注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括()。A、物料热稳定性的测定B、临界相对湿度的测定C、流变学的测定D、粉末晶型的检查E、松密度的测定

题目

注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括()。

  • A、物料热稳定性的测定
  • B、临界相对湿度的测定
  • C、流变学的测定
  • D、粉末晶型的检查
  • E、松密度的测定

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  • 第1题:

    注射用无菌粉末的溶剂是

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:C
    解析:本组题考查制药用水的种类及其应用。
      饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。制药纯水常用作中药注射剂、眼用溶液等灭菌制剂所用药的提取溶剂;口服,外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水,必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂,注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗,亦可作为眼用溶液配制的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

  • 第2题:

    用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂


    正确答案:D

  • 第3题:

    注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括

    A.临界相对湿度的测定
    B.流变学的测定
    C.粉末晶型的检查
    D.松密度的测定
    E.物料热稳定性的测定

    答案:B
    解析:
    注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括:物料热稳定性以确定产品最后能否进行灭菌处理;物料的临界相对湿度,生产中分装室的相对湿度必须控制在药品的临界相对湿度以下,以免吸潮变质;物料的粉末晶型和松密度,使之适于分装。

  • 第4题:

    注射用无菌粉末的质量要求不包括

    A.粉末细度与结晶度适宜
    B.等渗或略偏高渗
    C.无菌
    D.无异物
    E.无热原

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    用于注射用无菌粉末的溶剂为
    A.纯化水 B.注射用水
    C.无菌注射用水 D.原水
    E.饮用水


    答案:C
    解析:
    C

  • 第6题:

    注射用无菌粉末的质量要求不包括()

    • A、无异物
    • B、等渗或略偏高渗
    • C、无热原
    • D、无菌
    • E、粉末细度与结晶度适宜

    正确答案:B

  • 第7题:

    注射用无菌粉末属于()

    • A、粉针
    • B、冻干制品
    • C、注射用冷冻干燥制品
    • D、冷冻干燥
    • E、粉末的松密度

    正确答案:A

  • 第8题:

    中国药典制剂通则部分的注射剂剂型不包括下面()

    • A、注射液
    • B、注射用无菌粉末
    • C、注射用浓溶液
    • D、冲洗剂

    正确答案:D

  • 第9题:

    填空题
    注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。

    正确答案: 注射用冻干无菌粉末制品
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    注射用无菌粉末属于()
    A

    粉针

    B

    冻干制品

    C

    注射用冷冻干燥制品

    D

    冷冻干燥

    E

    粉末的松密度


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    中国药典制剂通则部分的注射剂剂型不包括下面()
    A

    注射液

    B

    注射用无菌粉末

    C

    注射用浓溶液

    D

    冲洗剂


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    注射用无菌粉末质量要求不包括()
    A

    无异物

    B

    粉末细度或结晶度适宜

    C

    无菌

    D

    无热原

    E

    渗透压.pH符合要求


    正确答案: A
    解析:

  • 第13题:

    关于注射用无菌粉末的描述正确的是()

    A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末

    B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末

    C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得

    D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种

    E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作


    答案:ABCDE

  • 第14题:

    用于注射用无菌粉末的溶剂为( )。

    A、纯化水

    B、注射用水

    C、无菌注射用水

    D、原水

    E、饮用水


    正确答案:C
    解析:注射剂的溶剂与附加剂

  • 第15题:

    用于溶解注射用无菌粉末的溶剂是

    A.蒸馏水
    B.注射用水
    C.无菌注射用水
    D.无需使用溶剂,直接注射使用

    答案:C
    解析:

  • 第16题:

    临用前用适宜的无菌溶剂配制成的无菌块状物为

    A.注射液
    B.输液剂
    C.注射用无菌粉末
    D.注射用浓溶液
    E.注射用乳状液

    答案:C
    解析:
    注射用无菌粉末系指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用适宜的无菌溶剂或溶液配制成溶液的无菌粉末或无菌块状物,一般采用无菌分装或冷冻干燥法制得。

  • 第17题:

    注射用无菌粉末临用前要用纯化水溶解后再注射。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。


    正确答案:注射用冻干无菌粉末制品

  • 第19题:

    注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括()

    • A、物料热稳定性的测定
    • B、临界相对湿度的测定
    • C、流变学的测定
    • D、粉末晶型的检查
    • E、松密度的测定

    正确答案:C

  • 第20题:

    单选题
    注射用无菌粉末的质量要求不包括
    A

    无异物

    B

    等渗或略偏高渗

    C

    无热原

    D

    无菌

    E

    粉末细度与结晶度适宜


    正确答案: B
    解析:

  • 第21题:

    单选题
    适合于制成注射用无菌粉末的是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: E
    解析:
    注射用无菌粉末是指是指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌的块状物,水中易溶且不稳定的药物适合于制成注射用无菌粉末。

  • 第22题:

    单选题
    注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括()
    A

    物料热稳定性的测定

    B

    临界相对湿度的测定

    C

    流变学的测定

    D

    粉末晶型的检查

    E

    松密度的测定


    正确答案: D
    解析: 注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括:物料热稳定性以确定产品最后能否进行灭菌处理;物料的临界相对湿度,生产中分装室的相对湿度必须控制在药品的临界相对湿度以下,以免吸潮变质;物料的粉末晶型和松密度,使之适于分装。

  • 第23题:

    多选题
    注射用无菌粉末的常规检查项目是()
    A

    无菌检查

    B

    装量差异

    C

    溶出度或释放度

    D

    不溶性微粒

    E

    溶液的澄明度


    正确答案: D,C
    解析: 注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外,注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查,渗透压应合格。

  • 第24题:

    单选题
    注射用无菌粉末的溶剂是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: D
    解析: 暂无解析