批生产记录在填写过程中()A、不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B、允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名C、允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认D、允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名E、允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名

题目

批生产记录在填写过程中()

  • A、不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
  • B、允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名
  • C、允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认
  • D、允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名
  • E、允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名

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  • 第1题:

    批生产记录在填写过程中( )。

    A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

    B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名

    C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认

    D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名

    E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名


    正确答案:C

  • 第2题:

    批生产记录在填写过程中( )

    A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

    B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

    C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

    D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

    E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

  • 第3题:

    l9、批生产记录在填写过程中

    A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字

    B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

    C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签

    D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

    E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名


    正确答案:D

  • 第4题:

    关于药品验收记录书写描述错误的是

    A:药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整
    B:不得用铅笔填写
    C:不得撕毁或任意涂改记录
    D:确实需要更改时,应划去在旁边重写,并使原记录清晰可见,在改动处签名或盖本人图章
    E:验收记录只需记载药品名称、规格、剂型、数量即可

    答案:E
    解析:
    考点在药品的入库验收。验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等内容。

  • 第5题:

    PIVAS各级工作人员完成工作后,应及时填写各项记录并签字,需要更改时修改人()。

    • A、可将原记录撕毁重新填写
    • B、应在修改处签字
    • C、可将原记录涂黑,重新填写
    • D、可在原记录位置处直接涂改

    正确答案:B

  • 第6题:

    当某操作人员发现填错生产记录时,立即用修正液复盖后重新填写数据,并在更改处签名。


    正确答案:错误

  • 第7题:

    批生产记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,应()

    • A、彻底涂掉或刮掉原数据
    • B、在更改处签名
    • C、交由车间负责人签名
    • D、在更改处签名,并使原数据仍可辨认

    正确答案:D

  • 第8题:

    药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()

    • A、签注姓名和日期
    • B、原信息仍清晰可辨
    • C、说明更改理由
    • D、负责人签名

    正确答案:A,B,C

  • 第9题:

    换房流程()

    • A、填写换房单一联,客人签名,经手人签名,信息更改
    • B、填写换房单两联,客人签名,经手人签名,信息更改
    • C、填写换房单一联,客人签名,经手人签名,信息更改,管理人员审批签名
    • D、填写换房单两联,客人签名,经手人签名,信息更改,管理人员审批签名

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    批生产记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,应()
    A

    彻底涂掉或刮掉原数据

    B

    在更改处签名

    C

    交由车间负责人签名

    D

    在更改处签名,并使原数据仍可辨认


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()
    A

    签注姓名和日期

    B

    原信息仍清晰可辨

    C

    说明更改理由

    D

    负责人签名


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。

    正确答案: 复核人
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    批生产记录在填写过程中

    A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

    B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名

    C.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

    D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名

    E.允许更改,经车间负责人批准,废除原错误记录,重新填写,责任人签字


    正确答案:C

  • 第14题:

    批生产记录

    A.字迹清晰、内容真实、数据完整

    B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

    C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

    D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

    E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A.字迹清晰、内容真实、数据完整

    B.由操作人及复核人签名,不得更改

    C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

    D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


    正确答案:C

  • 第16题:

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。
    复核人

  • 第17题:

    跟踪卡一般应由填写者本人更改(特殊情况需经授权)。更改只能(),更改处应做更改标记,更改者应签名并注明更改日期。

    • A、划改
    • B、涂改
    • C、刮改
    • D、换卡

    正确答案:A

  • 第18题:

    每份投保单最多只可更改两处,超过须作废重新填写


    正确答案:错误

  • 第19题:

    填写书面记录及凭证,需要更改时应做到()。

    • A、注明理由
    • B、标明日期
    • C、更改者签名
    • D、保持原有信息清晰可辨
    • E、领导签名

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    下面关于发票管理模块“发票重开”功能的说法,正确的有()

    • A、不允许修改原发票开具金额,重新开具发票,不再征税,并自动作废原发票
    • B、允许修改原发票开具金额,重新开具发票,不再征税,并自动作废原发票
    • C、不允许修改原发票开具金额,重新开具发票,再征税,并自动作废原发票
    • D、允许修改原发票开具金额,重新开具发票,再征税,并自动作废原发票

    正确答案:A

  • 第21题:

    单选题
    PIVAS各级工作人员完成工作后,应及时填写各项记录并签字,需要更改时修改人()。
    A

    可将原记录撕毁重新填写

    B

    应在修改处签字

    C

    可将原记录涂黑,重新填写

    D

    可在原记录位置处直接涂改


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    以下关于质量记录填写要求描述中错误的是()。
    A

    内容真实、格式规范

    B

    填写、审核、批准等签字齐全

    C

    记录内容如需要更改时,应尽量将原内容涂掉,在其旁边重新书写正确的内容

    D

    记录保存完好、整洁

    E

    对填写人员应当进行适当培训


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    换房流程()
    A

    填写换房单一联,客人签名,经手人签名,信息更改

    B

    填写换房单两联,客人签名,经手人签名,信息更改

    C

    填写换房单一联,客人签名,经手人签名,信息更改,管理人员审批签名

    D

    填写换房单两联,客人签名,经手人签名,信息更改,管理人员审批签名


    正确答案: A
    解析: 暂无解析