只有性状符合规定的供试品，方可继续检查杂质限量和测定含量，否则不必进行检查和测定。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有（）

A峰面积归一化法

B加校正因子的主成分自身对照法

C不加校正因子的主成分自身对照法

D内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量

E外标法测定供试品中某个杂质含量

A,B,C,E
有机杂质的检测一般多采用HPLC法，有时也采用TLC、GC等其它方法。如采用HPLC法，须采用峰面积法，具体定量方法有：
①外标法（杂质对照品法）
②加校正因子的主成分自身对照法
③不加校正因子的主成分自身对照法
④峰面积归一化法。

第6题：

溶性微粒检查法包括（）和（）。除另有规定外，测定方法一般先采用（）；当（）测定结果不符合规定或供试品不适于用（）测定时，应采用（）进行测定，应符合规定，并以（）的测定结果作为判断依据。

正确答案:光阻法；显微计数法；光阻法；光阻法；光阻法；显微计数法；显微计数法

第7题：

紫外分光光度法中，用对照品测定药物含量时（）

• A、需已知药物的吸收系数
• B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
• C、供试品溶液和对照品溶液应在相同条件下测定
• D、可以在任何波长处测定
• E、是中国药典规定的方法之一

正确答案:B,C,E

第8题：

为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？    

正确答案:在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度，在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此，对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。

第9题：

旋光法测定含量时，取2份供试品测定读数，结果其偏差应在0.02o以内，否则应重做。

正确答案:正确

第10题：

药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（）。

• A、药物中杂质的重量是1.0μg
• B、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg
• C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg
• D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg
• E、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一

正确答案:E

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

紫外分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时（）

A需已知药物的吸收系数

B供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近

C供试品溶液和对照品应在相同的条件下测定

D可以在任何波长测定

E是中国药典规定的方法之一

B,C,E
略

第17题：

干燥失重测定和水分测定有何区别？常用的水分测定方法有哪些？各适用于什么供试品的检查？

正确答案: 干燥失重测定法除测定水分外还包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。常用的水分测定方法有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法等。烘干法适用于不含或含少量挥发性成分的药品。甲苯法适用于含挥发性成分的药品。减压干燥法适用于含有挥发性成分的贵重药品。气相色谱法适用于各种类型药品中微量水分的准确测定。

第18题：

药物的含量、规定按干燥品计算的是（）

• A、供试品经烘干后测定
• B、供试品经烘干后称定
• C、按干燥失重（或水分）的限制折干计算
• D、供试品直接测定，按干燥失重（或水分）测定结果折干计算
• E、干燥失重符合规定时无须折干计算

正确答案:D

第19题：

TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质，若要杂质限量符合规定，则供试品溶液杂质班点的颜色应不深于（）。

• A、对照溶液杂质斑点颜色
• B、对照溶液主斑点颜色
• C、供试品溶液主斑点颜色
• D、供试品溶液杂质斑点颜色
• E、对照药材杂质斑点颜色

正确答案:B

第20题：

用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目？

正确答案: 杂质限量检查要考察准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围及耐用性；
含量测定要考察准确度、精密度、专属性、线性、范围及耐用性。

第21题：

使用红外光谱法对药品进行检验时，中国药典要求按指定条件绘制供试品的红外光谱与《药品红外光谱集》中的相应标准图谱对比，其目的是（）

• A、鉴别药物真伪
• B、测定药物的含量
• C、检查药物杂质的限量
• D、确定药物的结构

正确答案:A

第22题：

第23题：