2010年版GMP引入了以下新的概念（）A、变更控制B、偏差处理C、质量风险管理D、供应商审计

第1题：

第2题：

第3题：

IEC61131-3引入了程序组织单元POU的概念，POU有三类：（）、功能块（function-blocks）和程序（program）。

正确答案:函数（functions）

第4题：

2010年版的GMP中的生产管理不包括（）

• A、生产操作管理
• B、包装前检查
• C、包装管理
• D、生产文件管理

正确答案:D

第5题：

无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？

正确答案:这二条是灭菌的基本原则，应按这二条的要求执行。

第6题：

GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2010年版，实施时间是（）。

正确答案:2011年3月1日

第7题：

食品良好生产规范（GMP）的基本概念

正确答案: 是为了保障食品安全和质量而制定的一系列食品生产过程中应遵守的操作规范和技术要求的总称。

第8题：

下列说法正确的有（）

• A、2010年版票据均采用蓝绿双色底纹印制技术
• B、2010年版汇票纸张中增加了全埋式安全线
• C、2010年版所有票据的纸张中均增加了无色荧光纤维
• D、2010年版支票的纸张为满版ZP字样的黑白水印纸

正确答案:A,B,C

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

现行药典为哪一版（）

• A、2009年版
• B、2010年版
• C、2011年版
• D、2005年版

正确答案:B

第16题：

我国现行版药典是（）

• A、2000年版
• B、2003年版
• C、2005年版
• D、2008年版
• E、2010年版

正确答案:E

第17题：

2010版GMP的过渡期是几年？

正确答案: 5年

第18题：

2010版GMP新修订共有几个附录，它们的名称是什么？

正确答案: 有5个附录。名称分别是：无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂。

第19题：

简述GMP/HACCP的概念。

正确答案: GMP又称良好操作性规范，食品加工过程中为了保障食品安全而制定的一系列操作规则的总称；HACCP即危害分析与关键点控制。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：