参考答案和解析
正确答案: 中试放大是产品在正式被批准投产前的最重要的一次模型化的生产实践。它不但为原料药的生产报批/新药审批提供了最主要的实验数据,也为产品投产前的GMP认证打下了坚实的基础。中试放大是链接实验室小试与工业化大生产的桥梁。
更多“中试放大的重要性及意义是什么?”相关问题
  • 第1题:

    中试放大


    正确答案: 中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后,采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究,以验证放大生产后原工艺的可行性,保证研发和生产时工艺的一致性。中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件,及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等,为正式生产提供数据,以及物质量和消耗等。

  • 第2题:

    在中试工艺放大中针对工艺条件的考察,必须注意和解决哪些问题?


    正确答案: (1)原辅材料规格的过渡试验
    (2)反应条件的极限试验
    (3)设备材质的耐腐蚀性实验
    (4)原辅材料、中间体及新产品质量分析方法研究
    (5)反应后处理的方法研究

  • 第3题:

    中试放大的研究方法有()、()、()、()。


    正确答案:逐级经验放大、相似模拟放大、数学模拟放大、化学反应工程理论指导放大

  • 第4题:

    简述中试放大试验中应注意的问题。


    正确答案: (1)原辅材料的过渡试验;
    (2)设备材质和腐蚀试验;
    (3)反应条件限度试验;
    (4)原辅材料、中间体及新产品质量的分析方法研究;
    (5)反应后处理方法的研究。

  • 第5题:

    中试的任务和意义是什么?


    正确答案: ①检验和确定系统的连续运转的条件和它的可靠性
    ②为扩大生产提供更全面和准确的必要依据
    ③考察设备和材料的性能
    ④考察杂质等微量组份的影响
    ⑤提供足够数量的产品或副产品以供加工和应用等方面的研究
    ⑥研究解决“三废”的处理问题。

  • 第6题:

    中试放大的基本方法包括()

    • A、经验放大法
    • B、相似放大法
    • C、数学模拟法
    • D、理论计算法

    正确答案:A,B,C

  • 第7题:

    中试放大的目的是什么?


    正确答案: 中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺(又称小试验)所研究确定的反应条件与反应后处理的方法,以及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间的布置等,为正式生产提供设计数据、以及物质量和消耗等。同时,也为临床试验和其它深入的药理研究提供一定数量的药品。

  • 第8题:

    制粉系统的作用及重要性是什么?


    正确答案: 制粉系统是燃煤锅炉机组的重要辅助系统。它的作用是磨制合格的煤粉,以保证锅炉燃烧的需要。它的运行好坏,将直接影响到锅炉的安全性和经济性。

  • 第9题:

    信号的级联放大作用及其意义是什么?


    正确答案: 从细胞表面受体接收外部信号到最后作出综合性应答,是将信号进行逐步放大的过程称为信号的级联放大反应。
    组成级联反应的主要是由磷酸化和去磷酸化酶组成。信号的级联放大作用对细胞来说至少有两大优越性:第一,同一级联中所有具有催化活性的酶受同一分子调控,如糖原分解级联中有三种酶:依赖于cAMP的蛋白激酶、糖原磷酸化酶激酶和糖原磷酸化酶都是直接或间接受cAMP调控的。第二:通过级联放大作用,使引起同一级联反应的信号得到最大限度的放大。如10-lOM的肾上腺素能够通过对糖原分解的刺激将血液中的葡萄糖水平提高50%。在肾上腺素的刺激下,细胞内产生了10-6M的cAMP。 级联反应除了具有将信号放大,使原始信号变得更强,更具激发作用,引起细胞的强烈反应外,级联反应还有其他一些作用:
    ①信号转移,即将原始信号转移到 细胞的其他部位;
    ②信号转化,即将信号转化成能够激发细胞应答的分子,如级联中的酶的磷酸化;
    ③信号的分支,即将信号分开为几种平行的信号,影响多种生化途径,引起更大的反应;
    ④级联途中的各个步骤都有可能受到一些因子的调节,因此级联反应的最终效应还是由细胞内外的条件来决定。

  • 第10题:

    问答题
    中试的任务和意义是什么?

    正确答案: ①检验和确定系统的连续运转的条件和它的可靠性
    ②为扩大生产提供更全面和准确的必要依据
    ③考察设备和材料的性能
    ④考察杂质等微量组份的影响
    ⑤提供足够数量的产品或副产品以供加工和应用等方面的研究
    ⑥研究解决“三废”的处理问题。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    信号的级联放大作用及其意义是什么?

    正确答案: 从细胞表面受体接收外部信号到最后作出综合性应答,是将信号进行逐步放大的过程称为信号的级联放大反应。
    组成级联反应的主要是由磷酸化和去磷酸化酶组成。信号的级联放大作用对细胞来说至少有两大优越性:第一,同一级联中所有具有催化活性的酶受同一分子调控,如糖原分解级联中有三种酶:依赖于cAMP的蛋白激酶、糖原磷酸化酶激酶和糖原磷酸化酶都是直接或间接受cAMP调控的。第二:通过级联放大作用,使引起同一级联反应的信号得到最大限度的放大。如10-lOM的肾上腺素能够通过对糖原分解的刺激将血液中的葡萄糖水平提高50%。在肾上腺素的刺激下,细胞内产生了10-6M的cAMP。 级联反应除了具有将信号放大,使原始信号变得更强,更具激发作用,引起细胞的强烈反应外,级联反应还有其他一些作用:
    ①信号转移,即将原始信号转移到 细胞的其他部位;
    ②信号转化,即将信号转化成能够激发细胞应答的分子,如级联中的酶的磷酸化;
    ③信号的分支,即将信号分开为几种平行的信号,影响多种生化途径,引起更大的反应;
    ④级联途中的各个步骤都有可能受到一些因子的调节,因此级联反应的最终效应还是由细胞内外的条件来决定。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    中试放大的方法有()、()、()。

    正确答案: 经验放大法,相似放大法,数学模拟放大法
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    中试放大要解决哪些问题?


