参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    制药工艺用水生产岗位的规程应包括()

    A.贮存与设施的清洁与灭菌

    B.贮存与设施的检查与验证

    C.A+B

    D.以上都不对


    正确答案:C

  • 第2题:

    药品生产企业生产管理文件包括( )。

    A.生产工艺规程

    B.物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程

    C.批检验记录

    D.岗位操作规程

    E.药品的申请和审批文件


    正确答案:ABC
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》文件

  • 第3题:

    制药工业工艺用水不包括哪种( )

    A.饮用水

    B.纯化水

    C.注射用水

    D.自来水


    正确答案:D

  • 第4题:

    各单位的电力生产规程制度应包括()等。

    A安全工作规程

    B电力调度规程

    C现场运行规程

    D检修工艺规程、质量标准


    A,B,C,D

  • 第5题:

    压力容器的使用单位应在工艺操作规程和岗位操作规程中明确提出压力容器安全操作要求,其内容至少应包括操作工艺指标和岗位操作法。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、()及保管的管理制度。


    正确答案:收回

  • 第7题:

    焊工应严格执行焊工工艺文件和岗位规程,重视安全生产,保证产品质量。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    工艺规程和岗位操作法是指导岗位生产操作的技术基础资料,是技术管理标准的组成部分。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    生产工艺规程的内容应包括()

    • A、处方
    • B、生产工艺操作要求
    • C、质量标准
    • D、检验操作规程
    • E、物料平衡计算方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    岗位操作规程包含下列内容()。

    • A、所管设备
    • B、工艺流程概述
    • C、岗位的基本任务
    • D、生产工艺指标

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题:

    问答题
    制药工艺用水有什么要求?

    正确答案: ⑴饮用水应符合卫生部生活水标准GB4750-85。(需防疫部门检测)
    ⑵纯化水应符合中国药典标准。
    ⑶注射用水应符合中国药典标准。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品生产企业产品生产管理文件不包括的有()
    A

    生产工艺规程

    B

    岗位操作法

    C

    标准操作规程

    D

    批检验记录


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    生产工艺规程的内容应包括()

    A.处方

    B.生产工艺操作要求

    C.质量标准

    D.检验操作规程

    E.物料平衡计算方法


    正确答案:ABCD

  • 第14题:

    制药 不懂为什么?

    制药工艺用水按水质可分为()

    A.饮用水

    B.纯水

    C.洗涤用水

    D.配液用水

    E.注射用水


    GMP实施指南规定,制药工业用水按水质可分为饮用水、纯水(即去离子水、
    蒸馏水)和注射用水.选择ABE。

  • 第15题:

    指出下列条款中,符合制药企业工艺用水管理要求的内容( )。

    A.工艺用水应制定"工艺用水监护规程"

    B.注射用水每月全面检查一次

    C.纯水每班在制水工序抽查部分项目一次

    D.纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存

    E.注射用水用不锈钢罐贮存,65℃以上保温


    正确答案:AD

  • 第16题:

    岗位质量保证措施要求从业者应严格按照技术图纸、工艺规程进行生产。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    电石生产岗位安全技术规程应包括哪些内容?


    正确答案: (1)常用的安全管理制度。
    (2)危险化学品原材料、中间体、产品安全技术说明书。
    (3)安全生产通则。
    (4)各岗位安全技术规程。
    (5)检修岗位各检修设施安全技术规程。
    (6)各除尘设施安全技术规程。
    (7)危险化学品仓库安全技术规程。

  • 第18题:

    岗位的质量要求不包括工作内容、工艺规程、参数控制等。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    制药工艺用水有什么要求?


    正确答案: ⑴饮用水应符合卫生部生活水标准GB4750-85。(需防疫部门检测)
    ⑵纯化水应符合中国药典标准。
    ⑶注射用水应符合中国药典标准。

  • 第20题:

    操作标准分()。

    • A、岗位责任制
    • B、生产工艺规程
    • C、质量标准
    • D、岗位操作法

    正确答案:A,D

  • 第21题:

    制药生产工艺用水不包括()

    • A、天然矿泉水
    • B、蒸馏水
    • C、离子交换水
    • D、注射用水

    正确答案:A

  • 第22题:

    新建乙烯装置开车前,编写的生产技术资料不包括()。

    • A、工艺技术规程
    • B、岗位操作法
    • C、岗位职责制
    • D、安全技术规程和环保职防规程

    正确答案:C

  • 第23题:

    填空题
    生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、()及保管的管理制度。

    正确答案: 收回
    解析: 暂无解析