完成变更的工艺、设备在投用前，应对变更影响或涉及的人员进行（）或沟通。

第1题：

第2题：

涉及工艺技术的改变或设施功能的变化、重要工艺参数改变的变更属于（）。

• A、重大变更
• B、微小变更
• C、同类替换
• D、紧急变更

第3题：

投用前安全检查管理规定规范了甲醇厂所有新、改、扩建、工艺设备变更、停车检维修、事故后恢复开车等投用前的（）的管理要求。

第4题：

"投用前安全检查管理规定规范了甲醇厂所有新、改、扩建、工艺设备变更、停车检维修、事故后恢复开车等投用前的安全检查的管理要求。"

第5题：

投用前安全检查是甲醇厂新、改、扩建项目、工艺设备变更、停车检维修、事故后恢复等投用的（）。

第6题：

投用前安全检查（PSSR）是指在工艺设备投用前对所有相关因素进行检查确认，并将所有必改项整改完成，批准投用的过程。

第7题：

变更实施完成后，变更管理小组或变更咨询委员会应对变更实施的情况进行评价。评价主要从以下几个方面进行考虑（）

• A、变更达到预期目标了吗
• B、客户和用户对变更结果满意吗
• C、变更产生了什么不良影响
• D、变更符合成本效益原则吗
• E、以上都是

第8题：

当影响产品质量的哪些主要因素变更时，均应当进行确认或验证。必要时，还应当经药品监督管理部门批准。（）

• A、原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
• B、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更
• C、检验方法变更
• D、人员变更

第9题：

可能产生的变更项目主要包括（）。

• A、机动设备的变更；
• B、工艺、技术变更；
• C、管理变更；
• D、机构、人员变更。

第10题：

变更管理失控往往会引发事故，应实施严格的变更管理，其类型包括：（）。

• A、人员变更、技术变更、机械设施（设备）变更
• B、工艺（或技术）变更、机械设施（设备）变更、管理变更
• C、法律标准变更、机械设施（设备）变更、管理变更
• D、工艺（或技术）变更、原料及介质变更、管理变更

第11题：

对首次使用的检测设备或新开展的检测项目以及检测标准变更的情况，检测机构应对（）等进行确认。

• A、人员检测操作规程
• B、人员技能
• C、检测设备
• D、环境条件

第12题：

第13题：

投用前安全检查是甲醇厂新、改、扩建项目、工艺设备变更、停车检维修、事故后恢复等投用的先决条件。

第14题：

站内设备变更或改、扩建后，应对“现场运行规程”做相应的修改，（）应完成现场运行规程的初稿，经运行主管单位组织审核后，由运行主管单位主任工程师或主管领导审批，审批工作应在新设备投运三个月内完成。

• A、发电前
• B、发电后一周
• C、发电后两周

第15题：

变更影响或涉及的人员包括哪些？

第16题：

工艺设备变更的基本类型包括工艺设备变更、微小变更和（），所有的工艺设备变更应按其内容和影响范围正确分类。

• A、较小变更
• B、同岗替换
• C、参数变更
• D、同类替换

第17题：

投用前安全检查（PSSR）是指在工艺设备投用前对所有相关因素进行（），并将所有必改项整改完成，（）的过程。

第18题：

工艺安全管理涉及14个要素或内容：工艺安全审核、工艺安全信息、工艺危害分析、操作规程作业许可、工艺变更管理、设备质量保证、启动前安全检查、设施完整性、设备变更管理、工艺培训、承包商管理、事故事件调查与报告、人员变更管理、应急响应。

第19题：

设备更换或调度命名变更后，及时进行信息变更，包括（）。

• A、执行设备命名更名流程及管理规定，根据调度要求及时开展更名工作
• B、涉及信号测量或控制回路变更的，即使信息表未发生变化也应重新进行联调验收
• C、核对相关变更设备画面、数据库、公式定义正确无误
• D、涉及信号测量或控制回路变更的，只要信息表未发生变化就不需要重新进行联调验收

第20题：

仪表联校是仪表回路在投入前的一个十分重要的环节，以下属于仪表系统联校范畴的有有（）。

• A、装置大修后，回路投用前
• B、仪表回路中，重要设备大修后，回路投用前
• C、新增仪表回路在投用前
• D、仪表回路中，重要设备型号变更后，回路投用前

第21题：

变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。

第22题：

变更管理控制的是组织内的（）。

• A、设施、人员、过程（工艺）和程序等的变更
• B、过程（工艺）带来的有害影响及风险
• C、设施、人员、过程（工艺）和程序等的变更带来的有害影响及风险
• D、设施、人员的变更带来的有害影响及风险。

第23题：