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  • 第1题:

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

    B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

    C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


    参考答案:C

  • 第2题:

    影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括

    A.湿度

    B.温度

    C.光线

    D.空气

    E.辅料


    正确答案:E
    本题主要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和外界因素,其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响;辅料是影响药物制剂稳定性的处方因素,故本题答案应选择E。

  • 第3题:

    影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括

    A:湿度
    B:温度
    C:光线
    D:空气
    E:辅料

    答案:E
    解析:
    本题主要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和外界因素,其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响;辅料是影响药物制剂稳定性的处方因素,故本题答案应选择E。

  • 第4题:

    阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。


    答案:
    解析:
    (1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应,使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧).金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。

  • 第5题:

    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()

    • A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
    • B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
    • C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
    • D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

    正确答案:D

  • 第6题:

    药物制剂的稳定性包括()稳定性、()稳定性、()稳定性。


    正确答案:物理;化学;生物学

  • 第7题:

    药物制剂稳定性包括()、()、()。


    正确答案:化学稳定性;物理稳定性;微生物学稳定性

  • 第8题:

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()

    • A、包括原料药的稳定性实验
    • B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
    • C、包装材料稳定性与选择
    • D、药物制剂的加速实验与长期实验
    • E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

    正确答案:E

  • 第9题:

    填空题
    药物制剂稳定性包括()、()、()。

    正确答案: 化学稳定性,物理稳定性,微生物学稳定性
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    药物制剂稳定性试验包括()、()和()。

    正确答案: 影响因素试验,加速试验,长期试验
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()
    A

    包括原料药的稳定性实验

    B

    药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

    C

    包装材料稳定性与选择

    D

    药物制剂的加速实验与长期实验

    E

    药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察


    正确答案: E
    解析: 新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察,以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

  • 第12题:

    填空题
    药物制剂的稳定性一般包括()、()和()三个方面。

    正确答案: 物理学,化学,生物学
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是

    A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

    B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

    C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

    D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

    E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


    参考答案:E

  • 第14题:

    影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括( ) A.湿度B.空气C.温度SXB

    影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括( )

    A.湿度

    B.空气

    C.温度

    D.光线

    E.辅料


    正确答案:E
    本题主要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和环境因素,其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响;辅料是影响药物制剂稳定性的处方因素。故本题答案应选择E。

  • 第15题:

    关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )

    A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D:加速试验是在超常试验条件下进行的
    E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案:C
    解析:
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第16题:

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    药物制剂的稳定性一般包括()、()和()3个方面。


    正确答案:物理学;化学;生物学

  • 第18题:

    影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面?


    正确答案:主要包括处方因素和外界因素两方面。处方因素有:pH值,广义的酸碱催化,溶剂,离子强度,表面活性剂以及半固体、处方中的赋形剂和附加剂。
    外界因素有:温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。

  • 第19题:

    药物制剂稳定性一般包括()、()、()三方面。


    正确答案:化学;物理;生物学

  • 第20题:

    填空题
    药物制剂的稳定性一般包括()、()和()3个方面。

    正确答案: 物理学,化学,生物学
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    药物制剂的稳定性包括()稳定性、()稳定性、()稳定性。

    正确答案: 物理,化学,生物学
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是()
    A

    影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等

    B

    药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

    C

    药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

    D

    通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    E

    水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    药物制剂稳定性一般包括()、()、()三方面。

    正确答案: 化学,物理,生物学
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()
    A

    药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B

    药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C

    药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D

    药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面


    正确答案: B
    解析: 暂无解析