药品检验所在接到检验通知和样品后，应当在什么时限内完成检验工作？

第1题：

第2题：

下列说法中有关生物制品批签发错误的是（）。

• A、承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的，应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业，并报省级食品药品监督管理局备案
• B、承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的，应当一次性以书面方式通知批签发申报企业
• C、承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要，派员到申报企业进行现场核查或者抽样
• D、生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成

正确答案:A

第3题：

检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在（）日内完成检验。

• A、5
• B、10
• C、15
• D、20

正确答案:B

第4题：

监督抽查受检单位应在接到（）之日起15日内提出对检验结果的书面异议。

• A、抽查通知书
• B、检验报告
• C、检验结果通知单
• D、样品确认单

正确答案:C

第5题：

抽样人员完成药品抽样后，应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的（）、“（）”完整等情况下予以收验。

正确答案:内容相符；药品封签

第6题：

出入境检验检疫工作应在规定时限内完成，时限是指受理报检至检验检疫完毕的总流程时间。（）

正确答案:错误

第7题：

药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的（）生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。

• A、1个
• B、3个
• C、2个
• D、5个

正确答案:B

第8题：

在食品添加剂生产许可的过程中，检验机构应当在抽样产品的（）内按检验标准检验样品，并在30个工作日内完成检验。

正确答案:保质期

第9题：

下列关于样品的说法正确的是：（）

• A、抽样人员应当在企业指定的样品库抽取自检合格样品。
• B、企业现场无样品时，可采取要求企业现场生产或企业另行通知检验机构再次抽样。
• C、检验机构内样品接受人员发现样品破损后应当拒绝接受该样品。
• D、企业确认检验结果后，样品可以立即退还企业，不必等到异议期满。

正确答案:C

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

药品检验机构接到样品，在取得检验必须的材料后应当按照（）、（）完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告（）批准。

正确答案:法定质量标准；在规定周期内；同级药品监督管理部门

第15题：

承担食品安全事故标本和样品检验工作的技术机构的职责有哪些？（）

• A、应当在样本和样品采集后24小时内进行检验
• B、在检测完成后，应当妥善处理标本和样品，确保其无害化
• C、出具检验报告
• D、对检验结果负责

正确答案:A,C,D

第16题：

承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后，关于批签发检验或者审核时限的要求错误的是（）。

• A、疫苗类制品应当在30日内完成
• B、血液制品类制品应当在30日完成
• C、血源筛查试剂类制品应当在15日内完成
• D、其他类制品根据该制品检验周期确定具体检验或者审核时限

正确答案:A

第17题：

申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。

正确答案:正确

第18题：

药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具检验报告书并提出意见，报送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在（）内完成。

• A、15日
• B、30日
• C、45日
• D、60日

正确答案:D

第19题：

检验机构只有在完成了监督抽查种子样品所有检验项目的检验工作后，才可将检验结果通知被抽查企业。

正确答案:错误

第20题：

检验机构应当妥善保管接收的样品。检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在（）个工作日内完成检验，检验完成后（）内检验机构应当向组织审查部门及申请者递交检验报告。（）

• A、30；5日
• B、15；5日
• C、30；2日
• D、15；2日

正确答案:C

第21题：

第22题：

第23题：