口岸所在地药品监督管理部门对进口药品职责是什么？

题目

口岸所在地药品监督管理部门对进口药品职责是什么？

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1.第 12 题 药品进口必须先获得（　　）A．我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》B．我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》C．口岸药品检验所检验合格　　&&D．进口所在地省级口岸检验所检验合格E．生物制品须持特有的检验合格证

2.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )。A．口岸药检所申请检验B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案C．海关申请通关D．向国家药品监督管理部门申请注册E．口岸申请通关

3.药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。A、进口药品注册证书B、进口药品通关单C、进口药品许可证D、进口许可证

4.海关放行进口药品的依据是（ ）。A．国家食品药品监督管理局的批准B．口岸所在地省级药品监督管理部门的批准C．口岸所在地省级药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》D．《进口药品注册证》或《医药产品注册证》E．口岸药品检验所检验报告书

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  • 第1题：

    药品可以从所有药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。( )

    此题为判断题(对，错)。


    答案：错误

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当

    A、向国务院药品监督管理部门登记备案

    B、向进口海关登记备案

    C、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    D、向口岸所在地药品检验机构登记备案

    E、向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案


    参考答案：C

  • 第3题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当

    A、向国家药品监督管理部门登记备案

    B、向进口海关登记备案

    C、向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记

    D、向口岸所在地药品检验机构登记备案

    E、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案


    参考答案：E

  • 第4题：

    进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。

    A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

    B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    C．海关申请通关

    D．口岸药检所申请检验

    E．口岸申请通关


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第5题：

    进品药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向

    A.口岸申请通关
    B.口岸药检所申请检验
    C.向国家药品监督管理部门申请注册
    D.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
    E.海关申请通关

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    口岸药品检验所应当到（）规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

    • A、《进口药品口岸检验通知书》
    • B、《进口药品批件》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品注册证》

    正确答案:A

  • 第7题：

    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

    • A、《进口药品通关单》
    • B、《进口药品证书》
    • C、《进口许可证》
    • D、《进口药品注册证书》

    正确答案:A

  • 第8题：

    《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。

    • A、进口药品注册证
    • B、进口药品检验单
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品口岸检验通知书》

    正确答案:C

  • 第9题：

    口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    问答题
    口岸所在地药品监督管理部门对进口药品职责是什么？

    正确答案： 口岸所在地药品监督管理部门应依法对进口单位提交的材料进行审查，符合要求的，发给《进口药品通关单》；并通知药品检验机构对进口药品逐批进行抽查检验。但是，有《药品管理法》第四十一条规定情形除外。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）
    A

    无须登记备案

    B

    须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案

    C

    向国家药品监督管理部门登记备案

    D

    向销售地的药品监督管理部门登记备案

    E

    向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门（）
    A.注册
    B.检验
    C.登记备案
    D.报批

    答案:C

  • 第13题：

    进口第二、三类医疗器械的注册证书的颁发部门是( )

    A、口岸所在地市级(食品)药品监督管理部门

    B、口岸所在地省级(食品)药品监督管理部门

    C、国家食品药品监督管理局

    D、生产所在地的药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第14题：

    首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是

    A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B．口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构

    C．口岸所在地药品监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门

    E．国务院药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第15题：

    首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是( )

    A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B．口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

    C．口岸所在地药品监督管理部门

    D．省级药品监督管理部门

    E．国务院药品监督管理部门


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品管理

  • 第16题：

    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的

    A.《进口药品通关单》
    B.《进口准许证》
    C.《进口药品注册证》
    D.《出口许可证》
    E.《新药证书》


    答案：A
    解析：
    《药品管理法》第四十条规定：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行，无《进口药品通关单》的，海关不得放行。《药品管理法》第四十五条规定：进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

  • 第17题：

    口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。

    • A、受理进口备案申请，审查进口备案资料
    • B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
    • C、联系海关办理与进口备案有关的事项
    • D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）

    • A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
    • B、办理《进口药品通关单》
    • C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
    • D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

    正确答案:A

  • 第19题：

    英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）

    • A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
    • B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
    • C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
    • D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）

    • A、无须登记备案
    • B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案
    • C、向国家药品监督管理部门登记备案
    • D、向销售地的药品监督管理部门登记备案
    • E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）
    A

    只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》

    B

    办理《进口药品通关单》

    C

    经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续

    D

    经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    进口药品的企业应向哪个部门备案（　　）。
    A

    省药品监督管理部门

    B

    口岸所在地药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    海关


    正确答案： A
    解析：
    根据《药品管理法》的有关规定，药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品企业向口岸所在地药品监督管理部门备案，未按照规定报备的，责令改正给予警告，逾期不改正的，吊销药品注册证书。

  • 第23题：

    多选题
    英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）
    A

    口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》

    B

    口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》

    C

    口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局

    D

    对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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