因违反《中华人民共和国药品管理法》被吊销药品批准文号的企业，不再受理其仿制药品的申请的年限是（）A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年

题目

因违反《中华人民共和国药品管理法》被吊销药品批准文号的企业，不再受理其仿制药品的申请的年限是（）

  • A、一年
  • B、二年
  • C、三年
  • D、四年
  • E、五年
相似考题

1.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的处A.吊销《药品经营许可证》B.撤销该药品的批准证明文件C.吊销《药品生产许可证》D.吊销医疗机构执业许可证书E.取消药物临床试验机构的资格

2.企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其A．B．C．D．E．

3.药品经营企业违反药品管理法的规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（ ）。 查看材料

4.依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材A.不得批准生产B.可以被批准生产C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D.不允许出口E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是：( )

    A、新发现和从国外引种的药材

    B、医院制剂

    C、未实施批准文号管理的中药饮片

    D、未实施批准文号管理的中药材


    答案：D
    解析：城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。

  • 第2题：

    企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的， 应吊销其 （ ）。


    正确答案：B

  • 第3题：

    医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（ ）。


    正确答案：D
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对有关许可证、证书的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第4题：

    对药品生产行业内，违反“药品管理法”、“紧急通知”和有关法律、法规的药品生产企业依法吊销其（ ）


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有

    A．国家食品药品监督管理局责令暂停生产、销售和使用的药品的广告

    B．药品生产企业淡季停产的药品的广告

    C．使用伪造、假冒的药品广告批准文号的广告

    D．发生不良反应的药品的广告

    E．被撤销药品广告批准文号的广告


    正确答案：ACE

  • 第6题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

    A、新生物制剂

    B、未实施批准文号管理的中药材

    C、实施批准文号管理的中药饮片

    D、麻醉药品

    E、仿制药


    参考答案：B

  • 第7题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．《药品生产许可证》 B．《药品经营许可证》 C．《医疗机构制剂许可证》 D．《医疗机构执业许可证》 E．《进口准许证》根据《中华人民共和国药品管理法》 医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其


    正确答案：D

  • 第8题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品A.按假药处理B.按劣药处理S

    《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号的药品

    A.按假药处理

    B.按劣药处理

    C.经过再评价后才能使用

    D.不得生产、销售和使用

    E.由企业自行销毁或处理


    正确答案：D
    按照《药品管理法》规定，对己被撤销批准文号药品的处理规定。

  • 第9题：

    依据《中华人民共和国药品管理法》A.取消药物临床试验机构的资格
    B.撤销该药品的批准证明文件
    C.吊销《药品生产许可证》
    D.吊销《医疗机构执业许可证》
    E.吊销《药品经营许可证》

    药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的

    答案：E
    解析：

  • 第10题：

    《中华人民共和国药品管理法》 第九十三条规定 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的（）


    正确答案:依法承担赔偿责任

  • 第11题：

    单选题
    医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    根据《中华人民共和国药品管理法》第124条第1款第1项的规定，有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

  • 第12题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有（）
    A

    涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告

    B

    生产企业部分药品被法院查封、扣押

    C

    使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告

    D

    药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告

    E

    被撤销药品广告批准文号的广告


    正确答案： D,B
    解析： 本题考查应立即停止发布的药品广告。经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告；已经发布广告的，必须立即停止。未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。故选ACE。此考点以多项选择题出现的概率较大。考生应明确，只有具有药品批准文号的上市销售的药品取得药品批准广告批准文号方可进行广告。

  • 第13题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材

    A、不得批准生产

    B、可以被批准生产

    C、可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号

    D、不允许出口

    E、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给


    参考答案：BC

  • 第14题：

    根据下列选项，回答 73～76 题：

    A．《药品生产许可证》

    B．《药品经营许可证》

    C．《医疗机构制剂许可证》

    D．《医疗机构执业许可证》

    E．《进口准许证》

    《中华人民共和国药品管理法》规定

    第 73 题 企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（ ）。


    正确答案：B

  • 第15题：

    违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，且不受理该品种的广告审批申请的期限是( )。


    正确答案：C
    C 知识点：《中华人民共和国药品管理法》法律责任

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的()。

    A.批号

    B.批准文号

    C.生产日期

    D.商品名称


    参考答案：D

  • 第17题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括

    A、产地

    B、生产企业

    C、产品批号

    D、药品批准文号

    E、生产日期


    参考答案：D

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明

    A．生产批准文号

    B．经营批准文号

    C．广告批准文号

    D．药品批准文号

    E．中药批准文号


    正确答案：D

  • 第19题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ，必须立即停止发布药品广告的情形有

    A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告

    B.生产企业部分药品被法院查封、扣押

    C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告

    D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告

    E.被撤销药品广告批准文号的广告


    正确答案：ACE
    选项B属于行政强制措施，可能还没达到暂停销售、使用。选项D，由于不是严重不良反应，尚未构成紧急控制措施。因此这两项不选。

  • 第20题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

    A.新生物制剂
    B.未实施批准文号管理的中药材
    C.实施批准文号管理的中药饮片
    D.麻醉药品

    答案：B
    解析：
    根据《中华人民共和国药品管理法》第三十四条规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。故选B。

  • 第21题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）

    • A、不得批准生产
    • B、可以被批准生产
    • C、可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号
    • D、不允许出口
    • E、须经国务院药品监督管理部门批准

    正确答案:B,C

  • 第22题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，不应吊销其（  ）
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》

    D

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    违反药品管理相关法律的处罚：某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）
    A

    警告，责令限期改正

    B

    责令停业整顿

    C

    处以2万元罚款

    D

    没收购进的药品

    E

    吊销《药品经营许可证》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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