因特殊情况，经国家食品药品监督管理局批准，药品生产企业可接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品。

题目

因特殊情况，经国家食品药品监督管理局批准，药品生产企业可接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品。

相似考题

1.《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

2.特殊用途化妆品，批准部门是()。A、国家食品药品监督管理局B、所在省级食品药品监督管理局C、所在地市级食品药品监督管理局D、所在地县级食品食品药品监督管理局

3.药品说明书和标签中禁止使用的内容有（ ）。A．其他未经国省级食品药品监督管理局批准的药品名称B．未经注册的商标C．其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称D．已经注册的商标E．未经国家卫生部批准的药品名称

4.国家药品标准不包括()。A.《中国药典》B.《中国药典》增补本C.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准D.经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E.各省颁布的地方标准

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  • 第1题：

    开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

    A．要经国务院农业主管部门批准

    B．要经国务院卫生主管部门批准

    C．要经国务院药品监督管理部门批准

    D．要经国家食品药品监督管理局批准

    E．要经国务院公安部门批准


    正确答案：C
    开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第2题：

    因特殊情况,经国家食品药品监督管理局批准,药品生产企业可接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：正确

  • 第3题：

    核发医疗机构制剂批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D．省级食品药品监督管理局

    E．省级食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：D
    医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

  • 第4题：

    颁发药品批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．省级以上食品药品监督管理局

    D．市级食品药品监督管理局

    E．市级以上食品药品监督管理局


    正确答案：A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第5题：

    颁发广告批准文号的是

    A.市级食品药品监督管理局
    B.市级以上食品药品监督管理局
    C.省级以上食品药品监督管理局
    D.省级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    麻黄碱定点经营企业名称变更须

    A.报市级食品药品监督管理局备案
    B.报国家食品药品监督管理局备案
    C.报国家食品药品监督管理局批准
    D.报省级食品药品监督管理局批准
    E.报省级食品药品监督管理局备案

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品的前提是

    A.获得最大收益
    B.经国家食品药品监督管理局批准
    C.国务院药品监督管理部门批准
    D.发生重大突发事件，定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时，国务院药品监督管理部门可以决定
    E.各医疗机构需求量增加

    答案：D
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第十八条规定发生重大突发事件，定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时，国务院药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。

  • 第8题：

    《药品召回管理办法》中，药品召回的主体是：（） 

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、药品使用单位
    • D、国家食品药品监督管理局
    • E、药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第9题：

    新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。


    正确答案:GMP认证

  • 第10题：

    HIV抗体确证试剂是经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内的试剂。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）
    A

    应当经国务院卫生主管部门批准

    B

    应当经国务院农业主管部门批准

    C

    应当经国家食品药品监督管理局批准

    D

    应当经国家药品不良反应监测中心批准

    E

    应当经国务院药品监督管理部门批准


    正确答案： D
    解析： 麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

  • 第12题：

    单选题
    某药品的批准文号为国药准字H20080025，其含义是（  ）
    A

    2008年国家食品药品监督管理局批准生产的化学药，编号为25号

    B

    2008年国家食品药品监督管理局批准生产的中药，编号为25号

    C

    2008年国家食品药品监督管理局批准的进口药品，编号为25号

    D

    2008年国家食品药品监督管理局批准生物制药，编号为25号


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    关于药品名称的说法,正确的是: ( )

    A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称

    B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

    C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

    E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用


    正确答案：ABCE

  • 第14题：

    生产药品的依据的最正确表述是

    A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

    B．国家药品标准

    C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

    D．国家药品标准和地方药品标准

    E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺


    正确答案：A
    药品生产的依据包括两个方面；一是国家药品标准，二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。

  • 第15题：

    药品生产工艺由

    A．国家食品药品监督管理局批准

    B．省级食品药品监督管理局批准

    C．市级食品药品监督管理局批准

    D．省级以上食品药品监督管理局批准

    E．市级以上食品药品监督管理局批准


    正确答案：A
    药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准，生产药品必须遵守。

  • 第16题：

    进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业和使用单位

    C．国家食品药品监督管理局

    D．所在地省级药品监督管理部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第17题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    中药饮片炮制规范由

    A.市级食品药品监督管理局制定
    B.中药饮片生产企业自行制定
    C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
    D.国家食品药品监督管理局制定
    E.省级食品药品监督管理局制定

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）

    • A、应当经国务院卫生主管部门批准
    • B、应当经国务院农业主管部门批准
    • C、应当经国家食品药品监督管理局批准
    • D、应当经国家药品不良反应监测中心批准
    • E、应当经国务院药品监督管理部门批准

    正确答案:E

  • 第20题：

    药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、设区的市级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第21题：

    经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器及透析器管路才可重复使用。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）

    • A、要经国务院农业主管部门批准
    • B、要经国务院卫生主管部门批准
    • C、要经国务院药品监督管理部门批准
    • D、要经国家食品药品监督管理局批准
    • E、要经国务院公安部门批准

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构配制制剂必须（）
    A

    经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

    B

    经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

    C

    经国家食品药品监督管理局批准

    D

    经省级食品药品监督管理部门批准

    E

    经省级卫生行政部门批准


    正确答案： D
    解析： 《药品管理法》第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

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