通过互联网平台提供药品交易的该类企业则为互联网药品交易生产企业。应具备哪些条件（）A、药品的生产批准证明文件（原件）和质量检验报告B、进口药品的注册证号和国家口岸药检所检验合格报告（原件）C、医疗器械的产品生产注册证书和注册证号（原件）D、应当经常对网上交易的药品进行质量跟踪检查，对有质量问题的药品，应报告药品监督管理部门及时处理

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）

A《药品生产许可证》

B《进口药品注册证》

C《医药产品注册证》

D《新药证书》

B
略

第6题：

对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）

A国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

B已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

C已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁

D已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

A,B,D
略

第7题：

采购进口药品时，供货单位必须提供（）

• A、药品批准证书
• B、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件
• C、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
• D、《进口药品注册证》复印件

正确答案:C

第8题：

口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。

• A、中国药典
• B、国家药品标准
• C、《进口药品注册证》载明的注册标准
• D、国外药品生产企业的注册标准

正确答案:C

第9题：

药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取：（）。

• A、口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
• B、药品生产国的GMP的证明文件
• C、《进口药品注册证》
• D、药品专利证明文件

正确答案:A,C

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

海关放行进口药品的依据是（）

A口岸药检所检验报告

B口岸药品监督管理部门出具的备案登记

C口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

D《进口药品注册证》

E中国药品生物制品检定所出具的检验报告书

C
略

第18题：

互联网药品交易生产企业只需提供药品的生产批准证明文件（复印件）和质量检验报告。

正确答案:错误

第19题：

购进进口药品应有符合规定的（）

• A、法定的质量标准
• B、生产批准文件
• C、生产企业的合法证照
• D、进口药品注册证
• E、进口药品检验报告书

正确答案:D,E

第20题：

按照《药品进口管理办法》，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）

• A、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件
• B、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件
• C、国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件
• D、进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件

正确答案:A,B,C,D

第21题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）

• A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
• B、口岸药品监督管理部门出具的备案登记
• C、口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
• D、口岸药检所检验报告
• E、中国药品生物制品检定所出具的检验报告书

正确答案:C

第22题：

第23题：