生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是()A、头孢类抗生素药品B、磺胺类抗生素药品C、β-内酰胺结构类D、维生素类药品E、降血压药品

题目

生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是()

  • A、头孢类抗生素药品
  • B、磺胺类抗生素药品
  • C、β-内酰胺结构类
  • D、维生素类药品
  • E、降血压药品

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  • 第1题:

    放射性药品生产时

    A.分装室保持相对负压

    B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

    D.生产区排出的空气不应循环使用

    E.与其他药品生产可以共用生产线


    正确答案:D

  • 第2题:

    根据《药品生产质量管理规范》,需要与其他药品生产厂房分开,且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产

    A、青霉素类等高等致敏性药品

    B、β-内酰胺结构类药品

    C、强度微生物及芽胞菌制品

    D、激素类、抗肿瘤类化学药品

    E、孕妇药品


    参考答案:E

  • 第3题:

    生产青霉素类高致敏性药品

    A.分装室保持相对负压

    B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

    D.生产区排出的空气不应循环使用

    E.与其他药品生产可以共用生产线


    正确答案:A

  • 第4题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

    答案:A
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第5题:

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

    A.高致敏性药品
    B.青霉素类药品
    C.β—内酰胺类药品
    D.某些激素类

    答案:B
    解析:
    (1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β—内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B。建议考生运用口诀“青霉专独负,卡介专独,B性专分,激毒高专”准确记忆。

  • 第6题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

    答案:C
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第7题:

    根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()

    A含生物碱类的药品

    B非甾体类药品

    C青霉素类抗生素

    D氨基糖苷类抗生素


    C
    高致敏性药品(如青霉素类),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备;青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。故选C。

  • 第8题:

    生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的(),并与其它药品生产区域严格分开。
    空气净化系统

  • 第9题:

    《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立厂房的是()。

    • A、生产青霉素类等高致敏性药品
    • B、生产β-内酰胺结构类药品
    • C、生产抗肿瘤类化学药品
    • D、生产激素类化学药品

    正确答案:A

  • 第10题:

    生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用(),并与其他药品生产区()。


    正确答案:专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;严格分开

  • 第11题:

    单选题
    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案: A
    解析: (1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。

  • 第12题:

    填空题
    生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用(),并与其他药品生产区()。

    正确答案: 专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,严格分开
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是()

    A.头孢类抗生素药品

    B.磺胺类抗生素药品

    C.β-内酰胺结构类

    D.维生素类药品

    E.降血压药品


    正确答案:C

  • 第14题:

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。

    A.青霉素类等高致敏性药品

    B.β-内酰胺类药品

    C.放射性药品

    D.强毒微生物及芽孢菌制品

    E.活疫苗与灭活疫苗


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第15题:

    《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案:C
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范》。
    根据第二十条规定,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负 压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C;

  • 第16题:

    《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案:A
    解析:
    第二十一条第一款,避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化 系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应 采用有效的防护措施和必要的验证。球78题选A

  • 第17题:

    A.高致敏性药品
    B.青霉素类药品
    C.β-内酰胺类药品
    D.某些激素类

    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是

    答案:C
    解析:
    (1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负,卡介专独,β性专分,激毒高专"准确记忆。

  • 第18题:

    A.青霉素类等高致敏性药品
    B.β-内酰胺结构类药品
    C.放射性药品
    D.强毒微生物及芽孢菌制品

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    答案:B
    解析:
    根据《药品生产质量管理规范》要求,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。故选AB。

  • 第19题:

    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    C

  • 第20题:

    应当使用专用设施(如独立的空气净化系统和设备)的是()

    A高致敏性药品

    B青霉素类药品

    Cβ-内酰胺类药品

    D某些激素类


    D

  • 第21题:

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:B

  • 第22题:

    填空题
    生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的(),并与其它药品生产区域严格分开。

    正确答案: 空气净化系统
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    应当使用专用设施(如独立的空气净化系统和设备)的是()
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案: C
    解析: 暂无解析