以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是()A、组建临床检验中心,负责临床实验室管理B、编写部门规章和文件,实行规范化管理C、体外诊断仪器、试剂实施准入管理D、统一质控品和质评方案,强化质量管理E、制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理

题目

以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是()

  • A、组建临床检验中心,负责临床实验室管理
  • B、编写部门规章和文件,实行规范化管理
  • C、体外诊断仪器、试剂实施准入管理
  • D、统一质控品和质评方案,强化质量管理
  • E、制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理

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  • 第1题:

    《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括

    A、明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围

    B、规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求

    C、强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康

    D、防止医源性感染和扩散

    E、明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责


    参考答案:B

  • 第2题:

    我国建立临床实验室管理体系的依据是

    A、卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

    B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

    C、国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

    D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

    E、IS09000:2000质量管理体系标准


    参考答案:A

  • 第3题:

    我国负责临床实验室管理的机构是()。

    A.CDC

    B.SFDA

    C.卫生部临床检验中心

    D.卫生监督中心

    E.医学会


    答案:C

  • 第4题:

    我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是

    A、《临床实验室改进法案修正案》

    B、《医疗机构临床实验室管理办法》

    C、《关于正确实施医学生物分析的决议》

    D、《医学实验室--质量和能力的专用要求》

    E、《医学实验室质量体系的基本标准》


    参考答案:B

  • 第5题:

    我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是

    A.临床实验室改进法案修正案

    B.医疗机构临床实验室管理办法

    C.关于正确实施医学生物分析的决议

    D.ISO15189

    E.医学实验室质量体系的基本标准


    正确答案:B
    [答案] B
    [解析] 关于临床实验室的管理文件,我国卫生部于2006年2月27日发布了《医疗机构临床实验室管理办法》是我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规。美国国会于1988年通过《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布了《关于正确实施医学生物分析的决议》、临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用的《医学实验室质量体系的基本标准》以及2003年ISO发布了《医学实验室——质量和能力的专用要求》是临床实验室管理的重要参考依据。

  • 第6题:

    我国负责临床实验室管理的机构是:()

    ACDC

    BSFDA

    C卫生部临床检验中心

    D卫生监督中心

    E医学会


    C

  • 第7题:

    我国负责临床实验室管理的机构是:()

    • A、CDC
    • B、SFDA
    • C、卫生部临床检验中心
    • D、卫生监督中心
    • E、医学会

    正确答案:C

  • 第8题:

    《医疗机构临床实验室管理办法》对临床检验报告有何要求?


    正确答案: ⑴应当建立临床检验报告发放制度,保证临床检验报告的准确、及时和信息完整,保护患者隐私。
    ⑵应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写。
    ⑶诊断性临床检验报告应当由执业医师出具。
    ⑷应当提供临床检验结果的解释和咨询服务。

  • 第9题:

    单选题
    在现代临床实验室,检验医师的主要职责是()
    A

    方法学研究

    B

    仪器维护

    C

    与临床进行沟通

    D

    分析质控报告

    E

    管理实验室


    正确答案: E
    解析: 在临床实验室签署诊断性临床检验报告的执业医师应为检验医师,与临床医师沟通,为临床提供检验前、检验后的咨询服务也作为其主要职责。

  • 第10题:

    单选题
    我国建立临床实验室管理体系的依据是(  )。
    A

    CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

    B

    卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

    C

    国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

    D

    ISO15189:2003医学实验室—质量和能力的专用要求

    E

    ISO9000:2000质量管理体系标准


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    我国临床实验室管理的政府行为不包括(  )。
    A

    统一质控品和质评方案,强化质量管理

    B

    组建临床检验中心,负责临床实验室管理

    C

    体外诊断仪器、试剂实施准入管理

    D

    编写部门规章和文件,实行规范化管理

    E

    制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    关于临床实验室管理的政府行为错误的是()
    A

