国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的（）、药品注册标准和其他药品标准。A、申请人B、《中华人民共和国药典》C、有效期D、中国药品生物制品检定所

题目

国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的（）、药品注册标准和其他药品标准。

  • A、申请人
  • B、《中华人民共和国药典》
  • C、有效期
  • D、中国药品生物制品检定所
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1.关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()A、药品应当符合国家药品标准B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

2.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 <1> .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验B.复验C.注册检验D.抽查检验

3.药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。A、经核准的药品质量标准，国家药品标准B、国家药品标准，国家药品标准C、国家药品标准，经核准的药品质量标准D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准

4.负责国家药品标准制定和修订的是A.SFDA药品审评中心B.国家药典委员会C.国家药品检验机构D.省级以上药品检验机构E.国家质量技术监督部门

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  • 第1题：

    国家药品标准是指国家食品药品监督管理局颁布的药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，不具有法律约束力。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第2题：

    国家药品监督管理部门组织药典委员会负责

    A、国家药典的制定和评价

    B、国家药品标准的制定和修订

    C、国家药品标准的制定和应用

    D、国家药品标准的修订与应用

    E、国家药品标准的评价与使用


    参考答案：B

  • 第3题：

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A、标定国家药品标准品、对照品

    B、国家药典的使用和评价

    C、国家药品标准的评价与使用

    D、国家药品标准的修订与应用

    E、国家药品标准的制定和应用


    参考答案：A

  • 第4题：

    国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是


    正确答案：A

  • 第5题：

    负责我国药品标准制定和修订的是

    A、SFDA药品审评中心

    B、国家药典委员会

    C、国家药品检验机构

    D、省级以上药品检验机构

    E、国家质量技术监督部门


    参考答案：B

  • 第6题：

    负责国家药品标准制定和修订的是

    A:SFDA药品审评中心
    B:国家药典委员会
    C:国家药品检验机构
    D:省级以上药品检验机构
    E:国家质量技术监督部门

    答案：B
    解析：
    按照《药品管理法》中负责国家药品标准制定和修订的部门。

  • 第7题：

    国家药品监督管理部门的药典委员会负责（）

    A国家药品标准的制定和修订

    B国家药典的制定和评价

    C国家药品标准的评价和使用

    D国家药品标准的修订与应用

    E国家药品标准的制定和应用


    A
    略

  • 第8题：

    主要负责国家药品标准的制定和修订（）

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、省级药品检验所
    • D、国家药典委员会

    正确答案:D

  • 第9题：

    虽符合国家药品标准所规定的中药来源品种，但不符合国家药品标准规定的质量指标的中药均为（）

    • A、伪品
    • B、劣品
    • C、正品
    • D、优质品

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    下述关于国家药品标准的说法错误的是（）
    A

    国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

    B

    国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》（ChP）和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准

    C

    国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范

    D

    《中国药典》于1953年编纂出版第一版，2015版是第十一版


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的（）、药品注册标准和其他药品标准。
    A

    申请人

    B

    《中华人民共和国药典》

    C

    有效期

    D

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    有关国家药品标准，说法正确的是（  ）
    A

    《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准，拥有最高的权威性。原则上每2年修订颁布新版药典

    B

    《国家食品药品监督管理局国家药品标准》，收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

    C

    药品注册标准不得高于《中国药典》的规定

    D

    只要充分考虑生产环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，就能切实加强对药品内在质量的控制


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    “伪品”指（ ）

    A、国家药品标准所收载的中药

    B、国家药品标准未收栽的中药

    C、不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的

    D、符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药

    E、不符合国家药品标准质量规定的中药


    正确答案：C
    解析：中药真伪优劣的鉴定

  • 第14题：

    主要负责国家药品标准的制定和修订（ ）。

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理局

    C．省级药品检验所

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：D

  • 第15题：

    负责制定和修订国家药品标准的部门是 ( )

    A．国家药典委员会

    B．中国药品生物制品检定所

    C．口岸药品检验所

    D．省级药品检验所

    E．县级药品检验所


    正确答案：A
    解析：药品监督管理技术机构

  • 第16题：

    我国国家药品标准包括

    A、《中国药典》

    B、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

    C、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

    D、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

    E、《中国药典》增补本


    参考答案：ABCDE

  • 第17题：

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A.标定国家药品标准品、对照品
    B.国家药典的使用和评价
    C.国家药品标准的评价与使用
    D.国家药品标准的修订与应用
    E.国家药品标准的制定和应用

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品，而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

  • 第18题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级药品检验所
    D.国家药典委员会

    主要负责国家药品标准的制定和修订的是

    答案：D
    解析：
    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  • 第19题：

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为（）

    • A、指定检验
    • B、复验
    • C、注册检验
    • D、抽查检验

    正确答案:D

  • 第20题：

    负责国家药品标准的制定和修订的是（）

    • A、药品认证中心
    • B、药品评价中心
    • C、药典委员会
    • D、药品检验所

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    主要负责国家药品标准的制定和修订（）
    A

    国家药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理局

    C

    省级药品检验所

    D

    国家药典委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    虽符合国家药品标准所规定的中药来源品种，但不符合国家药品标准规定的质量指标的中药均为（）
    A

    伪品

    B

    劣品

    C

    正品

    D

    优质品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    负责国家药品标准的制定和修订的是（）
    A

    药品认证中心

    B

    药品评价中心

    C

    药典委员会

    D

    药品检验所


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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