中药新药的研究开发，应当注意坚持哪些内容？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

中药资源的开发利用主要包括哪些内容。
（1）开展中药资源的调查
（2）加强野生或国外引进药用动、植物的养殖和栽培研究，全面实施GAP标准，实现中药材生产的集约化和规范化
（3）整理和推广民族药、民间用药
（4）应用化学分类原理寻找新药源，开发一类新药材
（5）扩大药用部位，提高药材资源的综合利用率
（6）探索老药的新途径
（7）以临床疗效为依据，结合现代高通量筛选技术研制新药
略

第6题：

由中国人民解放军第二军医大学完成的（）项目，为建立国内较大规模中药样品库和数据库、基于中药特点的新药研究提供了基础性平台，获得2010年度国家科技进步二等奖。

• A、基于中医药特点的中药样品库的建立与新药研究
• B、中药信息数据库的建立与新药研究
• C、中药样品库和数据库的建立与新药研究

正确答案:A

第7题：

简述中药新药的开发思路。

正确答案: 1.加强天然产物活性成分研究，从中寻找一类新药
2.进行新药的二次开发
3.从古方、验方研究开发中药新药
4.加强中药有效部位研究
5.将生物技术应用于中药新药的研究
6.现代制剂工艺新技术新方法的应用
7.扩大药用部位，增加新产品
8.充分利用各类化学成分
9.天然化合物的结构修饰

第8题：

论述新药研究和开发的主要过程。

正确答案: 1、确定研究计划
2、准备化合物
3、药理筛选
4、化学实验
5、临床前1期
6、临床前2期
7、1期临床
8、2期临床
9、3期临床
10、注册申请上市
11、售后检测

第9题：

下列哪项不是中药鉴定的任务和内容（）

• A、考证和整理中药品种
• B、鉴定中药真伪优劣
• C、研究中药制剂工艺
• D、寻找和扩大新药源
• E、研究和制定中药质量标准

正确答案:C

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

药剂学研究内容有（）

A基本理论

B处方设计

C制备工艺

D合理应用

E新药开发

A,B,C,D
略

第17题：

简述我国目前研究中药新药的途径，及近年来新制剂研究概况。

正确答案:我国目前研究中药新药的途径：
1.选择传统古方进行研究。
2.发掘祖传秘方或名中医的经验方。
3.筛选临床中医师疗效确切、毒副作用轻微的方剂。
4.改变剂型或改变给药途径。
5.研究成方或单味药，通过"去粗取精，去伪存真"以获取毒性小、药效显著的复方制剂或单体新药，继而发展为系列剂型。近些年来，在发扬原汤剂特点的基础上，研制了一些制剂，如中药合剂、喷雾干燥粉剂、口服液等剂型。

第18题：

创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？

正确答案: 优良的临床前毒理研究包括急性毒性、长期毒性、特殊毒性和其他有关毒性试验。 
一、安全药理学试验：核心组合试验、追加和补充试验。核心组合试验研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。追加是在对已有的临床试验结果产生怀疑后后追加的对上述系统的深入研究。补充是指除上述系统外其他系统功能的影响的研究。 
二、急性毒性试验：24H内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。 
三、长期毒性试验：连续给药14D后观察药物对动物的毒性反应。

第19题：

新药开发的过程包括：（）

• A、新药临床前研究和新药临床研究
• B、新药临床前研究
• C、新药临床研究
• D、新药临床试验Ⅰ期

正确答案:A

第20题：

中药鉴定学的任务不包括（） 

• A、中药品种的考证与整理
• B、中药的作用机制
• C、中药真伪优劣的鉴定
• D、新药源的寻找和开发
• E、中药质量标准的研究与制定

正确答案:B

第21题：

在新药研究中药物剂型的选择首选原则是（）

正确答案:根据防治疾病的需要选择

第22题：

第23题：