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  • 第1题:

    药品经营企业验收药品质量( )。


    正确答案:D
    考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品经营企业药品采购的规定。药品经营企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货;药品经营企业对首营企业应进行资格和质量保证能力的审核;药品经营企业购进药品的合同应明确质量条款;药品经营企业验收药品质量时应同时检查包装、标签、说明书等项内容。

  • 第2题:

    《药品经营质量管理规范》规定:应对经营药品的质量负领导责任的是 ( )

    A.药品零售企业主要负责人

    B.药品零售企业专职质量管理人员

    C.药品零售企业中处方审核人员

    D.药品零售企业质量管理和药品检验人员

    E.药品零售企业法定代表人


    正确答案:A
    解析:《药品经营质量管理规范》:药品零售——关于管理职责

  • 第3题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第4题:

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定,应对经营药品的质量负领导责任的是

    答案:A
    解析:
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第5题:

    企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    药品经营企业的()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

    • A、质量负责人
    • B、质量管理机构负责人
    • C、企业法人
    • D、企业负责人

    正确答案:D

  • 第7题:

    《药品经营质量管理规范》规定,应对经营药品的质量负领导责任的是()

    • A、药品零售企业主要负责人
    • B、药品零售企业专职质量管理人员
    • C、药品零售企业中处方审核人员
    • D、药品零售企业质量负责人
    • E、药品零售企业法定代表人

    正确答案:A

  • 第8题:

    ()是药品质量责任人。

    • A、药品监督管理部门
    • B、药品制剂生产企业
    • C、药用辅料供应商
    • D、辅料生产企业

    正确答案:B

  • 第9题:

    问答题
    药品经营企业如何对药品经营质量进行管理?

    正确答案: 药品经营企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品经营质量管理规范》(GSP)组织经营。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    药品经营企业质量主要责任人()
    A

    法定代表人

    B

    质量负责人

    C

    企业负责人

    D

    销售经理


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定,应对经营药品的质量负领导责任的是()
    A

    药品零售企业主要负责人

    B

    药品零售企业专职质量管理人员

    C

    药品零售企业中处方审核人员

    D

    药品零售企业质量负责人

    E

    药品零售企业法定代表人


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品安全的第一责任人是(  )
    A

    药品生产企业

    B

    药品上市许可持有人

    C

    药品研究机构

    D

    药品经营企业


    正确答案: C
    解析:
    药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人。

  • 第13题:

    药品经营企业中对本企业的药品经营活动全面负责的人是( )。

    A、法定代表人、主要负责人

    B、法定代表人

    C、质量负责人

    D、质量机构负责人


    正确答案:A

  • 第14题:

    《药品经营质量管理规范》规定:应对经营药品的质量负领导责任的是( )。

    A.药品零售企业主要负责人

    B.药品零售企业专职质量管理人员

    C.药品零售企业中处方审核人员

    D.药品零售企业质量负责人

    E.药品零售企业法定代表人


    正确答案:A
    解析:《药品经营质量管理规范》药品零售—关于管理职责

  • 第15题:

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定,应具体负责企业质量管理工作的是

    答案:B
    解析:
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第16题:

    关于企业质量负责人的说法正确的是()。

    • A、由高层管理人员担任
    • B、全面负责药品质量管理工作
    • C、独立履行职责
    • D、是药品质量的主要责任人
    • E、在企业内部对药品质量管理具有裁决权

    正确答案:A,B,C,E

  • 第17题:

    药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证()的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度,各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

    • A、医药商品经营质量
    • B、药品经营质量
    • C、医疗器械经营质量
    • D、药品生产、经营质量

    正确答案:B

  • 第18题:

    是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。


    正确答案: 企业负责人

  • 第19题:

    药品经营企业如何对药品经营质量进行管理?


    正确答案:药品经营企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品经营质量管理规范》(GSP)组织经营。

  • 第20题:

    《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具有哪项的规章制度()

    • A、保证所经营药品质量
    • B、保证所经营药品安全
    • C、保证企业服务质量
    • D、促进药品营销
    • E、保证药品经营人员业务素质

    正确答案:A

  • 第21题:

    问答题
    是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。

    正确答案: 企业负责人
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    药品经营企业药品质量的主要责任人是()
    A

    企业质量管理机构负责人

    B

    企业验收部门负责人

    C

    企业的负责人

    D

    企业储存与养护部门负责人


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是()
    A

    药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案

    B

    药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

    C

    药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    D

    药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

    E

    中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药


    正确答案: B
    解析: 暂无解析