有关药物稳定性试验不正确的是（）。

题目

有关药物稳定性试验不正确的是（）。

相似考题

1.有关微囊的特点不正确的是()。A.速效B.使药物浓集于靶区C.液体药物固化D.提高药物稳定性E.减少复方药物的配伍变化

2.属于药物稳定性高湿试验条件的是查看材料

3.属于药物稳定性光照试验条件的是查看材料

4.药物的鉴别试验是指( )。A.确定药物疗效的试验B.辨识药物真伪的试验C.检查药物纯度的试验D.考查药物稳定性的试验E.测定药物含量的试验

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  • 第1题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的

    A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

    C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关

    D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定


    正确答案：C

  • 第2题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

    B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

    C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


    参考答案：C

  • 第3题：

    有关微囊的特点不正确的是

    A．速效

    B．长效

    C．液体药物固化

    D．提高药物稳定性

    E．减少复方药物的配伍变化


    正确答案：A

  • 第4题：

    有关微囊的特点不正确的是 （ ）

    A.掩盖药物不良气味

    B.使药物浓集于靶区

    C.液体药物固化

    D.药物稳定性下降

    E.减少复方药物的配伍变化


    正确答案：D
    此题重点考查微囊的特点。利用天然的或合成的高分子材料(称为囊材)作为囊膜，将固态药物或液态药物(称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊，简称微囊。用微囊可制备缓释或控释制剂，使药物浓集于靶区提高疗效，降低毒副作用，提高药物稳定性，掩盖药物不良气味，液体药物固化，减少复方药物的配伍变化等。故本题答案应选择D。

  • 第5题：

    药物稳定性加速试验的条件是


    正确答案：D

  • 第6题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）

    A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D：加速试验是在超常试验条件下进行的
    E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案：C
    解析：
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第7题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）

    • A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第9题：

    有关微囊的特点不正确的是（）

    • A、速效
    • B、使药物浓集于靶区
    • C、液体药物固化
    • D、提高药物稳定性
    • E、减少复方药物的配伍变化

    正确答案:A

  • 第10题：

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）

    • A、包括原料药的稳定性实验
    • B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
    • C、包装材料稳定性与选择
    • D、药物制剂的加速实验与长期实验
    • E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    有关微囊的特点不正确的是
    A

    速效

    B

    使药物浓集于靶区

    C

    液体药物固化

    D

    提高药物稳定性

    E

    减少复方药物的配伍变化


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（　　）。
    A

    运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B

    药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C

    药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D

    加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定

    E

    长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定


    正确答案： B
    解析：
    药物制剂稳定性研究的内容包括：①考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化；②探讨其影响因素；③寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性的各种措施；④预测制剂在贮存期间质量标准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面，C项错误。

  • 第13题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

    B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

    C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验

    D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


    参考答案：C

  • 第14题：

    有关药物制剂稳定性的表述正确的是( )。

    A．药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性

    B．盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应

    C．Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系，是药物制剂稳定性预测的主要理论依据

    D．酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应

    E．影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验


    正确答案：C
    C[知识点] 药物稳定性的试验方法

  • 第15题：

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是

    A．包括原料药的稳定性实验

    B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

    C．包装材料稳定性与选择

    D．药物制剂的加速实验与长期实验

    E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察


    正确答案：E
    新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

  • 第16题：

    关于药物制剂稳定性，叙述错误的是

    A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

    B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法

    C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关

    D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定


    参考答案：C

  • 第17题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

    A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％的条件下进行稳定

    E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件下进行稳定


    正确答案：C
    本题考查的是药物制剂的稳定性。药物制剂稳定性研究的内容包括，考察制剂在备和保存期间可能发生的物理化学变化，探讨影响因素，寻找避免或延缓药物降解、增加药物剂稳定性各种措施，预测制剂在贮存期间质量准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性主要包括物理化学和物理两个方面。

  • 第18题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
    B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
    C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
    D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    E.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    关于药物制剂稳定性的叙述错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
    C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
    D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

    答案：C
    解析：
    离子强度的影响：制剂处方中往往需要加入一些无机盐，如电解质调节等渗，抗氧剂防止药物的氧化，缓冲剂调节溶液pH等。若药物与离子带相同电荷时，斜率为正值，则降解速度随离子强度增加而增加;若药物与离子带相反电荷，斜率为负值，离子强度增加，则降解速度降低;若药物为中性分子，斜率为0，此时离子强度与降解速度无关。

  • 第20题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是（）

    • A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
    • B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法
    • C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
    • D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    • E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

    正确答案:A,B,D,E

  • 第21题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是（）

    • A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
    • B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    • C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验
    • D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
    • E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）
    A

    包括原料药的稳定性实验

    B

    药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

    C

    包装材料稳定性与选择

    D

    药物制剂的加速实验与长期实验

    E

    药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察


    正确答案： E
    解析： 新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

  • 第23题：

    单选题
    关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的（）
    A

    药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

    B

    药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法

    C

    药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关

    D

    固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E

    表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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