以下哪个不是GJB9001B-2009中增加的军用产品质量管理体系的特殊要求（）A、强化了关于外包的管理要求B、过程控制C、强化了软件质量管理D、风险管理要求

题目

以下哪个不是GJB9001B-2009中增加的军用产品质量管理体系的特殊要求（）

  • A、强化了关于外包的管理要求
  • B、过程控制
  • C、强化了软件质量管理
  • D、风险管理要求
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1.下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是A、加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求B、全面强化了从业人员的素质要求C、具有更高的权威性D、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

2.关于质量管理体系要求与产品要求之间的关系，正确的有（ ）。A.质量管理体系要求是通用的，产品要求是具体的B.质量管理体系要求由GB/T l9001标准中规定，产品要求主要是由顾客确定C.产品要求通常由规范加以表述，质量管理体系要求通过质量管理体系文件来体现D.产品要求是质量管理体系要求的基础E.质量管理体系要求是对产品要求的补充

3.公司已经通过了产品质量认证，为了进一步满足顾客要求，准备申请质量管理体系认证，有关产品质量认证和质量管理体系认证，以下( )说法是不正确的。A.质量管理体系认证包括了产品认证B.产品质量认证是质量管理体系认证的基础C.产品质量认证和质量管理体系认证都是自愿的D.产品质量认证的对象是特定的产品，质量管理体系认证的对象是组织的质量管理体系

4.《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求B、全面强化了从业人员的素质要求C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性D、进一步完善了药品安全保障措施E、加强了药品生产质量管理体系建设

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  • 第1题：

    以下关于质量管理体系要求与产品要求的正确表述是( )。

    A.质量管理体系要求适用于所有的行业和领域

    B.产品要求只能由顾客规定，并在规范中表述

    C.产品要求是质量管理体系要求的一种补充

    D.质量管理体系要求不针对具体产品


    正确答案：ACD
    产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定，故B是错误的。

  • 第2题：

    以下质量管理体系基础中，( )阐明了质量管理体系的建立和实施思路。

    A.质量管理体系的理论说明
    B.质量管理体系要求与产品要求
    C.质量管理体系方法
    D.过程方法
    E.最高管理者在质量管理体系中的作用

    答案：A,C,D
    解析：

  • 第3题：

    2008版ISO9000族标准中的质量管理的基本原理有()

    A:质量管理体系说明
    B:质量管理体系要求与产品要求
    C:质量管理体系方法
    D:过程方法
    E:标准的应用

    答案：A,B,C,D
    解析：
    2008版ISO9000族标准中的质量管理的12项基本原理为：(1)质量管理体系说明；(2)质量管理体系要求与产品要求；(3)质量管理体系方法；(4)过程方法；(5)质量方针和质量目标；(6)最高管理者在质量管理体系中的作用；(7)文件；(8)质量管理体系评价；(9)持续改进；(10)统计技术的作用；(11)质量管理体系与其他管理体系的关注点；(12)质量管理体系与优秀模式之间的关系。

  • 第4题：

    依据GJB9001C，以下说法不正确的是（）

    • A、对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施
    • B、质量管理是体系应能确保实现预期的结果
    • C、外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
    • D、考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所

    正确答案:C

  • 第5题：

    以下说法不正确的是（）。

    • A、对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施
    • B、质量管理体系应能确保实现预期的结果
    • C、外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
    • D、考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所

    正确答案:C

  • 第6题：

    以下哪些是最高管理者“领导作用”的体现？（）

    • A、确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程
    • B、促进使用过程方法和基于风险的思维
    • C、确保获得质量管理体系所需的资源
    • D、推动改进

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    以下体现质量管理体系有效性结果的主要表现形式有（）。

    • A、产品质量符合规定要求，且质量稳定
    • B、质量管理体系文件得到控制
    • C、顾客满意度得到增强
    • D、质量管理体系审核没有发现新的不合格项

    正确答案:A,C

  • 第8题：

    依据GB/T19001，以下说法不正确的是（）。

    • A、对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施
    • B、质量管理体系应能确保实现预期的结果
    • C、外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
    • D、考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所

    正确答案:C

  • 第9题：

    根据《质量管理体系要求》，以下哪条不是质量管理体系文件的组成部分（）？

    • A、形成文件的质量方针和质量目标
    • B、质量手册
    • C、有关质量管理的法律法规
    • D、组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录

