什么是GMP？GMP的特点是什么？
题目
什么是GMP？GMP的特点是什么？
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第1题：
GMP适用范围是什么？
（1）药品制剂生产全过程。各种药品制剂生产，从原辅材料入库到成品销售的全过程，都应遵照《GMP》的要求实施。
（2）原料药生产中影响成品质量的关键工序。影响原料药成品质量的工序，一般是指原料药粗品的精制、干燥和包装工序。
略 -
第2题：
实施GMP的目的是什么？
确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
略 -
第3题：
什么是GMP？其特点有哪些？
正确答案: Good Manufacturing Practice的缩写，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是药品生产和质量管理的基本准则 -
第4题：
GMP三大目标要素是什么？
正确答案:⑴将人为的差错控制在最低限度；
⑵防止对药品的污染；
⑶建立严格的质量保证体系，确保产品质量。 -
第5题：
GMP的宗旨是什么？
正确答案: 最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 -
第6题：
问答题GMP三大目标要素是什么？正确答案： ⑴将人为的差错控制在最低限度；
⑵防止对药品的污染；
⑶建立严格的质量保证体系，确保产品质量。解析： 暂无解析 -
第7题：
问答题GMP培训目的是什么？正确答案： （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。解析： 暂无解析 -
第8题：
GMP培训目的是什么？
（1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。
略 -
第9题：
简述GMP的主要特点是什么？
正确答案:G.MP的主要特点有：
1.GMP的条款具有时效性；
2.强调药品生产和质量管理的法律责任，它的覆盖面是所有药品和药品生产企业；
3.对凡能影响药品质量的诸因素均有严格要求，并接受药监部门的监督；
4.强调从事生产人员的业务素质、技术水平和教育；
5.强调生产过程的全面质量管理，建立全面质量管理档案；
6.强调生产过程的查防结合，以防为主；
7.重视为用户服务，要求建立销售档案。 -
第10题：
制定GMP的法律依据是什么？
正确答案: 依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 -
第11题：
GMP的基本内容和特点是什么？
正确答案: 基本内容主要包括三个方面：人员（实施GMP的保证）、厂房设备和原材料（硬件—实施GMP的基本条件）、管理制度和要求（软件—实施GMP的基础）。
特点：
1）是通用的原则性规定；
2）防患于未然；
3）强调有效性的验证；
4）管理系统要求生产部门和质量控制部门两权分离；
5）强调人员素质、卫生要求、无菌要求、核对制度及检查员制度。 -
第12题：
问答题GMP适用范围是什么？正确答案： （1）药品制剂生产全过程。各种药品制剂生产，从原辅材料入库到成品销售的全过程，都应遵照《GMP》的要求实施。
（2）原料药生产中影响成品质量的关键工序。影响原料药成品质量的工序，一般是指原料药粗品的精制、干燥和包装工序。解析： 暂无解析 -
第13题：
问答题GMP的基本内容和特点是什么？正确答案： 基本内容主要包括三个方面：人员（实施GMP的保证）、厂房设备和原材料（硬件—实施GMP的基本条件）、管理制度和要求（软件—实施GMP的基础）。
特点：
1）是通用的原则性规定；
2）防患于未然；
3）强调有效性的验证；
4）管理系统要求生产部门和质量控制部门两权分离；
5）强调人员素质、卫生要求、无菌要求、核对制度及检查员制度。解析： 暂无解析