下列不是药品说明书管理规定的是（）A、文字表述科学、规范、准确B、注射剂应列出所用全部辅料名称C、企业对药品说明书修改是，提出申请D、药品广告宣传中不得单独使用商品名
题目
下列不是药品说明书管理规定的是（）
- A、文字表述科学、规范、准确
- B、注射剂应列出所用全部辅料名称
- C、企业对药品说明书修改是，提出申请
- D、药品广告宣传中不得单独使用商品名
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参考答案和解析
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第1题：
《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括
A. 药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B. 全部活性成份
C. 组方中的全部中药药味
D. 注射剂还应列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药还应列出所用的全部辅料名称
正确答案：ABCDE
-
第2题：
关于药品说明书内容的说法，错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称答案：D解析：注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。 -
第3题：
关于药品说明书内容的说法，错误的是A.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味答案：A解析： -
第4题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是 （ ）A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称答案：D解析：注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称。 -
第5题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称答案：D解析：注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。 -
第6题：
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称答案：B解析：药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。故选DCABA。 -
第7题：
A.文字表述应当科学、规范、准确
B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D.列出所用的全部辅料名称药品说明书和标签答案：A解析：根据《药品说明书和标签管理规定》要求：①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 -
第8题：
关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D
略 -
第9题：
下列不是药品说明书管理规定的是（）
A文字表述科学、规范、准确
B注射剂应列出所用全部辅料名称
C企业对药品说明书修改是，提出申请
D药品广告宣传中不得单独使用商品名
D
略 -
第10题：
《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括（）
- A、药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
- B、全部活性成分
- C、组方中的全部中药药味
- D、注射剂还应列出所有的全部辅料名称
- E、处方药还应列出所有的全部辅料名称
正确答案:A,B,C,D -
第11题：
单选题根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（ ）。A新药
B中成药
C处方药
D注射剂
正确答案： C解析：
注射剂应当列出全部辅料名称。 -
第12题：
多选题《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括（）A药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B全部活性成分
C组方中的全部中药药味
D注射剂还应列出所有的全部辅料名称
E处方药还应列出所有的全部辅料名称
正确答案： C,A解析： 暂无解析 -
第13题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
正确答案：C
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第14题：
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示答案：A解析：第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。 -
第15题：
A.文字表述应当科学、规范、准确
B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D.列出所用的全部辅料名称药品标签答案：B解析：根据《药品说明书和标签管理规定》要求：①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 -
第16题：
近日，用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯，受到国家食品药品监 督管理总局（CFDA）的警示提醒，CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书的内容应包括A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.组方中的全部中药药味
C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称
D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称答案：A,B,C,D解析：药品说明书是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性的重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术资料。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选ABCD。 -
第17题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是A、非处方药应列出主要辅料名称
B、注射剂应列出全部辅料名称
C、化学药列出全部活性成份
D、中成药组方中应列出全部中药药味
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示答案：A解析：注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。 -
第18题：
A.文字表述应当科学、规范、准确
B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D.列出所用的全部辅料名称注射剂和非处方药答案：D解析：根据《药品说明书和标签管理规定》要求：①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 -
第19题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。
A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D
略 -
第20题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）。
A非处方药应列出主要辅料名称
B注射剂应列出全部辅料名称
C化学药列出全部活性成份
D中成药组方中应列出全部中药药味
A
略 -
第21题：
需要列出所用的全部辅料名称的是（）
- A、药品说明书
- B、药品的标签
- C、药品不良反应信息
- D、中药说明书
- E、注射剂和非处方药说明书
正确答案:E -
第22题：
单选题下列不是药品说明书管理规定的是（）A文字表述科学、规范、准确
B注射剂应列出所用全部辅料名称
C企业对药品说明书修改是，提出申请
D药品广告宣传中不得单独使用商品名
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题需要列出所用的全部辅料名称的是（）A药品说明书
B药品的标签
C药品不良反应信息
D中药说明书
E注射剂和非处方药说明书
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第24题：
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
正确答案： E解析： 本题考查的是药品说明说的内容。根据《药品说明书和标签规范》第二章第二十一条。说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全部中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。