GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是（）、（）、（）。

题目

GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是（）、（）、（）。

相似考题

1.GMP是保证生产优良药品的一整套系统的，科学的管理规范，是药品_______和_______的基本准则。

2.药品经营企业必须遵守( )A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)

3.GMP的中文全称是()。A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范

4.(85～87题共用备选答案)A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。

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  • 第1题：

    GMP是指

    A.药品生产质量管理规范

    B.中药材生产质量管理规范

    C.药品非临床研究质量管理规范

    D.药品临床研究质量管理规范

    E.药品经营质量管理规范


    参考答案：A

  • 第2题：

    GMP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：A

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂必须遵守( )。

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理

  • 第4题：

    药品生产质量管理规范的缩写是()

    A.GSP
    B.GCP
    C.GLP
    D.GMP

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是

    A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
    B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
    C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
    D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

    答案：D
    解析：
    考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。

  • 第6题：

    药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（）表示。

    • A、GLP
    • B、GAP
    • C、GCP
    • D、GMP

    正确答案:A

  • 第7题：

    GMP的含义是药品生产质量管理规范。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是（）、（）、（）。


    正确答案:人；生产环境；制剂生产的全过程

  • 第9题：

    GMP是指（）。

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、分析质量管理

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。
    A

    药品生产管理和质量保证

    B

    药品经营管理和质量保证

    C

    药品生产管理和质量控制

    D

    药品生产管理和质量管理


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是（）、（）、（）。

    正确答案： 人,生产环境,制剂生产的全过程
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    GMP是指在药品生产全过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法，以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品生产质量管理规范》是

    A、GCP

    B、GSP

    C、GAP

    D、GLP

    E、GMP


    参考答案：E

  • 第14题：

    药品生产企业必须遵守( )。

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：C
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

  • 第15题：

    关于GMP，正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    A.CMC
    B.F0
    C.GMP
    D.AUC
    E.PVP

    保证生产优质药品的一整套科学、合理、规范化的管理方法（ ）。

    答案：C
    解析：
    ⒈ 血药浓度-时间下面积的英文缩写是AUC。　⒉ 聚维酮的英文缩写是PVP。　⒊ 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度，即CMC。　⒋ GMP系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套规范化的管理方法。

  • 第17题：

    GMP是指（）

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床实验质量管理规范

    正确答案:B

  • 第18题：

    GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。

    • A、药品生产管理和质量保证
    • B、药品经营管理和质量保证
    • C、药品生产管理和质量控制
    • D、药品生产管理和质量管理

    正确答案:C

  • 第19题：

    下列有关GMP的叙述中，正确的是（）

    • A、是一整套系统的、科学的管理规范
    • B、是药品生产和管理的基本准则
    • C、适用于药品制剂的全过程
    • D、是新建、改建和扩建医药企业的依据
    • E、目的是使产品符合所期望的质量要求和标准

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    GMP是指在药品生产全过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法，以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    填空题
    GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品（）和（）的基本准则。

    正确答案： 生产,管理
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    下列有关GMP的叙述中，正确的是（）
    A

    是一整套系统的、科学的管理规范

    B

    是药品生产和管理的基本准则

    C

    适用于药品制剂的全过程

    D

    是新建、改建和扩建医药企业的依据

    E

    目的是使产品符合所期望的质量要求和标准


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    GMP是指（）
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床实验质量管理规范


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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