截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。A、30B、40C、20D、25

题目

截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。

  • A、30
  • B、40
  • C、20
  • D、25
相似考题

1.根据新版GMP的要求，药品生产企业关键人员至少包括()A、企业负责人B、质量管理负责人C、质量授权人D、生产管理负责人

2.第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是（　　）A．药物研究机构B．药品生产企业C．医疗机构制剂室D．取得该药品批准文号的药品生产企业E．取得《药品生产许可证》

3.伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年

4.药品上市许可持有人是指?()A、取得药品注册证书的企业B、取得药品生产许可的企业C、取得药品注册证书的药品研发机构D、取得药品生产许可证的自然人

参考答案和解析
正确答案:B
更多“截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GM”相关问题

  • 第1题：

    定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（ ）。

    A.全国性批发企业

    B.区域性批发企业

    C.取得印鉴卡的医疗机构

    D.第二类精神药品制剂生产企业


    正确答案：AB
    此题暂无解析

  • 第2题：

    药品上市许可持有人在取得相应资质的情况下,可以( )。

    A、自行生产药品

    B、可以委托药品生产企业生产

    C、自行销售其取得药品注册证书的药品

    D、可以委托药品经营企业销售


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品


    正确答案：B

  • 第4题：

    有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是

    A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

    B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求

    C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

    D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

    E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求


    正确答案：E

  • 第5题：

    定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）

    A全国性批发企业

    B区域性批发企业

    C取得印鉴卡的医疗机构

    D第二类精神药品制剂生产企业


    A,B
    略

  • 第6题：

    在药品注册中，对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型，未取得GMP认证证书的怎么处理？


    正确答案:要求药品生产企业必须在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品生产质量管理规范》认证证书；逾期未取得的，其药品批准文号自行废止，并由国家药品监督管理局予以注销。

  • 第7题：

    新版GSP规定，药品生产企业销售药品、医疗机构使用药品，也应当符合本规范的要求。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    药品生产的委托方应当是取得该药品（）的药品生产企业。


    正确答案:批准文号

  • 第9题：

    医药品生产企业必须（）

    • A、取得《药品生产许可证》
    • B、取得《药品生产合格证》
    • C、取得《制剂许可证》
    • D、取得营业执照
    • E、取得《药品GMP认证证书》

    正确答案:A,D,E

  • 第10题：

    单选题
    药品生产企业生产的药品必须（　　）。
    A

    取得药品批准文号

    B

    取得《药品注册证》

    C

    取得药品的不良反应资料

    D

    取得药品的准销证明

    E

    取得药品生产批号


    正确答案： C
    解析：
    药品生产企业在生产某种药品之前必须先取得该药品的批准文号。

  • 第11题：

    填空题
    药品生产的委托方应当是取得该药品（）的药品生产企业。

    正确答案： 批准文号
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    药品生产企业必须取得（）颁发的（）才能生产某个药品

    正确答案： 国家食品药品监督管理总局,药品批准文号
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业生产的药品必须

    A、取得药品的准销证明

    B、取得《药品注册证》

    C、取得药品不良反应资料

    D、取得药品批准文号

    E、取得药品生产批号


    参考答案：D

  • 第14题：

    报告审查或企业现场检查合格的药品生产企业由省级药品监督管理局核发新版（ ）


    正确答案：A

  • 第15题：

    《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是( )

    A．药物研究机构

    B．药品生产企业

    C．医疗机构制剂室

    D．取得该药品批准文号的药品生产企业

    E．取得《药品生产许可证》


    正确答案：D

  • 第16题：

    药品生产企业生产的药品必须

    A．取得《药品注册证》

    B．取得药品的准销证明

    C．取得药品的不良反应资料

    D．取得药品批准文号

    E．取得药品生产批号


    正确答案：D

  • 第17题：

    药品生产企业生产某件药品，必须取得GMP证书。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    (1).开办药品生产企业应取得（）


      正确答案:C

    • 第19题：

      药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。


      正确答案:错误

    • 第20题：

      截止至2018年11月30日，平度市共有药品经营企业（）家。

      • A、168
      • B、330
      • C、641

      正确答案:C

    • 第21题：

      药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业，受托方是已取得GMP认证证书的企业，受托方负责委托生产药品的质量和销售。


      正确答案:错误

    • 第22题：

      问答题
      在药品注册中，对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型，未取得GMP认证证书的怎么处理？

      正确答案： 要求药品生产企业必须在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品生产质量管理规范》认证证书；逾期未取得的，其药品批准文号自行废止，并由国家药品监督管理局予以注销。
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      某中药饮片生产企业于2010年11月取得《 药品生产许可证》 ，从事中药饮片生产工作。新版药品生产许可证中不包含的信息有（  ）
      A

      企业法人

      B

      上市许可持有人

      C

      社会信用代码

      D

      监督举报电话


      正确答案： C
      解析：

    相关内容