实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括()。A、包括公开出版的各种现行有效标准B、指内部保密的质量文件C、是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件D、是实验室需最高管理者审批的文件

题目

实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括()。

  • A、包括公开出版的各种现行有效标准
  • B、指内部保密的质量文件
  • C、是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件
  • D、是实验室需最高管理者审批的文件

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  • 第1题:

    实验室应当建立标准化的管理体系文件。管理文件至少应包括质量管理手册、程序文件、作业指导书,并且()。

    • A、管理体系文件归档存放于档案室,不得随便借阅
    • B、管理体系文件摆放在明显位置,易于查阅
    • C、管理体系文件只能由实验室主任、技术负责人和质量负责人查阅
    • D、所有管理制度一定要挂墙

    正确答案:B

  • 第2题:

    文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室()中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。

    • A、内部文件和外部文件
    • B、程序文件
    • C、作业指导书
    • D、外部文件

    正确答案:A

  • 第3题:

    实验室质量管理体系所用程序文件应确保()。

    • A、在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所,都能得到相应文件的授权版本
    • B、定期审查文件,必要时进行修订,以保证持续使用和满足使用的要求
    • C、及时地从所有使用和发布处撤销无效或作废的文件,或用其他方法确保防止误用
    • D、出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标记

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题:

    实验室应建立并保持文件编制、审核、批准,标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件()。

    • A、完整准确
    • B、现行有效
    • C、经过审批
    • D、标识齐全

    正确答案:B

  • 第5题:

    实验室质量管理体系所用程序文件应确保()

    • A、在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本
    • B、定期审查文件,必要时进行修正以保证持续适用好满足使用的要求
    • C、及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件或使用其他方法确保防止误用
    • D、出于法律或知识保存目的而保留的无效文件,应有适当的标记

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题:

    实验室应按照要求建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括(),是所有相关人员理解并有效实施。

    • A、质量方针
    • B、目标
    • C、承诺
    • D、质量体系

    正确答案:A,B,C

  • 第7题:

    质量管理体系文件应包括以下几大类:()、本标准所要求的记录。

    • A、形成文件的质量方针和质量目标
    • B、质量手册
    • C、本标准所要求的形成文件的程序
    • D、组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    单选题
    实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件()
    A

    完整准确

    B

    现行有效

    C

    经过审批

    D

    标识齐全


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括()。
    A

    包括公开出版的各种现行有效标准

    B

    指内部保密的质量文件

    C

    是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件

    D

    是实验室需最高管理者审批的文件


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室()中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。
    A

    内部文件和外部文件

    B

    程序文件

    C

    作业指导书

    D

    外部文件


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    为确保实验室文件现行有效,采取以下()措施。
    A

    指定专人保管文件

    B

    实验室的所有文件都加盖受控章

    C

    文件必须存放在指定的地方

    D

    建立文件控制程序


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应()
    A

    建立识别管理体系中文件当前的修订状态

    B

    分发的控制清单

    C

    等效的文件控制程序

    D

    防止使用无效和(或)作废的文件


    正确答案: A,C
    解析: 检测和校准实验室能力的通用要求(ISOIEC17025:2005):4.3.2文件的批准和发布:凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之易于获得,以防止使用无效和或作废的文件。

  • 第13题:

    申请资质认定的实验室应按文件化的管理体系进行管理,指()

    • A、完全满足ISO9000标准要求
    • B、有效指导实验室质量活动
    • C、内部质量文件相互协调一致
    • D、满足资质认定评审准则要求,有效控制质量活动的文件化管理

    正确答案:D

  • 第14题:

    实验室应建立和维持程序来控制构成其()的所有文件(内部制定或来自外部的),诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和(或)校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

    • A、质量体系
    • B、管理体系
    • C、文件体系
    • D、文件程序

    正确答案:A

  • 第15题:

    实验室以控制构成其质量体系而建立和维持的程序文件必须由内部制定。


    正确答案:错误

  • 第16题:

    凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应()

    • A、建立识别管理体系中文件当前的修订状态
    • B、分发的控制清单
    • C、等效的文件控制程序
    • D、防止使用无效和(或)作废的文件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    实验室应建立并保持文件编制、审核批准、标识,发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    实验室以控制其构成其质量体系的而建立和维持的程序文件必须由内部制定。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    实验室应建立和维持程序构成其()的所有文件。

    • A、质量体系
    • B、管理体系
    • C、文件体系
    • D、文件程序

    正确答案:A

  • 第20题:

    单选题
    实验室应建立和维持程序构成其()的所有文件。
    A

    质量体系

    B

    管理体系

    C

    文件体系

    D

    文件程序


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    实验室应建立并保持文件编制、审核批准、标识,发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    申请资质认定的实验室应按文件化的管理体系进行管理,指()
    A

    完全满足ISO9000标准要求

    B

    有效指导实验室质量活动

    C

    内部质量文件相互协调一致

    D

    满足资质认定评审准则要求,有效控制质量活动的文件化管理


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    实验室应建立和维持程序来控制构成其()的所有文件(内部制定或来自外部的),诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和(或)校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
    A

    质量体系

    B

    管理体系

    C

    文件体系

    D

    文件程序


    正确答案: B
    解析: 暂无解析