根据《药品经营质量管理规范》的规定，计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。

题目

根据《药品经营质量管理规范》的规定，计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。

相似考题

1.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。()

2.根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示( )A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识

3.根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是()。A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

4.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

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  • 第1题：

    系统数据应当逐日备份并异地妥善存放，系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在移动硬盘上保存15年。（ ）

    A．正确

    B．错误


    正确答案：×
    B
    系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在不可修改的介质上保存15年，这里强调的是不可修改的介质，并没有特指移动硬盘。

  • 第2题：

    企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合()的实施条件。

    A、质量管理

    B、药品追溯

    C、系统监管

    D、药品监管


    答案：C

  • 第3题：

    信息管理平台应用系统的规范包括（）。

    A.制定业务连续性计划和灾难恢复计划并定期组织演练

    B.系统数据应当逐日备份本地妥善存放

    C.系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在不可修改的介质上保存10年

    D.基金销售机构在系统开发和运行中应根据自己的情况自行制定行业标准和数据接口


    正确答案：A
    系统数据应当逐日备份并异地妥善存放，系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在不可修改的介质上保存15年；基金销售机构在系统开发和运行中应采用已颁布的行业标准和数据接口。

  • 第4题：

    信息管理平台应用系统支持系统的规范不包括（ ）。
    A.涉及基金投资人信息和交易记录的备份应在不可修改的介质上保存15年
    B.敏感数据在公网的传输应当进行可靠加密
    C.系统数据应当按月备份
    D.系统投入使用、系统重大升级、年度技术风险评估的报告应当报中国证监会备案


    答案：C
    解析：
    答案为C。信息管理平台应用系统的支持系统包括数据库、服务器、网络 通讯、安全保障等，主要规范如下：（1）对于关键的支持系统组成部分应当提供备份措施或 方案；（2）具有业务集中处理、数据集中存贮的技术特征；（3）系统投入使用、系统重大升 级、年度技术风险评估的报告应当报中国证监会备案；（4）制订业务连续性计划和灾难恢复 计划并定期组织演练；（5 ）建立完善的监控体系，对系统升级、网络访问、用户密码修改等 重要操作，进行记录；（6）系统数据应当逐日备份并异地妥善存放，系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在不可修改的介质上保存15年；（7）基金投资人身份、 交易明细等敏感数据在公网的传输应当进行可靠加密；（8）基金销售机构应当在系统开发和 运行中采用已颁布的行业标准和数据接口。

  • 第5题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品零售企业陈列和储存药品的养护工作包括（）

    A定期检查陈列与储存药品的质量并记录

    B检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求

    C对各种养护设备进行检查，检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理

    D库存药品应实行色标管理


    A,B,C
    略

  • 第7题：

    关于企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据，说法不正确的是（）。

    • A、应当采用安全、可靠的方式储存
    • B、应当按品种和剂型每年备份
    • C、备份数据应当存放在安全场所
    • D、记录类数据的保存时限应当符合GSP的要求

    正确答案:B

  • 第8题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，储存药品相对湿度为（）。

    • A、15%～75%
    • B、25%～75%
    • C、35%～75%
    • D、45～75%

    正确答案:C

  • 第9题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第11题：

    GSP第三条规定：“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业（）、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”

    • A、生产药品
    • B、研制药品
    • C、检验药品
    • D、销售药品

    正确答案:D

  • 第12题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：B

  • 第15题：

    信息管理平台应用系统中系统数据应当逐日备份并异地妥善存放，系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在不可修改的介质上保存20年。()


    答案：错
    解析：
    考系统数据应当逐日备份并异地妥善存放，系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在不可修改的介质上保存15年。

  • 第16题：

    信息管理平台应用系统的规范包括（ ）。

    A.敏感数据在公网的传输应当进行可靠加密
    B.所有系统运行数据应当保存15年
    C.系统数据应当按月备份
    D.系统投入使用的报告应当报当地证监局备案


    答案：A
    解析：
    信息管理平台应用系统的主要规范有：
    (I)对于关键的支持系统组成部分应当提供备份 措施或方案；（2)具有业务集中处理、数据集中存 贮的技术特征；（3)系统投入使用、系统重大升级、 年度技术风险评估的报告应当报中国证监会备 案；（4)制订业务连续性计划和灾难恢复计划，并 定期组织演练；（5)建立完善的监控体系，对系统 升级、网络访问、用户密码修改等重要操作进行记 录；（6)系统数据应当逐日备份并异地妥善存放， 系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录 的备份应当在不可修改的介质上保存15年； (7)基金投资人身份、交易明细等敏感数据在公网 的传输应当进行可靠加密；（8)基金销售机构应当 在系统开发和运行中采用已颁布的行业标准和数 据接口。

  • 第17题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（）备份。


    正确答案:按日

  • 第19题：

    系统数据应当逐日备份并异地妥善存放，系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在移动硬盘上保存15年。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    根据《药品经营质量管理规范》的要求，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，企业应当采用的方式是（）。

    • A、监控
    • B、回顾
    • C、前瞻
    • D、预防
    • E、内审

    正确答案:B,C

  • 第21题：

    企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应存放于安全场所，按日备份，并按规定时限保存。请问备份方式和时限有何要求，其安全性如何保证？


    正确答案:目前计算机系统和备份可以有主机备份、移动硬盘备份和网络备份等三种。计算机系统数据应按日备份，不得出现漏备、备份工具本身出差错或不工作的现象。数据备份时限应符合新版GSP第四十二条相关要求，即五年。为确保数据的安全性，计算机应有防止断电的备用电源，要有防止突然断电而导致数据库文件丢失和损坏的措施；备份数据的储存设备应与原数据储存设备设在不同地点，防止与服务器同时遭遇灾害；数据储存场所应具备防火、防盗、防磁、防外部入侵盗取的保护设施，防止数据丢失。

  • 第22题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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