企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点

题目

企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。

  • A、质量管理制度考核
  • B、培训
  • C、内审
  • D、库存盘点
相似考题

1.()形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录,以及法规要求的其他文件。A、质量管理制度B、质量管理体系C、生产管理制度D、生产管理体系

2.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展()。A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点

3.生产者、销售者应当( )。A.建立健全内部产品质量管理制度B.严格实施岗位质量规范C.严格实施质量责任以及相应的考核办法D.开展产品质量认证

4.()应当对生产企业的质量管理体系作出承诺和规定。A、质量管理制度B、质量手册C、生产手册D、生产管理制度

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  • 第1题：

    某公司在按照GB/T 19001—2000建立质量体系并实施、运行，现为验证质量管理体系是否运行有效，需组织一次内审。为了组织并实施这次内审，公司必须先解决下列问题：

    一般是质量管理体系正式运行( )个月后，才实施质量管理体系的内审。

    A．1

    B．2

    C．3

    D．4


    正确答案：C
    解析：一般是在质量管理体系正式运行3个月后，组织一次全面的内审，若审核结果表明体系运行有效，则可向认证机构申请认证。

  • 第2题：

    施工企业质量管理的核心是（ ） 。

    A.建立并有效运行质量管理体系
    B.建立并有效实施质量管理制度
    C.建立并有效执行质量考核标准
    D.建立并有效运行质量组织体系

    答案：A
    解析：
    2020新版教材P160页
    建立完善的质量体系并使之有效运，是企业质量管理的核心，也是贯彻质量管理和质量保证标准的关键。

  • 第3题：

    药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

    A.药品不良反应报告的规定
    B.首营企业和首营品种的审核
    C.质量管理体系内审的规定
    D.服务质量的管理

    答案：A,B,C
    解析：
    D为服务质量管理，不属于药品质量管理的范围。

  • 第4题：

    企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。


    正确答案:内审

  • 第5题：

    企业开展特殊检查应基于（）

    • A、重大的风险问题开展
    • B、定期开展
    • C、发生变化时

    正确答案:A

  • 第6题：

    产品和服务发生重大质量事故，组织的质量管理体系发生重大变化，组织应及时进行专题（）

    • A、内审
    • B、管理评审
    • C、质量检查
    • D、管理归零

    正确答案:B

  • 第7题：

    依据《工程建设施工企业质量管理规范》，施工企业应建立质量管理监督检查和考核机制，确保（）有效执行。

    • A、质量目标
    • B、质量管理体系
    • C、质量管理制度
    • D、质量管理活动

    正确答案:C

  • 第8题：

    生产者、销售者应当（）

    • A、建立健全内部产品质量管理制度
    • B、严格实施岗位质量规范
    • C、严格实施质量责任以及相应的考核办法
    • D、开展产品质量认证

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    市道路运输管理机构应当按照道路运输企业信用考核的频率，定期组织县级道路运输管理机构开展网约车服务质量测评。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    人力资源部门在企业质量成本管理体系中的职责有（）。
    A

    协助组织开展质量成本管理的培训

    B

    制订、组织落实企业质量成本计划

    C

    进行质量成本核算

    D

    编写、修订企业质量成本管理文件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展（）。
    A

    质量管理制度考核

    B

    培训

    C

    内审

    D

    库存盘点


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    企业应当定期以及在质量管理体系关键要素 发生重大变化时，组织开展（）。
    A.自查
    B.验证
    C.内审
    D.复核

    答案:C

  • 第13题：

    某公司在按照GB/T 19001—2008建立质量体系并实施、运行，现为验证质量管理体系是否运行有效，需组织一次内审。为了组织并实施这次内审，公司必须先解决下列问题：
    一般是质量管理体系正式运行（ ）个月后，才实施质量管理体系的内审。
    A.1 B.2 C.3 D.4


