    E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案：E

  • 第5题：

    根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.医院制剂的直接接触药品的容器

    E.中药饮片的包装容器


    正确答案：D
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十七条：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《中华人民共和国药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。所以，D选项正确。A和E项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，应该经国务院药品监督管理部门批准注册。B和C项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，产品目录和药用要求由国务院药品监督管理部门组织制定。

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求


    正确答案：B
    略

  • 第7题：

    直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的（）

    • A、I类
    • B、II类
    • C、Ⅲ类
    • D、Ⅳ类

    正确答案:A

  • 第8题：

    直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。


    正确答案:耐腐蚀

  • 第9题：

    单选题
    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由国务院药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项有（　　）。
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的管理办法

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接接触药品的容器


    正确答案： C
    解析：
    ABC项，直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。D项，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B

    中药饮片的包装材料和容器

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    正确答案： C
    解析： 本题考查直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册，医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书。（1）药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。（2）直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。（3）医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故D正确。

  • 第12题：

    单选题
    直接接触药品，便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的（）
    A

    Ⅰ类

    B

    Ⅱ类

    C

    Ⅲ类

    D

    Ⅳ类


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    非最终灭菌药品，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为（ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准注册部门是


    正确答案：A

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B、中药饮片的包装材料和容器

    C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    参考答案：D

  • 第16题：

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于A.辅料B.药品C.新药

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于

    A.辅料

    B.药品

    C.新药

    D.假药

    E.劣药


    正确答案：E
    《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案为E。

  • 第17题：

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是

    A.合格药品

    B.缺陷药品

    C.注册药品

    D.假药

    E.劣药


    正确答案：E
    根据《药品管理法》中按劣药论处的情况规定。

  • 第18题：

    最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。

    • A、轧盖
    • B、灌装前物料的准备
    • C、产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
    • D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是：（）

    • A、国家药品标准的拟订和修订
    • B、中药品种保护制度的实施
    • C、直接接触药品的包装材料和容器的注册
    • D、麻醉药品和精神药品的监管

    正确答案:D

  • 第20题：

    无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。


    正确答案:注射用水

  • 第21题：

    单选题
    直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的（）
    A

    I类

    B

    II类

    C

    Ⅲ类

    D

    Ⅳ类


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接药品的容器

    E

    中药饮片的包装容器


    正确答案： C
    解析： 本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第23题：

    多选题
    最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。
    A

    轧盖

    B

    灌装前物料的准备

    C

    产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗

    D

    直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

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