    正确答案: (1)工艺路线、单元反应和操作方法的确定
    (2)设备材质和型号的选择
    (3)搅拌器型式和搅拌速度的确定
    (4)反应条件的进一步研究
    (5)工艺流程和操作方法的确定
    (6)进行物料衡算
    (7)安全生产和“三废防治”措施的研究
    (8)原材料、中间体的物理性质和化工常数的测定
    (9)原材料、中间体质量标准的制定
    (10)消耗定额(单耗)、原材料成本、操作工时与生产周期等的确定

  • 第14题:

    影响中试放大的因素有哪些?


    正确答案: (l)物理方法,利用物理作用将废水中呈悬浮状态的污染物分离出来,在分离过程中不改变化学性质;
    (2)化学方法,利用化学反应原理处理废水中各种形态的污染物分离出来。
    (3)物理化学方法,综台利用物力和化学的作用除去废水中污染物。
    (4)生物方法,利用微生物的代谢作用。使废水中呈溶解和胶体状态的有机污染物转化为稳定,无害的物质。

  • 第15题:

    中试放大规模一般是小试规模的()倍


    正确答案:50~100倍

  • 第16题:

    下列哪项不是中试放大的方法()

    • A、经验放大法
    • B、相似放大法
    • C、数学模拟放大法
    • D、常量放大法

    正确答案:D

  • 第17题:

    供应链中的需求变异加速放大原理是什么?有什么意义?


    正确答案:当供应链的各节点企业只根据来自其相邻的下级企业的需求信息进行生产或供应决策时,需求信息的不真实性会沿着供应链逆流而上,产生逐级放大的现象,达到最源头的供应商时,其获得的需求信息和实际消费市场中的顾客需求信息发生了很大的偏差,需求变异系数比分销商和零售商的需求变异系数大得多。
    这种现象反映出供应链上需求的不同步现象,它说明供应链库存管理中的一个普遍现象。需求放大效应是需求信息扭曲的结果,显示了一个销售商实际的销售量和订货量的差异,实际的销售量与订货量不同步。在供应链中,每一个供应链的节点企业的信息都有一个信息的扭曲,这样逐级而上,即产生信息扭曲的放大。

  • 第18题:

    二甲基甲酰胺与()以一定比例混合时易引起爆炸,必须在中试放大前和中试放大时作详细考查。


    正确答案:强氧化剂

  • 第19题:

    在电气安全技术中试说明屏护和间距的意义?


    正确答案: 屏护上采用遮栏、护罩、护盖、箱匣等把带电体同外界绝缘开来,除防止触电外,有的屏护装置还起防止电弧伤人、防止弧光短路或便利检修工作的作用。而间距是保证电的安全距离。
    为了防止人和其它器具过分接近带电体及防止火灾、防止过电压放电和各种短路事故。在带电体与地面、其它设备以及其它带电体之间均要保持一定的安全距离。安全距离的大小取决于电压的高低、设备的类型、安装的方式等因素。

  • 第20题:

    什么是放大?放大电路放大电信号与放大镜放大物体的意义相同吗?放大的特征是什么?


    正确答案:1)在模拟电子线路中,将微弱的电信号增强到可以察觉或利用的程度这种技术称为放大。
    2)意义不同,放大镜放大的是形状;放大电路放大的是电信号。
    3)他们都是将原物的形态按照一定的比例进行放大;放大前后能量守恒。

  • 第21题:

    简述保险的重要性及约定保险的重大意义。


    正确答案:1.减少贸易风险带来的损失
    2.减少贸易纠纷
    3.促进贸易增长
    4.增进贸易互信

  • 第22题:

    问答题
    供应链中的需求变异加速放大原理是什么?有什么意义?

    正确答案: 当供应链的各节点企业只根据来自其相邻的下级企业的需求信息进行生产或供应决策时,需求信息的不真实性会沿着供应链逆流而上,产生逐级放大的现象,达到最源头的供应商时,其获得的需求信息和实际消费市场中的顾客需求信息发生了很大的偏差,需求变异系数比分销商和零售商的需求变异系数大得多。
    这种现象反映出供应链上需求的不同步现象,它说明供应链库存管理中的一个普遍现象。需求放大效应是需求信息扭曲的结果,显示了一个销售商实际的销售量和订货量的差异,实际的销售量与订货量不同步。在供应链中,每一个供应链的节点企业的信息都有一个信息的扭曲,这样逐级而上,即产生信息扭曲的放大。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    中试放大的目的是什么?

    正确答案: 中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺(又称小试验)所研究确定的反应条件与反应后处理的方法,以及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间的布置等,为正式生产提供设计数据、以及物质量和消耗等。同时,也为临床试验和其它深入的药理研究提供一定数量的药品。
    解析: 暂无解析