一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求？

第1题：

第2题：

第3题：

无菌方式包装可以直接使用的医疗器械是（）

A针具

B避孕套

C创可贴

D一次性使用无菌医疗器械

E医用纱布、医用棉花

E
略

第4题：

（）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

• A、一次性使用无菌医疗器械
• B、妇产科用手术器械
• C、显微外科手术器材
• D、眼科手术器械

正确答案:A

第5题：

一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚？

正确答案: 根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）第三十九条规定，无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以5000元以上2万元以下罚款。

第6题：

什么是一次性使用无菌医疗器械？

正确答案: 指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。具体包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

第7题：

一次性使用无菌医疗器械是指（），在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

• A、无菌
• B、无热原
• C、经检验合格
• D、真空包装

正确答案:A,B,C

第8题：

一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

正确答案:无菌；无热原；经检验合格

第9题：

一次性使用无菌注射器属于第（）医疗器械。

正确答案:三

第10题：

一次性使用无菌医疗器械是指无菌，有热源，经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

正确答案:错误

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

医疗器械及器具的消毒工作应达到下列哪些要求：（）。

• A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平
• B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平
• C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒
• D、使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定
• E、昂贵的一次性使用的医疗器械消毒灭菌后可以重复使用

正确答案:A,B,D

第16题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

• A、《医疗器械生产监督管理办法》
• B、《医疗器械监督管理条例》
• C、《医疗器械分类规则》
• D、《医疗器械标准管理办法》

正确答案:B

第17题：

法律对经营无菌器械禁止的行为有（）。

• A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
• B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
• C、无购销记录或伪造、变造购销记录
• D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

正确答案:A,B,C,D

第18题：

一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容？

正确答案:应包括购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期；经办人、负责人签名等。

第19题：

经营无菌器械不得有下列行为：（）

• A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
• B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
• C、无购销记录或伪造、变造购销记录
• D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易

正确答案:A,B,C,D

第20题：

一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括：购销日期、（）、（）、（）、（）、生产单位、生产批号、灭菌批号、经办人及负责人签名、产品有效期等。

正确答案:购销数量；购销对象；产品名称；型号规格

第21题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

正确答案:《医疗器械监督管理条例》

第22题：

一次性使用无菌医疗器械产品有哪些？

正确答案:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

第23题：