更多“对于防护材料的行政许可,属于省级卫生监督部门负责的工作是()。A、申报资料的受理B、生产能力审核C、组织评审D、产品报批和档案管理”相关问题
  • 第1题:

    负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

    A、国家卫生和计划生育委员会

    B、国家食品药品监督管理总局

    C、省级卫生部门

    D、省级药品监督管理部门

    E、由省级卫生部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批


    参考答案:E

  • 第2题:

    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生管理部门
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.卫生与计划生育委员会
    E.市级药品监督管理部门

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

    A.卫生部
    B.省级药品监督管理部门
    C.省级卫生部门
    D.国家食品药品监督管理局
    E.由省级卫生部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批

    答案:E
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

  • 第4题:

    省级卫生行政部门自受理消毒产品生产企业的申报资料之日起(),按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》要求,对企业进行现场审核,对符合要求的,应发给卫生许可证。

    • A、20个工作日内
    • B、10个工作日内
    • C、5个工作日内
    • D、3个工作日内

    正确答案:C

  • 第5题:

    某涉水产品在卫生行政许可前,须()。

    • A、进行预评价
    • B、向当地卫生行政部门提出《健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表》进行现场能力审核
    • C、直接向卫生部提交许可申请表和相关许可资料
    • D、直接向省级卫生行政部门提交许可申请表和相关许可资料

    正确答案:B

  • 第6题:

    国产健康相关产品经生产能力审核和产品检验后,直接向卫生部申报卫生行政许可()。

    • A、省级卫生行政部门负责对国产健康相关产品进行生产能力审核
    • B、省级卫生监督部门负责对国产健康相关产品进行生产能力审核
    • C、卫生部根据具体情况组织现场审核
    • D、健康相关产品检验机构负责对国产健康相关产品进行生产能力审核

    正确答案:B

  • 第7题:

    国家卫生计生委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。国家卫生计生委所属卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的()等具体工作。

    • A、申报受理
    • B、资料收集
    • C、审核
    • D、组织开展安全性评估材料的审查

    正确答案:A,D

  • 第8题:

    国家质检总局授权()组织开展本辖区食品生产许可证的受理、企业必备条件审查、产品质量检验和食品生产许可证发证工作。

    • A、省级卫生监督所
    • B、市级卫生监督所
    • C、省级质量技术监督部门
    • D、市级质量技术监督部门

    正确答案:C

  • 第9题:

    健康相关产品生产能力审核,由产品实际生产企业向生产企业所在地省级卫生监督部门申请。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    单选题
    《健康相关产品卫生行政许可程序》规定:省级卫生监督部门应当在接受企业生产能力审核申请后个几工作日内到现场进行审核?()
    A

    15

    B

    10

    C

    7

    D

    5


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    对于防护材料的行政许可,属于省级卫生监督部门负责的工作是()。
    A

    申报资料的受理

    B

    生产能力审核

    C

    组织评审

    D

    产品报批和档案管理


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    健康相关产品生产能力审核,由产品实际生产企业向生产企业所在地省级卫生监督部门申请。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、省级卫生管理部门

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、卫生与计划生育委员会

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案:C

  • 第14题:

    负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

    A、卫生部
    B、省级卫生部门
    C、省级药品监督管理部门
    D、国家食品药品监督管理局
    E、由省级卫生部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批

    答案:E
    解析:
    医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

  • 第15题:

    以下首次申报的国产涉水产品需由省级卫生监督机构进行生产卫生条件审核,再报卫生部审批的是()。

    • A、水质处理器、防护涂料
    • B、混凝剂
    • C、管材管件
    • D、与饮用水接触的联接止水材料

    正确答案:A

  • 第16题:

    卫生行政部门应当建立健全卫生行政许可档案管理制度,妥善保存有关()材料和()资料。


    正确答案:申报;技术评价

  • 第17题:

    《健康相关产品卫生行政许可程序》规定:省级卫生监督部门应当在接受企业生产能力审核申请后个几工作日内到现场进行审核?()

    • A、15
    • B、10
    • C、7
    • D、5

    正确答案:D

  • 第18题:

    下列哪些项目属于申请涉水产品卫生许可的申请人应提交的材料()

    • A、省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见
    • B、产品检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录)
    • C、产品材料及配方
    • D、企业标准
    • E、生产工艺流程及简述

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题:

    以下首次申报的国产涉水产品需由省级卫生监督机构进行生产卫生条件审核,再报卫生部审批的是()。

    • A、防护材料
    • B、混凝剂
    • C、管材管件
    • D、与饮用水接触的联接止水材料

    正确答案:A

  • 第20题:

    组织产品审核或对标评审时,遵循的原则是()。

    • A、单部门负责
    • B、两部门负责
    • C、质量部评审
    • D、交叉式评审

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是()
    A

    省级药品监督管理部门

    B

    省级卫生管理部门

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    卫生与计划生育委员会

    E

    市级药品监督管理部门


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是(  )。
    A

    国家卫生和计划生育委员会

    B

    国家食品药品监督管理总局

    C

    省级卫生部门

    D

    省级药品监督管理部门

    E

    由省级卫生部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    以下首次申报的国产涉水产品需由省级卫生监督机构进行生产卫生条件审核,再报卫生部审批的是()。
    A

    防护材料

    B

    混凝剂

    C

    管材管件

    D

    与饮用水接触的联接止水材料


    正确答案: C
    解析: 暂无解析