    正确答案:C

  • 第10题：

    根据GB/T19000-2008的规定，以下哪个不是质量管理体系文件的内容（）

    • A、企业管理手册
    • B、质量手册
    • C、质量管理标准所要求的各种生产、工作和管理的程序性文件
    • D、为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    根据GB/T19000-2008的规定，以下哪个不是质量管理体系文件的内容（）
    A

    企业管理手册

    B

    质量手册

    C

    质量管理标准所要求的各种生产、工作和管理的程序性文件

    D

    为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于外包过程，正确的说法是（　　）。
    A

    外包过程应纳入组织的质量管理体系

    B

    外包过程的确定主要考虑经济效益

    C

    组织不必对外包过程的质量负责

    D

    组织只需对外包过程的结果提出控制要求


    正确答案： B
    解析： 若存在影响产品符合性的外包过程，组织应在质量管理体系中明确对这类外包过程的控制，并确保对外包过程的控制满足标准所提出的相应要求。

  • 第13题：

    关于质量管理体系要求与产品要求之间的关系，正确的表述有（ ）。[2008年真题]
    A.质量管理体系要求是通用的，产品要求是具体的
    B.质量管理体系要求是由GB/T 19001标准中规定，产品要求主要是由顾客确定
    C.产品要求通常由规范加以表述，质量管理体系要求通过质量体系文件来体现
    D.产品要求是质量管理体系要求的基础
    E.质量管理体系要求是对产品要求的补充


    答案：A,B,C,E
    解析：
    质量管理体系要求是通用的，不是针对某种类别的产品，适用所有行业或经济领域，不论其提供的产品是何种类别。产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求集中归结为顾客要求，并在规范中表述。如果提供产品的组织体系不完美，那么规范本身就不可能始终满足顾客要求，从而导致质量管理体系要求的产生，作为对规范中有关产品要求的一种补充。

  • 第14题：

    下列选项中，属于质量管理体系基础的是( )。

    A.质量管理体系的理论说明
    B.质量管理体系要求和产品要求
    C.质量管理体系方法
    D.质量管理术语
    E.过程方法

    答案：A,B,C,E
    解析：

  • 第15题：

    新版《药品生产质量管理规范》主要特点下列哪项是错误的（）。

    A加强了药品生产质量管理体系建设

    B全面强化了从业人员的素质要求

    C进一步加强生产企业的管理

    D进一步完善了药品安全保障措施

    E细化了操作规程、生产记录等文件管理规定


    C
    略

  • 第16题：

    公司应按GJB9001B-2009和GB/T19001-2008标准的要求以及质量手册管理质量管理体系所需的过程，并接受顾客对（）的监督。

    • A、质量管理体系
    • B、产品
    • C、过程和结果
    • D、实物质量

    正确答案:A,B,C

  • 第17题：

    新版标准对最高管理者增加的要求有（）

    • A、对质量管理体系的有效性负责
    • B、鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献
    • C、确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作
    • D、推进过程方法及基于风险的思想的应用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    关于质量管理体系要求，以下叙述不正确的是（）

    • A、质量管理体系要求是通用的
    • B、ISO9000标准需规定产品要求
    • C、产品要求针对特定产品
    • D、质量管理体系要求是对产品要求的补充

    正确答案:B

  • 第19题：

    据ISO9001：2015，以下说法正确的是（）.

    • A、对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施
    • B、质量管理体系应能确保实现预期的结果
    • C、外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
    • D、考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所

    正确答案:C

  • 第20题：

    组织根据ISO9001：2015标准实施质量管理体系具有哪些潜在益处？（）

    • A、稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力
    • B、促成増强顾客满意的机会
    • C、应对与其环境和目标相关的风险和机遇
    • D、证实符合规定的质量管理体系要求的能力

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    GJB 9001B-2009是在等同采用GB/T 19001-2008的基础上增加军用产品质量管理体系的特殊要求编制而成。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    多选题
    新版标准对最高管理者增加的要求有（）
    A

    对质量管理体系的有效性负责

    B

    鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献

    C

    确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作

    D

    推进过程方法及基于风险的思想的应用


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括（）
    A

    大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

    B

    全面强化了从业人员的素质要求

    C

    细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

    D

    进一步完善了药品安全保障措施

    E

    加强了药品生产质量管理体系建设


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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