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  • 第1题:

    下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

    B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

    C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日

    D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

    E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报


    参考答案:E

  • 第2题:

    发现新的、严重的药品不良反应,必须用有效方法快速报告,不超过

    A、3个工作日

    B、5个工作日

    C、10个工作日

    D、7个工作日

    E、15个工作日


    参考答案:E

  • 第3题:

    下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序( )

    A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

    B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

    C.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日

    D.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

    E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报


    正确答案:E
    解析:国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。

  • 第4题:

    按照规定,对严重、罕见或新的不良反应病例需用有效方式快速报告,最迟不超过

    A.5个工作日

    B.10个工作日

    C.15个工作

    D.20个工作日

    E.25个工作日


    正确答案:C

  • 第5题:

    发现严重、罕见或新的不良反应病例,必须用有效方法快速报告,最迟不超过

    A. 15个工作日
    B. 7个工作日
    C. 5个工作日
    D. 3个工作日
    E. 1个工作日

    答案:A
    解析:
    设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告,报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构。

  • 第6题:

    对严重、罕见或新的ADR病例要用有效方式快速报告,最迟不超过

    A:5个工作日
    B:7个工作日
    C:10个工作日
    D:15个工作日
    E:20个工作日

    答案:D
    解析:
    相关人员报告严重、罕见或新的ADR病例最迟不能超过15个工作日。

  • 第7题:

    下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序

    A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
    B对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
    C个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
    D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
    E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

    答案:D
    解析:
    国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。
    药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表。应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过l5个工作日。
    个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告。

  • 第8题:

    发现不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日的

    A.可疑病例
    B.严重病例
    C.所有病例
    D.新发现病例
    E.药疹病例

    答案:B,D
    解析:
    我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告,必要时可以越级报告,最迟不超过15个工作日。

  • 第9题:

    下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

    A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
    B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
    C.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
    D.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
    E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

    答案:A
    解析:

  • 第10题:

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品监督管理部门

    随时收集有关药品不良反应发生的情况,每季度向省级专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,在15个工作日内快速报告

    答案:A
    解析:
    各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析,并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况,每季度向省级专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理,并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果。故选DAB。

  • 第11题:

    发现严重、罕见或新的不良反应病例,必须用有效方法快速报告,最迟不超过()

    • A、1个工作日
    • B、3个工作日
    • C、5个工作日
    • D、7个工作日
    • E、15个工作日

    正确答案:E

  • 第12题:

    多选题
    发现不良反应病例,须在15个工作日内用有效方式快速报告的是(  )。
    A

    可疑病例

    B

    严重病例

    C

    罕见病例

    D

    新发现病例

    E

    药疹病例


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    我国药物不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见的药物不良反应须用有效方式快速报告,最迟不超过

    A.1个月

    B.2个星期

    C.7个工作日

    D.10个工作日

    E.15个工作日


    正确答案:E

  • 第14题:

    发现严重、罕见或新的不良反应病例,必须用有效方法快速报告,最迟不超过( )


    正确答案:E

  • 第15题:

    药品生产经营企业和医疗单位对药品引起的严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过

    A.2个工作日

    B.7个工作日

    C.10个工作日

    D.15个工作日

    E.30个工作日


    正确答案:D

  • 第16题:

    对严重、罕见或新的ADR病例要用有效方式快速报告,最迟不超过A.5个工作日B.7个工作日S

    对严重、罕见或新的ADR病例要用有效方式快速报告,最迟不超过

    A.5个工作日

    B.7个工作日

    C.10个工作日

    D.15个工作日

    E.20个工作日


    正确答案:D
    相关人员报告严重、罕见或新的ADR病例最迟不能超过15个工作日。

  • 第17题:

    我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求,对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告,最迟不超过

    A.3个工作日
    B.7个工作日
    C.10个工作日
    D.15个工作日
    E.20个工作日

    答案:D
    解析:
    我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告,必要时可以越级报告,最迟不超过15个工作日。

  • 第18题:

    发现不良反应病例,须在15个工作日内用有效方式快速报告的是

    A:可疑病例
    B:严重病例
    C:罕见病例
    D:新发现病例
    E:药疹病例

    答案:B,D
    解析:

  • 第19题:

    发现不良反应病例,须在15个工作日内用有效方式快速报告的是

    A.可疑病例
    B.严重病例
    C.罕见病例
    D.新发现病例
    E.药疹病例

    答案:B,D
    解析:
    BD药物不良反应发现严重病例和新发现病例,须在15个工作日内用有效方式快速报告。

  • 第20题:

    我国药物不良反应监测管理办法(试行)中要求对其严重、罕见或新的药物不良反应病例须快速报告,最迟不超过( )

    A.20个工作日
    B.一个月
    C.10个工作日
    D.25个工作日
    E.15个工作日

    答案:E
    解析:

  • 第21题:

    A.药品生产企业
    B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D.国家药品不良反应监测专业机构

    及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

    答案:D
    解析:
    国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告,并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

  • 第22题:

    药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?

    • A、5日
    • B、10日
    • C、15日
    • D、12日

    正确答案:C

  • 第23题:

    药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20
    • E、30

    正确答案:C

  • 第24题:

    单选题
    发现严重、罕见或新的不良反应病例,必须用有效方法快速报告,最迟不超过()
    A

    1个工作日

    B

    3个工作日

    C

    5个工作日

    D

    7个工作日

    E

    15个工作日


    正确答案: A
    解析: 暂无解析