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  • 第1题:

    可以指定生产车间主任作为质量负责人负责企业的质量工作。( )


    参考答案:错误

  • 第2题:

    药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

    A.必须是专职人员

    B.必须是兼职人员

    C.专职或兼职人员都可

    D.企业的质量负责人

    E.企业的药品验收负责人


    正确答案:C
    新版《GSP》规定,药品批发企业负责售后投诉管理的人员专职或兼职都可以。

  • 第3题:

    药品质量监督小组的成员有

    A.药学部负责人及各主管岗位兼职质量管理员
    B.药学及各部门负责人及各质量管理岗位人员
    C.药学部门负责人或主管岗位质量管理人员
    D.药学及各部门负责人或部门主管质量人员
    E.药学及各部门负责人或部门主管、各岗位兼职质量管理员

    答案:E
    解析:
    药品质量监督小组由药学及各部门负责人或部门主管、各岗位兼职质量管理员组成。

  • 第4题:

    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

    A.企业中关键人员应为全职人员
    B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
    C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    答案:D
    解析:
    关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。

  • 第5题:

    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()

    A企业中关键人员应为全职人员

    B企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人

    C质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


    D

  • 第6题:

    企业()是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。

    • A、质量负责人
    • B、企业负责人或质量负责人
    • C、法定代表人或质量负责人
    • D、法定代表人或者企业负责人

    正确答案:D

  • 第7题:

    企业应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

    • A、企业负责人或质量管理负责人
    • B、生产管理负责人或企业负责人
    • C、生产管理负责人或质量管理负责人
    • D、企业负责人或企业法人

    正确答案:C

  • 第8题:

    企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员()


    正确答案:错误

  • 第9题:

    单选题
    药品质量的主要负责人是()。
    A

    企业负责人

    B

    生产管理负责人

    C

    质量管理负责人

    D

    质量受权人


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    企业应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。
    A

    企业负责人或质量管理负责人

    B

    生产管理负责人或企业负责人

    C

    生产管理负责人或质量管理负责人

    D

    企业负责人或企业法人


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()
    A

    企业中关键人员应为全职人员

    B

    企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人

    C

    质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D

    质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    ()是药品质量的主要负责人。
    A

    企业法定代表人

    B

    企业负责人

    C

    质量负责人

    D

    质量管理机构负责人


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    施工单位的技术负责人可以在其他单位兼职。()


    正确答案:错误

  • 第14题:

    药品经营企业药品质量的主要责任人是

    A.企业验收部门负责人
    B.企业储存与养护部门负责人
    C.企业的负责人
    D.企业质量管理机构负责人

    答案:C
    解析:

  • 第15题:

    药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

    A.必须是专职人员
    B.必须是兼职人员
    C.专职或兼职人员都可
    D.企业的质量负责人

    答案:C
    解析:
    新版《GSP》规定,药品批发企业负责售后投诉管理的人员专职或兼职都可以。

  • 第16题:

    药品经营企业药品质量的主要责任人是()

    A企业质量管理机构负责人

    B企业验收部门负责人

    C企业的负责人

    D企业储存与养护部门负责人


    C

  • 第17题:

    企业负责人可以兼职质量负责人。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    ()对租仓储粮安全生产承担直接领导责任,承租企业派驻的专职或兼职安全员应履行安全生产的职责。

    • A、承租企业负责人
    • B、承租企业安全部门负责人
    • C、租企业分管负责人
    • D、租仓储粮点负责人

    正确答案:A

  • 第19题:

    企业的培训方案或计划可以由哪些人批准?()

    • A、质量管理负责人
    • B、质量受权人
    • C、企业负责人
    • D、生产管理负责人

    正确答案:A,D

  • 第20题:

    ()是药品质量的主要负责人。

    • A、企业法定代表人
    • B、企业负责人
    • C、质量负责人
    • D、质量管理机构负责人

    正确答案:B

  • 第21题:

    单选题
    药学中专可以为(  )
    A

    企业负责人

    B

    质量管理工作人员

    C

    企业质量管理部门负责人

    D

    企业质量负责人


    正确答案: C
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经可以为(  )
    A

    企业负责人

    B

    质量管理工作人员

    C

    企业质量管理部门负责人

    D

    企业质量负责人


    正确答案: D
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    ()对租仓储粮安全生产承担直接领导责任,承租企业派驻的专职或兼职安全员应履行安全生产的职责。
    A

    承租企业负责人

    B

    承租企业安全部门负责人

    C

    租企业分管负责人

    D

    租仓储粮点负责人


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    企业的培训方案或计划可以由哪些人批准?()
    A

    质量管理负责人

    B

    质量受权人

    C

    企业负责人

    D

    生产管理负责人


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析