根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括()A、血液制品生产B、中成药的生产C、中药饮片炮制D、生物制品生产E、化学原料药生产

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括()

  • A、血液制品生产
  • B、中成药的生产
  • C、中药饮片炮制
  • D、生物制品生产
  • E、化学原料药生产

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  • 第1题:

    国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是( )。

    A、中华人民共和国药典

    B、国家基本用药目录

    C、中华人民共和国药品管理法

    D、《中华人民共和国药品管理法》实施条例

    E、《中华人民共和国药典》和药品标准


    参考答案:E

  • 第2题:

    关于《药品管理法》说法正确的是()。

    A、药品必须符合国家药品标准

    B、中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行

    C、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

    D、以上都是


    答案:D

  • 第3题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合

    A、行业药品标准

    B、国家药品标准

    C、地方药品标准

    D、企业药品标准

    E、国际药品标准


    正确答案:B

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品必须符合

    A、卫生标准

    B、地方标准

    C、国家药品标准

    D、国际药品标准

    E、企业标准


    参考答案:C

  • 第5题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括

    A.《中华人民共和国药典》

    B.省级药品标准

    C.市级药品标准

    D.企业药品标准

    E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准


    正确答案:AE

  • 第6题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,药品(中药饮片除外)应用于临床必须符合的标准为

    A:医院制剂标准
    B:国家药品标准
    C:地方药品标准
    D:省级药品标准
    E:亚洲药品标准

    答案:B
    解析:

  • 第7题:

    国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是( )。

    A.中华人民共和国药典
    B.国家基本用药目录
    C.中华人民共和国药品管理法
    D.《中华人民共和国药品管理法药品管理法》实施条例
    E.《中华人民共和国药典》和药品标准

    答案:E
    解析:
    《中华人民共和国药典》属于国家药品标准,是法定的标准,由国家药典委员会制定,国务院药品监督管理部门颁布。国家药品标准还有局颁药品标准包括《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》,以及所有未收载入药典的药品标准。

  • 第8题:

    《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,"药品必须符合国家药品标准"。"国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。"国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。

    根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取"2.0g"供试品或试药,系指称取重量可为
    A.2.0g
    B.1.9~2.1g
    C.1.95~2.05g
    D.1.995~2.005g
    E.1.9g

    答案:C
    解析:
    试验中供试品与试药等"称重"或"量取"的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取"0.1g"系指称取重量可为0.06~0.14g;称取"2g",系指称取重量可为1.5~2.5g;称取"2.0g",系指称取重量可为1.95~2.05g;称取"2.00g",系指称取重量可为1.995~2.005g。"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;"称定"系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;"精密量取"系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精确度要求;"量取"系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为"约"若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。

  • 第9题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合

    A:行业惯例
    B:国家药品标准
    C:地方药品标准
    D:企业内部药品标准
    E:药品生产质量管理规范

    答案:B
    解析:

  • 第10题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括:()。

    • A、《中华人民共和国药典》
    • B、省级药品标准
    • C、市级药品标准
    • D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

    正确答案:A,D

  • 第11题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()

    • A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片
    • B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
    • C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
    • D、必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
    • E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确

    正确答案:B,C,D,E

  • 第12题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品必须符合()
    A

    行业标准

    B

    地方标准

    C

    卫生标准

    D

    国家药品标准

    E

    国际标准


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品管理法》规定国家药品标准包括()。

    A、《中华人民共和国药典》

    B、各省级中药饮片炮制规范

    C、经核准的药品质量标准

    D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准


    答案:AD

  • 第14题:

    国务院财政部门会同国务院价格主管部门

    A.负责标定国家药品标准品、对照品

    B.负责国家药品标准的制定和修订

    C.制定检验费收缴办法

    D.对已经批准生产的药品进行再评价

    E.核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定


    正确答案:E

  • 第15题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括()

    A.血液制品生产

    B.中成药的生产

    C.中药饮片炮制

    D.生物制品生产

    E.化学原料药生产


    正确答案:C

  • 第16题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是

    A、《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准

    B、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准

    C、《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

    D、省级药品标准和企业标准

    E、行业标准


    参考答案:B

  • 第17题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合

    A.行业药品标准

    B.国家药品标准

    C.地方药品标准

    D.企业药品标准

    E.国际药品标准


    正确答案:B

  • 第18题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品必须符合

    A.卫生标准
    B.地方标准
    C.国家药品标准
    D.国际药品标准
    E.企业标准

    答案:C
    解析:
    第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。  中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

  • 第19题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。

    根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2.0g”供试品或试药,系指称取重量可为

    A.2.0g
    B.1.9~2.1g
    C.1.95~2.05g
    D.1.995~2.005g
    E.1.9g

    答案:C
    解析:
    试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定。如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取重量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995~2.005g。

  • 第20题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,药品(中药饮片除外)应用于临床必须符合的的标准为

    A:医院制剂标准
    B:国家药品标准
    C:地方药品标准
    D:省级药品标准
    E:亚洲药品标准

    答案:B
    解析:

  • 第21题:

    关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?

    • A、城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外
    • B、药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地
    • C、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    • D、生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准

    正确答案:C

  • 第22题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品必须符合()

    • A、行业标准
    • B、地方标准
    • C、卫生标准
    • D、国家药品标准
    • E、国际标准

    正确答案:D

  • 第23题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形为劣药的是()

    • A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
    • B、变质的
    • C、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
    • D、超过有效期的
    • E、被污染的

    正确答案:D