20世纪60年代初期,德国、日本等国家发生的沙利度胺(又名“反应停”)严重药品不良反应事件,对人体造成的伤害是:()A、肾功能衰竭B、海豹型畸胎C、严重过敏反应D、心衰

题目

20世纪60年代初期,德国、日本等国家发生的沙利度胺(又名“反应停”)严重药品不良反应事件,对人体造成的伤害是:()

  • A、肾功能衰竭
  • B、海豹型畸胎
  • C、严重过敏反应
  • D、心衰

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  • 第1题:

    易致新生儿发生海豹畸胎的药物是

    A.庆大霉素

    B.苯海索

    C.对乙酰氨基酚

    D.己烯雌酚

    E.沙利度胺


    正确答案:E
    解析:沙利度胺的主要不良反应是易致新生儿发生海豹畸形。

  • 第2题:

    不属于药品不良反应监测报告范围的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为

    A. 新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B. 严重的不良反应和非严重的不良反应
    C. 新的不良反应和严重的不良反应
    D. 严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E. 个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:A
    解析:
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第4题:

    有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    下列药物不良反应不要求报告的是

    A.地高辛引起的恶心
    B.加替沙星引起血糖异常
    C.沙度利胺导致海豹样畸胎
    D.左氧氟沙星致跟腱病
    E.木通致急性肾衰竭

    答案:A
    解析:
    《药品不良反应报告和监督管理办法》规定:对已知的比较轻微的不良反应不要求报告。地高辛引起的恶心是已知的且比较轻微。

  • 第6题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应

    A、常见药品不良反应
    B、轻微药品的不良反应
    C、新的药品不良反应
    D、严重药品不良反应
    E、药品群体不良事件

    答案:D
    解析:
    严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
    ①导致死亡;
    ②危及生命;
    ③致癌、致畸、致出生缺陷;
    ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
    ⑤导致住院或者住院时间延长;
    ⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
    新的药品不良反应:
    是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第7题:

    导致住院或者住院时间延长的不良反应属于()

    A严重不良反应

    B新的药品不良反应

    C药品群体不良事件

    DA型不良反应


    A

  • 第8题:

    导致住院或者住院时间延长的不良反应属于()

    • A、严重不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品群体不良事件
    • D、A型不良反应

    正确答案:A

  • 第9题:

    下列哪项不属于药品的固有风险()。

    • A、沙利度胺导致海豹胎事件
    • B、药品包材不合格
    • C、降糖药引起的低血糖
    • D、安眠药导致次晨宿醉现象

    正确答案:B

  • 第10题:

    药品说明书中未载明的不良反应是()。

    • A、药品不良反应
    • B、药品不良事件
    • C、药品严重不良反应/事件
    • D、新的药品不良反应
    • E、药品突发性群体不良反应/事件

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    沙利度胺事件导致欧洲等()个国家1万余名海豹畸胎的出生
    A

    18个国家

    B

    8个国家

    C

    11个国家

    D

    28个国家


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    20世纪60年代初期,德国、日本等国家发生的沙利度胺(又名“反应停”)严重药品不良反应事件,对人体造成的伤害是:()
    A

    肾功能衰竭

    B

    海豹型畸胎

    C

    严重过敏反应

    D

    心衰


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    沙利度胺引起的海豹胎:


    正确答案:E

  • 第14题:

    “反应停”致“海豹儿”,该药品不良反应发生机制分型属于

    A:C类反应(化学反应)
    B:D类反应(给药反应)
    C:F类反应(家庭性反应)
    D:G类反应(基因毒性反应)
    E:H类反应(过敏反应)

    答案:D
    解析:

  • 第15题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为

    A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    B严重的不良反应和非严重的不良反应
    C新的不良反应和严重的不良反应
    D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E个体药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:A
    解析:
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

  • 第16题:

    药品说明书中未收载的不良反应为

    A.新的不良反应
    B.严重的不良反应
    C.药品群体不良事件
    D.A型药品不良反应
    E.B型药品不良反应

    答案:A
    解析:
    本题考查药品不良反应。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新的不良反应,是指药品使用说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。故答案为A。

  • 第17题:

    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为

    A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应
    B.新的药品不良反应、药品群体不良事件
    C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件
    D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
    E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    答案:D
    解析:

  • 第18题:

    世卫组织关于药品不良反应的分类不包括()。

    A副反应

    B不良反应

    C不良事件

    D严重不良事件

    E严重不良反应


    E
    世卫组织关于药品不良反应的分类包括:副反应、不良反应、不良事件、严重不良事件、非预期不良反应和信号。

  • 第19题:

    因服用药品而危及生命;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是()。

    A新的药品不良反应

    B药品群体不良事件

    C严重药品不良反应

    D药品不良反应


    C
    本组题考查要点是"药品不良反应及相关术语的界定和区分"。(1)药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(2)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(3)新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。(4)药品群体不良事件,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。

  • 第20题:

    不要求报告的药物不良反应是()

    • A、地高辛引起的恶心
    • B、加替沙星引起血糖异常
    • C、左氧氟沙星导致跟腱病
    • D、沙度利胺导致海豹样畸胎
    • E、木通导致急性肾衰竭

    正确答案:A

  • 第21题:

    沙利度胺事件导致欧洲等()个国家1万余名海豹畸胎的出生

    • A、18个国家
    • B、8个国家
    • C、11个国家
    • D、28个国家

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    因服用药品而危及生命;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是()。
    A

    新的药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    严重药品不良反应

    D

    药品不良反应


    正确答案: B
    解析: 本组题考查要点是"药品不良反应及相关术语的界定和区分"。(1)药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(2)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(3)新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。(4)药品群体不良事件,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。

  • 第23题:

    单选题
    不要求报告的药物不良反应是()
    A

    地高辛引起的恶心

    B

    加替沙星引起血糖异常

    C

    左氧氟沙星导致跟腱病

    D

    沙度利胺导致海豹样畸胎

    E

    木通导致急性肾衰竭


    正确答案: E
    解析: 暂无解析