    IS015189-2003E.是专门针对医学实验室管理的第1个国际标准

    B

    1981年12月我国成立卫生部临床检验中心

    C

    我国第一部检验医学的标准操作规程《全国临床检验操作规程》

    D

    《临床实验室改进法案修正案》是指CLIA88

    E

    IS017025是《医学实验室--质量和能力的专用要求》


    正确答案: B
    解析: 参考临床实验室管理的政府行为,国际和国内临床实验室的管理模式。

  • 第13题:

    关于临床实验室管理的政府行为错误的是

    A.IS015189—2003(E)是专门针对医学实验室管理的第1个国际标准。

    B.1981年12月我国成立卫生部临床检验中心

    C.我国第一部检验医学的标准操作规程《全国临床检验操作规程》。

    D.《临床实验室改进法案修正案》是指C11IA88

    E.ISO17025是《医学实验室——质量和能力的专用要求》


    正确答案:E
    参考临床实验室管理的政府行为,国际和国内临床实验室的管理模式。

  • 第14题:

    以下哪些文件属于检查依据()。

    A、《医疗器械监督管理条例》

    B、《医疗器械注册管理办法》

    C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》

    D、《医疗器械临床试验质量管理规范》

    E、《医疗器械临床试验现场检查要点》


    答案:AE

  • 第15题:

    关于医疗机构临床实验室质量管理说法不正确的是()。

    A.临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家的有关规定

    B.检验仪器和检验项目应定期校准

    C.医疗机构临床实验室应重视分析前质量保证

    D.临床实验室应对开展的临床检验项目进行室内质量控制

    E.实验室的质量控制主要是分析中的重要保证


    答案:E

  • 第16题:

    关于临床实验室管理的政府行为错误的是

    A.ISOl5189—2003(E)是专门针对医学实验室管理的第l个国际标准。

    B.1981年12月我国成立卫生部临床检验中心

    C.我国第一部检验医学的标准操作规程《全国临床检验操作规程》。

    D.《临床实验室改进法案修正案》是指CLIA88

    E.IS017025是《医学实验室——质量和能力的专用要求》


    正确答案:E

    62.E。参考临床实验室管理的政府行为,国际和国内临床实验室的管理模式。

  • 第17题:

    我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是

    A:临床实验室改进法案修正案
    B:医疗机构临床实验室管理办法
    C:关于正确实施医学生物分析的决议
    D:ISO15189
    E:医学实验室质量体系的基本标准

    答案:B
    解析:
    关于临床实验室的管理文件,我国卫生部于2006年2月27日发布的《医疗机构临床实验室管理办法》是我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规。美国国会于1988年通过的《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布的《关于正确实施医学生物分析的决议》、临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用的《医学实验室质量体系的基本标准》以及2003年ISO发布的《医学实验室——质量和能力的专用要求》是临床实验室管理的重要参考依据。

  • 第18题:

    卫生部制定《医疗机构临床实验室管理办法》根据哪些法律、法规?


    正确答案: 根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律、法规。

  • 第19题:

    卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》中,未明确提出()。

    • A、临床实验室应该集中设置、统一管理、资源共享
    • B、临床实验室应有检验人员任职资格和检验项目注册制度
    • C、临床实验室应具备仪器的数量和设施的安全级别
    • D、临床实验室应注意检测系统的完整性和有效性
    • E、临床实验室应设置检验技师和检验医师岗位

    正确答案:C

  • 第20题:

    《医疗机构临床实验室管理办法》何时发布实施?


    正确答案: 2006年2月27日发布,自2006年6月1日起实施。

  • 第21题:

    单选题
    我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是()
    A

    临床实验室改进法案修正案

    B

    医疗机构临床实验室管理办法

    C

    关于正确实施医学生物分析的决议

    D

    IS015189

    E

    医学实验室质量体系的基本标准


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    我国建立临床实验室管理体系的依据是()
    A

    卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

    B

    IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

    C

    国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

    D

    CLIAfinalrule:美国临床实验室修正法规最终法规

    E

    IS09000:2000质量管理体系标准


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    我国负责临床实验室管理的机构是:()
    A

    CDC

    B

    SFDA

    C

    卫生部临床检验中心

    D

    卫生监督中心

    E

    医学会


    正确答案: E
    解析: 暂无解析