    答案：C
    解析：
    一般是在质量管理体系正式运行3个月后，组织一次全面的内审，若审核结果表明体系运行有效，则可向认证机构申请认证。

  • 第14题：

    实施全面质量管理，需要对整个质量管理体系进行综合，下列说法正确的有()。

    A:企业需要对整个组织的质量管理状况进行定期的审核
    B:企业应该对主要的技术人员进行培训
    C:企业需要建立各个层次的完整的目标体系
    D:每个企业都有一个关键业务流程
    E:企业需要明确主要的成功因素，在成功因素基础上确定关键业务流程

    答案：A,C,E
    解析：
    实施全面质量管理，企业通常需要从四个方面进行整合和规划，具体为：①目标。企业需要建立各个层次的完整的目标体系，包括战略（这是实现目标的总体规划）目标、部门的目标、跨职能团队的目标以及个人的目标。②人员。企业应该对所有的人员进行培训，并且授权给他们，让其进行自我控制和自我管理，同时要鼓励团队协作。③关键业务流程。企业需要明确主要的成功因素，在成功因素基础上确定关键业务流程。通常来讲，每个企业都有4～5个关键业务流程。④评审和审核。除了对团队和流程的运作情况进行测评外，企业还需要对整个组织的质量管理状况进行定期的审核。

  • 第15题：

    药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

    • A、医药商品经营质量
    • B、药品经营质量
    • C、医疗器械经营质量
    • D、药品生产、经营质量

    正确答案:B

  • 第16题：

    生产者、销售者应当建立健全（），严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。

    • A、管理制度
    • B、内部产品质量管理制度
    • C、组织机构
    • D、管理体系

    正确答案:B

  • 第17题：

    新版GSP第八条要求，企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。请问应如何理解“定期”及“质量管理体系关键要素发生重大变化”这两种情形？


    正确答案:定期内审是指企业依据自身情况，在制度中明确规定出内审时限，并按照时限对组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等质量要素进行内审。目的是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品和服务质量满足合同和顾客的要求。定期内审一般要求进行全面内审。其中质量管理体系关键要素是指企业应在经营和管理过程中保障药品质量所应具备的关键条件，包括企业的组织机构、企业负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等。
    企业质量体系关键要素变化表现形式为：
    （1）机构增减；
    （2）人员变更：包括企业负责人。质量负责人、质量管理机构负责人变化；
    （3）制度的重大修订；
    （4）主要设施设备变更：仓库地址或面积变更、自动温湿度监测系统、冷链、计算机系统的变更，应该组织临时性内审，以证实变更后的质量管理体系合理、充分、有效地运行。质量管理体系关键要素发生重大变化时的内审一般只要求做专项内审，即针对变更的项目进行内审。

  • 第18题：

    质量体系的关键要素有（）

    • A、组织管理
    • B、质量体系标准
    • C、检验
    • D、培训
    • E、评价

    正确答案:A,B,D,E

  • 第19题：

    在以下几种情况，公司应根据需要进行年度内审方案外的临时内审。临时内审由管理者代表组织。（）

    • A、QHSE管理体系发生重大变化
    • B、法律、法规及其他外部要求变更
    • C、相关方的要求
    • D、发生严重的质量问题、重大环境安全事故

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    某公司在按照GB/T19001—2000建立质量体系并实施、运行，现为验证质量管理体系是否运行有效，需组织一次内审。为了组织并实施这次内审：一般是质量管理体系正式运行（）个月后，才实施质量管理体系的内审。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    产品和服务发生重大质量事故，组织的质量管理体系发生重大变化，组织应及时进行专题（）
    A

    内审

    B

    管理评审

    C

    质量检查

    D

    管理归零


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    质量管理部门在企业质量成本管理体系中的职责中不包括（）。
    A

    组织开展质量成本管理的培训

    B

    制订、组织落实企业质量成本计划

    C

    进行质量成本核算

    D

    编写、修订企业质量成本管理文件


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    生产者、销售者应当建立健全（），严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。
    A

    管理制度

    B

    内部产品质量管理制度

    C

    组织机构

    D

    管理体系


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）
    A.检查
    B.考核
    C.飞检
    D.内审

    答案:D

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