药品生产厂房不得用于生产非药用产品。（）

题目

药品生产厂房不得用于生产非药用产品。（）

相似考题

1.109～112 题共用以下备选答案。A．完整准确B．符合药用要求C．质量检验D．不得出厂E．不得生产(经营)药品第 109 题 无《药品生产(经营)许可证》的（　　）

2.药品生产企业的行为规则包括（ ）。A．生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B．不符合国家药品标准的药品不得出厂C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品D．不得直接向医疗机构销售药品E．不得直接向药品零售企业销售药品

3.请根据以下内容回答 88～91 题A．放射性药品生产厂房B．青霉素类高致敏性药品的生产厂房C．β-内酰胺结构类药品的生产厂房D．避孕药品生产厂房E．强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房第 88 题 必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，并注意空气污染的生产厂房是（ ）。

4.药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案:正确
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  • 第1题：

    药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。


    参考答案：设备;安装;运行;性能

  • 第2题：

    无《药品生产(经营)许可证》的( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品生产企业必须对所生产的药品进行( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：C

  • 第4题：

    生产药品所需的原料、辅料必须( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：B

  • 第5题：

    药品生产企业的行为规则包括
    A .生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B .不符合国家药品标准的药品不得出厂 C .必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D .不得直接向医疗机构销售药品 E .不得直接向药品零售企业销售药品


    答案：A,B,C
    解析：

    本题考查药品生产企业的行为规则的相关知识。
    药品生产企业可以直接向医疗机构、药品零售企业销售本厂生产的药品。

  • 第6题：

    避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的、专用的（）。
    空气净化系统
    略

  • 第7题：

    国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。

    • A、药用辅料
    • B、药用包装
    • C、药用明胶

    正确答案:C

  • 第8题：

    属于假药范畴的是（）

    • A、以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品
    • B、未取得批准文号生产的
    • C、变质不能药用的
    • D、超过有效期的
    • E、被污染不能药用的

    正确答案:A,B,C,E

  • 第9题：

    问答题
    药品生产厂房是否可生产非药用产品？

    正确答案： 不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。

    正确答案： 运行确认
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。
    A

    药用辅料

    B

    药用包装

    C

    药用明胶


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业的行为规则包括

    A、生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

    B、不符合国家药品标准的药品不得出厂

    C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

    D、不得直接向医疗机构销售药品

    E、不得直接向药品零售企业销售药品


    参考答案：ABC

  • 第14题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是：

    A．无《药品生产许可证》的，不得生产药品

    B．《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C．必须对其生产的药品进行质量检验

    D．生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

    E．中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    正确答案：E

  • 第15题：

    药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：D

  • 第16题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

    A.麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存等活动及监督管理
    B.精神药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动以及监督管理
    C.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品的实验研究、生产、经营以及精神药品的使用、储存、运输等活动以及监督管理
    D.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
    E.精神药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

    答案：D
    解析：
    麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。

  • 第17题：

    药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
    运行确认
    略

  • 第18题：

    药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免（）的措施。
    混淆和污染
    略

  • 第19题：

    药品生产厂房是否可生产非药用产品？


    正确答案: 不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品

  • 第20题：

    生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。（）


    正确答案:正确

  • 第21题：

    填空题
    避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的、专用的（）。

    正确答案： 空气净化系统
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免（）的措施。

    正确答案： 混淆和污染
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药品生产企业的行为规则包括（）
    A

    生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

    B

    不符合国家药品标准的药品不得出厂

    C

    必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

    D

    不得直接向医疗机构销售药品

    E

    不得直接向药品零售企业销售药品


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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