《中国药典》规定的标准品是指（） A、用于鉴别、检查、含量测定的物质B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、用于抗生素效价测定的标准物质D、用于生化药品中含量测定的标准物质

题目

《中国药典》规定的标准品是指（） 

  • A、用于鉴别、检查、含量测定的物质
  • B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应
  • C、用于抗生素效价测定的标准物质
  • D、用于生化药品中含量测定的标准物质
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1.《中国药典》规定的标准品是指A、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B、除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用C、用于抗生素效价测定的标准物质D、用于生化药品中含量测定的标准物质E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

2.中国药典的凡例部分A．起到目录的作用B．有标准规定，检查方法和限度、标准品、对照品，计量等内容C．介绍中国药典的沿革D．收藏药品质量标准分析方法验证等指导原则E．收载有制剂通则

3.《中国药典》(2000年版)规定制备标准缓冲液与供试品溶液的水应是新沸过的冷蒸馏水，其pH值是

4.我国现行的药品质量标准有( )A、《中国药典》和地方标准B、《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准C、国家药监局标准和地方标准D、《中国药典》、国家药监局标准和地方标准E、《中国药典》和国家CFDA药品标准

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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  • 第1题：

    《中国药典》（2010年版）的凡例部分

    A．起到目录的作用

    B．有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品、计量等内容

    C．介绍中国药典的沿革

    D．收载有制剂通则

    E．收载药品质量标准分析方法验证等指导原则


    正确答案：B

  • 第2题：

    国家药品标准是指

    A.《中国药典》
    B.《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
    C.《中国药典》和新审办颁布的药品标准
    D.《中国药典》和企业标准
    E.《中国药典》和出口药品标准

    答案：A
    解析：
    我国国家药品标准《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，属于国家药品标准，是法定的、强制性标准。

  • 第3题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准
    B:《中国药典》和企业药品标准
    C:局颁药品标准和企业药品标准
    D:《中国药典》和临床研究用药品标准
    E:《中国药典》和暂行或试行药品标准

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    中国药典附录内容包括（）

    A红外光谱图

    B制剂通则

    C对照品（标准品）色谱图

    D标准溶液的配制和标定

    E物理常数测定法


    B,D,E
    略

  • 第5题：

    中国药典规定的对照品（）

    • A、用作色谱测定的内标物质
    • B、配制标准溶液的标准物质
    • C、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
    • D、浓度已知的标准溶液
    • E、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（按干燥品计算后使用）

    正确答案:C

  • 第6题：

    中国药典规定的"熔点"是指（）

    • A、供试品在初熔至全熔时的温度范围
    • B、供试品在局部液化时的温度范围
    • C、供试品在熔融同时分解的温度范围
    • D、供试品分解时的温度
    • E、加热到一定程度，供试品气化时的温度

    正确答案:A

  • 第7题：

    《中国药典》中规定，乙醇未标明浓度者是指100%乙醇。（）


    正确答案:错误

  • 第8题：

    负责标定国家药品标准品和对照品的机构是药典委员会。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    中国药典规定，除另有规定外，检查片剂含量均匀度（初试）应取供试品6片。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    关于筛与筛号的叙述中正确的是（）

    • A、中国药典对药筛的标准规定是筛的唯一标准
    • B、中国工业用标准筛常用"目"数表示筛号
    • C、中国药典规定了1～9号筛，号数愈大，其孔径愈粗
    • D、中国药典规定了1～9号筛，号数与孔径无关
    • E、全世界的筛号有统一标准

    正确答案:B

  • 第11题：

    多选题
    《中国药典》规定的标准品是指（）
    A

    用于鉴别、检查和含量测定的标准物质

    B

    除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用

    C

    用于抗生素效价测定的标准物质

    D

    用于生化药品中含量测定的标准物质

    E

    由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应


    正确答案： A,E
    解析： 本题考核的是《中国药典》凡例中对标准品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检查和含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。故本题答案应选ACDE。

  • 第12题：

    单选题
    中国药典规定的“熔点”是指（）
    A

    供试品在初熔至全熔时的温度范围

    B

    供试品在局部液化时的温度范围

    C

    供试品在熔融同时分解时的温度范围

    D

    A或B

    E

    A或B或C


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《中国药典》(2005年版)凡例中，贮藏项下规定的“凉暗处”是指（ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    国家药品标准是指

    A《中国药典》
    B《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
    C《中国药典》和新审办颁布的药品标准
    D《中国药典》和企业标准
    E《中国药典》和出口药品标准

    答案：A
    解析：
    我国国家药品标准《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，属于国家药品标准，是法定的、强制性标准。

  • 第15题：

    中药鉴定的依据是

    A:《中国药典》和《部颁药品标准》
    B:《中国药典》《部颁药品标准》、地方药品标准
    C:《中国药典》
    D:药厂、医院制订的标准
    E:《中华人民共和国宪法》

    答案：A
    解析：
    国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》为国家药品标准，是中药鉴定的依据。

  • 第16题：

    《中国药典》规定常温指25℃。（）


    正确答案:错误

  • 第17题：

    中国药典规定的“熔点”是指（）

    • A、供试品在初熔至全熔时的温度范围
    • B、供试品在局部液化时的温度范围
    • C、供试品在熔融同时分解时的温度范围
    • D、A或B
    • E、A或B或C

    正确答案:A

  • 第18题：

    《中国药典》规定标准品系不包括（）

    • A、用于抗生素效价测定的标准物质
    • B、用于生化药品中含量测定的标准物质
    • C、除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
    • D、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

    正确答案:C

  • 第19题：

    《中国药典》规定乙醇未标明浓度时是指无水乙醇。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    中国药典规定，除另有规定外，检查片剂溶出度应取供试品为10片。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    中国药典“贮藏”项下规定冷处指2-15℃。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    单选题
    我国现行的药品质量标准有（）。
    A

    中国药典和地方标准

    B

    中国药典、国家药监局标准和部颁标准

    C

    国家药监局标准和地方标准

    D

    中国药典、国家药监局标准和地方标准

    E

    中国药典和国家SFDA药品标准


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于筛与筛号的叙述中正确的是（）
    A

    中国药典对药筛的标准规定是筛的唯一标准

    B

    中国工业用标准筛常用目数表示筛号

    C

    中国药典规定了1～9号筛，号数愈大，其孔径愈粗

    D

    中国药典规定了1～9号筛，号数与孔径无关

    E

    全世界的筛号有统一标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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