更多“SOP的含义是什么?”相关问题
  • 第1题:

    简述CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义?


    正确答案: CRO:contract research organization,合同协作组织
    CRF://Case report form/Case record form,病例报告表,病例记录表
    SOP:Standard operating procedure,标准操作规程
    SAE://Serious adverse event,严重不良事件

  • 第2题:

    一个第二格三段论的大前提为PEM,结论为SOP。那么小前提是什么?


    正确答案: (1)由结论肯定及小项S在结论中周延,得小前提为SAM。
    (2)由大前提须肯定及其中项周延;得大前提为MAP。这个三段论形式为MAP、SAM/SAP。

  • 第3题:

    SOP制订的依据及内容是什么?


    正确答案: 依据:根据现行《中国生物制品规程》制订。
    内容:题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门,标题及正文。

  • 第4题:

    细菌室工作守则(微生物室SOP之一)是什么?


    正确答案: 细菌室工作守则
    1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。
    2.入室前应穿工作服,并做好实验前的各项准备工作。
    3.实验室内应保持肃静,不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。尽量减少室内活动,以免引起风动,无关人员禁入。
    4.非必要物品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。
    5.做好标本的登记、编号及试验记录。未发出报告前,请勿丢弃标本。
    6.标本处理及各项试验应在操作间进行,接种环用完后应立即火焰灭菌,沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。
    7.实验时手部污染,应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分,再用肥皂洗手并冲洗干净;如误入口内,应立即吐出,并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口,根据实际情况服用有关药物。
    8.实验过程中,如污染了实验台或地面,应用3%来苏儿覆盖其上半小时,然后清洗;如污染工作服,应立即脱下,高压灭菌。
    9.若出现着火情况,应沉着处理,切勿慌张,立即关闭电闸,积极灭火。易燃物品(如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等)必须远离火源,妥善保存。
    10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭,观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况,用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净,并将试剂、用具等放回原处,清理台面,未污染的废弃物扔进污物桶,有菌废弃物应送高压灭菌后处理。
    11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒,并用肥皂和清水洗净。
    12.爱护仪器设备,经常清洁,注意防尘和防潮。

  • 第5题:

    执行SOP的意义是什么?


    正确答案: 能够在工作场所内协助管理。因为按SOP操作,所有员工几乎以相同的方法来完成特定的任务,从而减少只给口头指令所造成的偏差和错误。

  • 第6题:

    SOP的含义是()。

    • A、检验规范
    • B、作业指导书
    • C、外观检验
    • D、制程检验

    正确答案:B

  • 第7题:

    问答题
    SOP制订的依据及内容是什么?

    正确答案: 依据:根据现行《中国生物制品规程》制订。
    内容:题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门,标题及正文。
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    问答题
    CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义是什么?

    正确答案: CRO:contract research organization,合同协作组织
    CRF://Case report form/Case record form,病例报告表,病例记录表
    SOP:Standard operating procedure,标准操作规程
    SAE://Serious adverse event,严重不良事件
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    根据性质判断间的对当关系,若SAP为真,则()。
    A

    SEP假、SIP真、SOP真假不定

    B

    SEP假、SIP真假不定、SOP假

    C

    SEP假、SIP真、SOP假

    D

    SEP真假不定、SIP真、SOP假


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    生产过程中SOP的含义是()。
    A

    作业指导书

    B

    指示书

    C

    外观检验标准

    D

    制程检验方法


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么?

    正确答案: 生产工艺规程的内容包括:品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。
    岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生等。
    标准操作规程的内容包括:题目、编号、制订人及制订日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生产日期、分发部门、标题及正文。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    制定SOP的目的是什么?

    正确答案: 为确保临床试验方案中所设计的内容能被准确无误地执行和落实,是临床试验质量控制体系中的重要环节。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义是什么?


    正确答案: CRO:contract research organization,合同协作组织
    CRF://Case report form/Case record form,病例报告表,病例记录表
    SOP:Standard operating procedure,标准操作规程
    SAE://Serious adverse event,严重不良事件

  • 第14题:

    主项周延,谓项不周延的命题是什么?()

    • A、SAP
    • B、SEP
    • C、SIP
    • D、SOP

    正确答案:A

  • 第15题:

    工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么?


    正确答案: 生产工艺规程的内容包括:品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。
    岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生等。
    标准操作规程的内容包括:题目、编号、制订人及制订日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生产日期、分发部门、标题及正文。

  • 第16题:

    下列对SOP修订描述不正确的是()

    • A、SOP一经批准不得修改
    • B、每套SOP最好每年一次更新
    • C、SOP的任何改变必须由医学主任批准
    • D、SOP的调整要符合国家政策

    正确答案:A

  • 第17题:

    对SOP的理解错误的是()。

    • A、只有生产工人才有SOP,IT企业很难进行SOP管理
    • B、SOP是一个标准业务管理/操作流程,也是一种管理模式
    • C、有了SOP就是进入了SOP管理模式
    • D、SOP是一个体系,不仅仅是一个个独立的标准操作流程
    • E、SOP会阻碍业务或工作的灵活性,导致工作效率降低
    • F、一些创新性的工作(比如设计,创作)不能用SOP

    正确答案:B,D

  • 第18题:

    单选题
    SOP的含义是()。
    A

    检验规范

    B

    作业指导书

    C

    外观检验

    D

    制程检验


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    问答题
    SOP的含义是什么?

    正确答案: 作业指导书
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    问答题
    编写和起草SOP应包括的内容是什么?

    正确答案: ①目的;②职责;③适用范围;④定义;⑤所需材料;⑥流程;
    ⑦参考文献(最低限度要求);⑧附录。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    简述CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含义?

    正确答案: CRO:contract research organization,合同协作组织
    CRF://Case report form/Case record form,病例报告表,病例记录表
    SOP:Standard operating procedure,标准操作规程
    SAE://Serious adverse event,严重不良事件
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    一个第二格三段论的大前提为PEM,结论为SOP。那么小前提是什么?

    正确答案: (1)由结论肯定及小项S在结论中周延,得小前提为SAM。
    (2)由大前提须肯定及其中项周延;得大前提为MAP。这个三段论形式为MAP、SAM/SAP。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    制订SOP的原则是什么?

    正确答案: 依据充分、操作性强、清晰准确、避免差错、格式统一。写所要做的,做所写的,记录所做的。
    解析: 暂无解析