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  • 第1题:

    药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是

    A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

    B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性

    C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

    D、外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查

    E、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查


    参考答案:BE

  • 第2题:

    药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查SXB

    药品批发企业验收药品时应当

    A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

    B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

    C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

    D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示

    E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查


    正确答案:CE
    A项错误在于生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B项正确说法为拼箱药品也应开箱检查至最小包装。D项正确说法为验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。因此本题只有C和E正确。

  • 第3题:

    可不开箱检查的是

    A.实施批签发管理的生物制品
    B.生产企业有特殊质量控制要求的药品
    C.同一批号的药品
    D.零货、拼箱的药品

    答案:A
    解析:
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。故此题选A。

  • 第4题:

    外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品

    A.至少检查一个最小包装
    B.可不打开最小包装
    C.应当开箱检查至最小包装
    D.可不开箱检查

    答案:D
    解析:
    企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

  • 第5题:

    以下关于药品收货与验收做法错误的是()

    A在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

    B外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查

    C验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货

    D验收药品应当做好验收记录


    B

  • 第6题:

    按照《药品经营质量管理规范》,有关药品验收说法正确的是()。

    • A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
    • B、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章
    • C、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
    • D、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收,()

    • A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
    • B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
    • C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()

    • A、应当至少检查一个最小包装
    • B、应当检查箱内的所有最小包装
    • C、可不开箱检查
    • D、可不打开最小包装

    正确答案:C

  • 第9题:

    单选题
    下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述,错误的是(  )。
    A

    每次到货的药品应进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性

    B

    同一批号的药品应当全部检查最小包装

    C

    破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

    D

    外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查


    正确答案: C
    解析:
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

  • 第10题:

    单选题
    外包装及封签完好的原料药( )
    A

    至少检查一个最小包装

    B

    应当开箱检查至最小包装

    C

    可不开箱检查

    D

    可不打开最小包装


    正确答案: A
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求,外包装及封签完整的原料药(  )
    A

    应逐件抽样检验

    B

    可不开箱检查

    C

    可不打开最小包装

    D

    应至少检查一个最小包装


    正确答案: B
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是(  )
    A

    应当至少检查一个最小包装

    B

    应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C

    可不开箱检查

    D

    可不打开最小包装


    正确答案: A
    解析:

  • 第13题:

    对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装

    B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C.应当检查箱内的所有最小包装

    D.可不打开最小包装

    E.可不开箱检查


    正确答案:E
    本题考查的是同96题新版《GSP)

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范》外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案:C
    解析:
    外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品的验收要求是可不开箱检查。

  • 第15题:

    根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药

    A、应逐件抽样检验
    B、可不开箱检查
    C、应检查至中包装
    D、应至少检查一个最小包小包装
    E、可不打开最小包装

    答案:B
    解析:
    企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
    ①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
    ②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
    ③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

  • 第16题:

    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
    对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检验至最小包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案:C
    解析:

  • 第17题:

    在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    实行批签发管理的生物制品()

    • A、可不打开最小包装
    • B、可不开箱检查
    • C、应检查至中包装
    • D、应至少检查一个最小包装

    正确答案:B

  • 第19题:

    对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()

    • A、应当至少检查一个最小包装
    • B、应当检查箱内的所有最小包装
    • C、可不开箱检查
    • D、可不打开最小包装

    正确答案:C

  • 第20题:

    外包装及封签完整的原料药()

    • A、可不打开最小包装
    • B、可不开箱检查
    • C、应检查至中包装
    • D、应至少检查一个最小包装

    正确答案:B

  • 第21题:

    单选题
    药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,外包装及封签完整的原料药(  )
    A

    可不打开最小包装

    B

    可不开箱检查

    C

    应检查至中包装

    D

    应至少检查一个最小包装


    正确答案: A
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    外包装及封签完整的原料药()
    A

    可不打开最小包装

    B

    可不开箱检查

    C

    应检查至中包装

    D

    应至少检查一个最小包装


    正确答案: A
    解析: 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

  • 第23题:

    单选题
    药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是(  )
    A

    应当至少检查一个最小包装

    B

    应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C

    可不开箱检查

    D

    可不打开最小包装


    正确答案: C
    解析: