根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对首营品种应当进行的审核是（）A、合法性和经济性B、经济性和质量情况C、合法性和质量基本情况D、剂型和质量情况

题目

根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对首营品种应当进行的审核是（）

  • A、合法性和经济性
  • B、经济性和质量情况
  • C、合法性和质量基本情况
  • D、剂型和质量情况
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1.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文

2.第 134 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A．药品购进、验收的管理规定B．药品质量检验管理的规定C．药品储存、陈列、养护的管理规定D．首营企业和首营品种审核的规定E．质量信息的管理规定

3.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度应包括A.质量否决权的规定B.处方药销售的管理C.首营企业和首营品种审核的规定D.药品不良反应报告的规定E.执行药品电子监管的规定

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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）


    正确答案：D

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

    A．招标采购能力和药品质量

    B．合法资格和药品价格

    C．合法资格和是否是基本药物

    D．合法资格和药品质量

    E．供货能力和药品质量


    D[解析]本题考查的是药品经营企业对首营企和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理范》第四节第三十条。

    企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格方可经营。

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种，应审核

    A.合法资格和药品价格

    B.合法资格和药品质量

    C.合法资格和药品包装

    D.合法票据和药品价格

    E.合法票据和药品质量


    正确答案：B

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应

    A、确定供货单位的合法资格

    B、确定所购入药品的合法性

    C、由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种

    D、核实供货单位销售人员的合法资格

    E、与供货单位签订质量保证协议


    参考答案：ABDE

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核

    A.合法资格和药品价格

    B.合法票据和药品价格

    C.合法资格和药品包装

    D.合法资格和药品质量

    E.合法票据和药品质量


    正确答案：D
    略

  • 第6题：

    批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性，索取资料不包括

    A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B.药品生产或者进口批准证明文件复印件
    C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
    D.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

    答案：A,C,D
    解析：
    采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

  • 第7题：

    根据《药品经营质量管理规范》的定义，“首营品种”是指（）

    A本企业向某一药品批发企业首次购进的剂型

    B本企业向某一药品生产企业首次购进的剂型

    C本企业向某一药品批发企业首次购进的药品

    D本企业向某一药品生产企业首次购进的药品


    D
    略

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核（）

    • A、供货能力和合法资格
    • B、优惠条件和药品质量
    • C、合法资格和药品质量
    • D、供货能力和优惠条件
    • E、药品质量和供货能力

    正确答案:C

  • 第9题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对首营企业应当进行的审核是（）

    • A、资格和质量保证能力
    • B、资质和负债
    • C、规模和资质
    • D、负债和规模

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种，应分别审核（　　）。
    A

    合法资格和药品价格

    B

    合法资格和药品质量

    C

    合法资格和药品包装

    D

    合法票据和药品价格


    正确答案： A
    解析：
    采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

  • 第11题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核（）
    A

    供货能力和合法资格

    B

    优惠条件和药品质量

    C

    合法资格和药品质量

    D

    供货能力和优惠条件

    E

    药品质量和供货能力


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    采购首营品种应（）
    A

    清斗并记录

    B

    专柜或者专区存放

    C

    另设专斗存放

    D

    审核药品合法性根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第14题：

    药品经营企业首次采购的药品称

    A、直销药品

    B、首营企业

    C、代销药品

    D、首营品种

    E、新品种


    参考答案：D

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A．药品购迸、验收的管理规定

    B．药品质量检验管理的规定

    C．药品储存、陈列、养护的管理规定

    D．首营企业和首营品种审核的规定

    E．质量信息的管理规定


    正确答案：ACDE

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

    A.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

    B.首营企业和首营品种审核规定

    C.质量信息的管理

    D.药品不良反应报告规定

    E.药品销售及处方管理的规定


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

    A.首营企业和首营品种审核规定

    B.质量信息管理规定

    C.质量体系审核规定

    D.药品不良反应报告规定

    E.服务质量管理规定


    正确答案：ABDE
    略

  • 第18题：

    药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

    A.药品不良反应报告的规定
    B.首营企业和首营品种的审核
    C.质量管理体系内审的规定
    D.服务质量的管理

    答案：A,B,C
    解析：
    D为服务质量管理，不属于药品质量管理的范围。

  • 第19题：

    从药品批发企业购进的首营品种，其资料只加盖质量管理部门专用章可以吗？


    正确答案:必须加盖供货单位公章原印章。

  • 第20题：

    采购首营品种应（）

    • A、清斗并记录
    • B、专柜或者专区存放
    • C、另设专斗存放
    • D、审核药品合法性根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业

    正确答案:D

  • 第21题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括（）
    A

    了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉

    B

    了解首营药品的价格情况

    C

    了解首营药品的市场需求情况

    D

    审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定

    E

    核实首营药品的批准文号和取得质量标准


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指（　　）。
    A

    国内首次进口的药品

    B

    国内首次上市的药品

    C

    当地首次上市的药品

    D

    本企业首次采购的药品


    正确答案： C
    解析：
    首营品种：本企业首次采购的药品

  • 第23题：

    单选题
    依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指（　　）。
    A

    国内首次进口的药品

    B

    国内首次上市的药品

    C

    当地首次上市的药品

    D

    本企业向某一药品生产企业首次购进的药品


    正确答案： B
    解析：
    首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（本企业首次采购的药品）。首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

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